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来特莫韦

预防巨细胞感染，造血干细胞移植24周后感染率仅为18％

全部名称: 来特莫韦片、莱特莫韦片、莱特莫韦、Prevymis、letermovir

适应症: 用于接受异基因造血于细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者(R+)，预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

价格:

规格: 240mg*14粒日本版 240mg*28粒德国版 240mg*28粒港版

上市时间: 2021年8月

有效期: 36个月

厂家:美国默沙东

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适应症

用于接受异基因造血于细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人受者(R+)，预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

用法用量

1.推荐剂量

（1）本药的推荐剂量为480 mg，每日一次，空腹或随餐服用，应整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。

（2）应在患者行造血干细胞移植（HSCT）后开始给药，可在移植当天或不晚于移植后28天开始给药，并且可在造血干细胞植入前或植入后开始给药，且应持续使用本品至移植后100天。

（3）来特莫韦注射液含有轻丙基倍他环糊精，仅适用于无法接受口服治疗的患者，一旦患者可以口服药物应立即改为口服来特莫韦，本品片剂和注射液可根据医生的判断互换使用，更换剂型时无需调整剂量。

2.漏用剂量

医生应指导患者，如果漏用一剂，应在想起时尽快补用，如患者在下次用药时才想起上次漏用，应指导其略过漏用的剂量，并按用药时间表正常用药，且医生应指导患者不要在下次用药时将剂量加倍，或者超处方剂量用药。

3.剂量调整

如本品与环跑素合用，本品的剂量应减少至240 mg每日一次。

（1）如在开始本品治疗后开始给予环孢素，则本品的下次给药剂量应减少至240 mg每日一次。

（2）如在开始本品治疗后停止给予环孢素，则本品的下次给药剂量应增加至480 mg每日一次。

（3）如因环孢素血药浓度较高而暂时中断环孢素给药，则无需调整本品的剂量。

副作用

不良反应

1.最常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻和腹痛。

2.最常见的心脏不良反应为房颤和心动过速。

禁忌

1.禁忌人群

本品禁用于对来特莫韦，或本品中任何非活性成分过敏的患者。

2.禁忌药物

（1）匹莫齐特

本品与匹莫齐特合用时，由于来特莫韦抑制细胞色素P450(CYP3A)，可能会导致匹莫齐特血药浓度升高，继而导致QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速，故两药禁止联用。

（2）麦角生物碱

本品与麦角生物碱(麦角胺和双氢麦角胺)联用时，由于来特莫韦抑制CYP3A，可能会导致麦角生物碱浓度升高，进而导致麦角中毒，故两药禁止联用。

（3）环孢素与瑞舒伐他汀、匹伐他汀或辛伐他汀

本品与环孢素联用时，可能会导致瑞舒伐他汀、匹伐他汀或辛伐他汀血药浓度显著升高，进而导致肌病或横纹肌溶解，这类他汀类药物的说明书中，已将合用环孢素作为禁忌，因此与这些他汀类药物的说明书相一致，当来特莫韦与环孢素联用时，禁止合用这些他汀类药物。

（4）环孢素与达比加群

达比加群与环孢素合用可能会使达比加群的血浆浓度升高，进而可能会伴随出血风险升高，在达比加群的说明书中，已将合用环孢素作为禁忌，因此与达比加群的说明书相一致，当来特莫韦与环孢素联用时，禁止合用达比加群。

贮存方法

不超过30℃密封保存

适用人群

成人，儿童、孕妇及老人请在医师指导下使用。

注意事项

1.药物相互作用导致的不良反应或治疗效果下降的风险

（1）本品与特定药物合用可能会导致出现已知或潜在的显著药物相互作用，其中一些相互作用可能会导致合并用药或本品的暴露量增加，可能导致临床显著不良反应，或者合并用药的血浆浓度显著下降，进而导致合并用药的治疗效果下降。

（2）本品与治疗窗窄的CYP3A底物药物(如阿芬太尼、芬太尼和奎尼丁)联合使用时需谨慎，因为此类联合用药可能会导致CYP3A底物药物的血浆浓度升高，建议密切监测和/或调整联合使用的CYP3A底物药物的剂量。

2.特殊人群用药

（1）儿童及老年患者

本品在18岁以下的儿童患者中的安全性和有效性尚不明确，老年患者用药时，无需根据年龄进行剂量调整。

（2）肾功能损害患者

①无需调整轻度、中度或重度肾功能损害的患者的用药剂量

②暂无患终末期肾病(CrCI10ml/min)患者(无论患者是否接受透析)的数据。

（3）肝功能损害患者

①无需调整轻度(Child-Pugh A级)至中度(Child-Pugh B级)肝功能损害的患者的用药剂量。

②不建议重度(Child-Pugh C级)肝功能损害的患者使用本品。

③不建议中度肝功能损害合并中度或重度肾功能损害的患者使用本品。

（以上参考自NMPA中国药监局中文说明书）

药物相互作用

1.其他药物对来特莫韦的影响

①本品与OATP1B1/3转运体抑制剂联用可能会导致来特莫韦血浆浓度升高，因此与环孢素(一种P-gp和OATP1B1/3的有效抑制剂)联用时，本品推荐剂量为240 mg每日一次。

②不建议本品与转运体(如P-gp)和/或酶(如UGT)的强效和中效诱导剂联用，因为此类联合用药可能会降低本品的血浆浓度。

③利福平与本品联用，初始时会导致来特莫韦的血浆浓度升高(由于利福平对OATP1B1/3的抑制作用)，该升高不具有临床意义，若继续联用利福平，会导致来特莫韦的血浆浓度出现具有临床意义的下降。

2.来特莫韦对其他药物的影响

（1）咪达坐仑

本品与咪达坐仑联用会导致咪达仑血浆浓度升高，提示来特莫韦是CYP3A的中度抑制剂，本品与CYP3A底物药物联用时，可明显升高本品的血药浓度，可能会导致不良反应严重程度增加，包括QT间期延长，因此应尽量避免合用，强CYP3A抑制剂包括伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）。

（2）OATP1B1/3转运体底物药物

来特莫韦是OATP1B1/3转运体的抑制剂，本品与OATP1B1/3转运体底物药物联用可能会导致联用的OATP1B1/3底物的血浆浓度出现具有临床意义的升高。

3.已知和其他潜在药物相互作用

（1）如因与本品合用而对合用药物进行剂量调整，则应在本品治疗完成后重新调整剂量，表1列出了已知或潜在的临床显著药物相互作用和剂量调整方案。

（2）本品与环孢素联用时，对CYP3A底物的联合作用可能与CYP3A的强抑制剂相似，请参阅CYP3A底物药物说明书中有关与CYP3A强抑制剂联用时的给药剂量的信息，并且本品与环孢素联用时，对CYP3A和OATP1B1/3底物药物的联合作用可能与本品单药给药时的作用不同，请参阅合用药物和环孢素的说明书。

有效期

36个月

剂型

片剂

生产厂家

美国默沙东

成分

本品的主要有效成分为来特莫韦

其化学结构如下：

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色，包衣片呈黄色椭圆状，一面刻有“591”字样，另一面刻有默沙东公司标识。

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