康奈非尼\恩考芬尼是什么？一个疗程吃几盒？

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2023-12-19

康奈非尼是什么？
很多患者对于康奈非尼的名称比较陌生，它也叫恩考芬尼，商品名Braftovi.2018年6月27日，康奈非尼和比米替尼这两药物同时获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市，并指定用于经FDA批准的一种检测方法证实存在BRAF V600E或BRAF V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
康奈非尼由瑞士诺华制药公司首先研制，是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。
康奈非尼一个疗程吃几盒？
对于许多正在接受康奈非尼治疗的患者来说，一个常见的问题就是疗程需要吃几盒。对此，我们需要先了解康奈非尼的用法和剂量。
康奈非尼是一种口服药物，常见的服用剂量为450毫克（mg），每日一次，连续使用21天（一个疗程），然后停药7天，再开始下一个疗程。这种循环治疗方式可以持续进行，直到患者疗效不佳或出现不可耐受的副作用。
以一盒含30片450mg的康奈非尼为例，一个疗程需要吃21天，每日一次，那么一个疗程需要吃21片康奈非尼。也就是说，一盒康奈非尼只够一个疗程使用，一般需要连续购买多盒药物以完成整个治疗计划。
需要注意的是，每个人的情况不同，医生可能会根据患者的具体情况来调整用药剂量和疗程长度，因此不能将个体情况推广到所有患者身上，并自行调整用药剂量和疗程长度。
同时，康奈非尼也有许多不同的剂型和规格（如150mg、200mg等），在使用时需要严格遵循医嘱和说明书指导，不得自行调整用药剂量和用药方式。
总之，康奈非尼是一种有效的抗肿瘤药物，但是需要严格掌握用药信息和治疗原则，确保患者能够得到最佳的治疗效果。对于一个疗程需要吃几盒康奈非尼的问题，每个患者的情况都不尽相同，应该在专业医生的指导下制定合理的治疗计划。

康奈非尼简要说明书
通用名：恩考芬尼
商品名称：Braftovi
全部名称：恩考芬尼，康奈非尼，Encorafenib,Braftovi
适应症
恩考芬尼是一种激酶抑制剂，与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。
用法用量
恩考芬尼的推荐剂量，450 mg,每天1次。与比美替尼联用，（比美替尼推荐45 mg,每天2次，间隔12h），是否在进食时服药均可。
不良反应
一、>10%:
1、中枢神经系统：疲劳（43%）、头痛（22%）、头晕（15%）、周围神经病变（12%）
2、皮肤病：角化过度（23%-57%）、脱发（14%-56%）、掌跖红肿（7%-51%）、皮疹（22%-41%）、干皮病（16%-38%）、瘙痒（13%-31%）、皮肤病反应（2%-21%）、红斑（7%-16%）
3、内分泌和代谢：γ-谷氨酰转移酶升高（45%）、高血糖（28%）、低钠血症（18%）
4、胃肠道：恶心（41%）、呕吐（30%）、腹痛（28%）、便秘（22%）、食欲不振（6%-13%）
5、血液和肿瘤学：贫血（36%；3/4级：4%）、出血（19%；3/4级：3%）、白细胞减少（13%）、淋巴细胞减少（13%；3/4级：2%）、中性粒细胞减少（13%；3/4级：3%）
6、肝：血清丙氨酸转氨酶升高（29%），血清天冬氨酸转氨酶升高（27%），血清碱性磷酸酶升高（21%）
7、神经肌肉和骨骼：关节痛（26%-44%）、肌病（23%-33%）、背痛（9%-15%）、四肢疼痛（11%）
8、肾：血清肌酐升高（93%）
9、其他：发烧（18%）
二、1% - 10%:
1、中枢神经系统：面部轻瘫（<10%）
2、皮肤科：痤疮样疹（3%-8%）
3、内分泌和代谢：高镁血症（10%）
4、胃肠道：胰腺炎（<10%）、便血（3%）、痔疮出血（1%）
5、超敏反应：超敏反应（<10%）
6、血液和肿瘤学：皮肤鳞状细胞癌（3%-8%）、恶性黑色素瘤（5%）、直肠出血（4%）、角化棘皮瘤（3%）、基底细胞癌（1%-2%）
7、神经肌肉和骨骼：脂膜炎（<10%）
8、眼科：葡萄膜炎（4%）
三、<1%：
上市后和病例报告：心电图QT间期延长
注意事项
1、皮肤毒性：接受恩考芬尼单药约20%的患者发生了3级或4级皮肤毒性，相比之下，恩考芬尼和比美替尼联合用药的患者2%发生了3级或4级皮肤毒性。
2、胃肠毒性：恩考芬尼具有中等的催吐潜能；建议使用止吐药来预防恶心和呕吐。
3、出血：当与其他药物联合使用时，可能发生出血，包括≥3级事件。黑色素瘤患者最常见的出血事件是胃肠道疾病，包括直肠出血、便血和痔疮出血。还报告了致命的颅内出血（在新的或进行性脑转移的情况下）。
在转移性结直肠癌的研究中，鼻出血、便血和直肠出血是最常见的；致命的胃肠道出血也有报道（很少）。可能需要根据出血的严重程度中断治疗、减少剂量或永久停止治疗。
4、恶性肿瘤：新的原发性恶性肿瘤（皮肤性和非皮肤性）已经在使用BRAF抑制剂治疗的患者中观察到，使用恩考芬尼也可能会发生。在接受恩考芬尼联合用药治疗时，会发生皮肤鳞状细胞癌（cuSCC），包括角化棘皮瘤（KA），以及基底细胞癌和新的原发性黑色素瘤。
在黑色素瘤患者中，首次肤鳞状细胞癌（cuSCC）、角化棘皮瘤（KA）发作的中位时间约为6个月（范围：1至9个月）。在接受恩考芬尼单药治疗的患者中也观察到肤鳞状细胞癌（cuSCC）、角化棘皮瘤（KA）、基底细胞癌和新的原发性黑色素瘤。
应在开始治疗前、治疗期间每2个月和停药后6个月进行皮肤科评估。可疑的皮肤病变可以通过切除和皮肤病理学评估来处理；新的原发性皮肤恶性肿瘤不建议进行剂量调整。
由于其作用机制（通过突变或其他机制激活RAS），使用恩考芬尼可能导致其他非皮肤恶性肿瘤；监测非皮肤恶性肿瘤的体征/症状。停止使用恩考芬尼治疗RAS突变阳性的非皮肤恶性肿瘤。
5、眼部毒性：恩考芬尼和比美替尼联合使用会发生葡萄膜炎，包括虹膜炎和虹膜睫状体炎。在每次就诊时监测眼部毒性；定期进行眼科评估检查是否有新的或恶化的视觉障碍（并跟踪新的或持续的眼科检查结果）。可能需要根据毒性的严重程度中断治疗、减少剂量或永久中断治疗。
6、QT延长：恩考芬尼与剂量依赖性QTc间期延长有关。在一项临床试验中，当与比美替尼联合使用时，QTcF延长至>500毫秒（罕见）。监测有QTc延长或有QTc延长危险的患者，包括已知的长时间QT综合征、临床明显的心律失常、严重或不受控制的心力衰竭，或同时使用与QT延长相关联的药物。
治疗开始前纠正低钾或低镁血症。根据毒性的严重程度，QT延长可能需要治疗中断、剂量减少或永久中断。
7、联合治疗：与比美替尼或西妥昔单抗联合使用时，可能会产生其他毒性。在转移性黑色素瘤治疗中，如果停用或永久停用比美替尼治疗，恩考芬尼的剂量也应减少。在转移性结直肠癌中，如果西妥昔单抗停药，恩考芬尼也应停药。
8、药物与药物相互作用：可能存在潜在的显著相互作用，需要剂量或频率调整、额外监测或选择替代疗法。
9、胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性具有胎儿潜在风险的生育潜力，并使用有效的非激素避孕方法。
禁忌
无。
贮藏
1、储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许偏移至15°C至30°C（59°F至86°F）。
2、在原瓶中分发；不要去除干燥剂。
3、防潮。

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