全部名称: LYTGOBI、futibatinib
适应症: 此药适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者
价格:进口版促销中,请咨询客服
规格: 4mg*片
上市时间: 2022年9月(美国药监局批准上市)
有效期: 24个月
厂家:日本大鹏
此药适用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌的成人患者
每次口服20 mg,整片吞下,请勿压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。如果错过给药时间超过 12小时或出现呕吐,则继续按下一预定剂量给药。
表1 不良反应推荐剂量减少
*如果无法耐受每日一次 12 mg 口服给药,则永久停药。
表2 不良反应的推荐剂量调整
a根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE版本4.03)定义的严重程度。
1.眼毒性
2.高磷血症和软组织矿化
尚不明确
室温下避光保存
成人,孕妇儿童和老年人慎用
此药可引起视网膜色素上皮脱离(RPED)病,可引起视力模糊等症状。开始治疗前,前6个月每2个月一次,之后每3个月进行一次全面眼科检查,包括黄斑 OCT 检查;对于出现视觉症状的患者,紧急转诊患者进行眼科评估,每3 周随访一次,直至症状消退或停药,根据建议停用或减少剂量。
患者需要使用眼部镇痛剂治疗。
此药可引起高磷血症,导致软组织矿化、钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着和血管钙化,当血清磷酸盐水平>5.5 g/dL 时,开始低磷酸盐饮食和磷酸盐降低治疗;对于血清磷酸盐水平>7 mg/dL 的患者,开始或加强磷酸盐降低治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少或停药。
此药会在孕妇给药时会对胎儿造成伤害,建议有生殖潜力的女性患者及其伴侣在使用此药治疗期间和最后一次服用后1周内避孕。
(以上参考自美国药监局FDA药品说明书2022.09版)
(1)P-gp和强CYP3A抑制剂
由于福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,则应避免此药与P-gp和强CYP3A抑制剂药物同时使用,联用可能增加福巴替尼的血药浓度,这可能增加不良反应的发生率和严重程度。CYP3A4 强抑制剂主要有:伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。P-gp 抑制剂有:利托那韦、奈非那韦、环孢素 A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、胺碘酮等。
(2)P-gp和强CYP3A诱导剂
同理,应避免此药与双P-gp和强CYP3A诱导剂同时使用,联用可能会减少福巴替尼的血药浓度,从而降低疗效。CYP3A4 诱导剂包括:利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等。P-gp 诱导剂包括:利福平、苯妥英、苯巴比妥、贯叶连翘等。
福巴替尼是P-gp和BCRP的抑制剂,福巴替尼可能增加P-gp或BCRP底物的血药浓度。
24个月
片剂
日本大鹏
本品主要成分为福巴替尼
其化学成分如下:
福替巴替尼为白色结晶性粉末