全部名称: 泰瑞沙、奥斯替尼、塔格瑞斯、奥西替尼、AZD9291、Tagrix、Osicent、osimertinib
适应症: 1.EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗 2.EGFR突变阳性转移性NSCLC的一线治疗 3.经过既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC
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规格: 80mg*30片
上市时间: 2017年3月(中国药监局批准上市)
有效期: 36个月
厂家:英国阿斯利康
1.EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的辅助治疗
2.EGFR突变阳性转移性NSCLC的一线治疗
3.经过既往治疗的EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC
(1)本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性
(2)如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内
(3)本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可
(4)剂量调整根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。
如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次
表1:不良反应推荐剂量修改
根据CTCAE 4.03版(CTCAE =不良事件通用术语标准)进行分级
最常见的不良反应(>20%)包括实验室异常为白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、中性粒细胞减少、皮肤干燥、口腔炎、疲劳和咳嗽。
尚不明确
遮光、密封、干燥处保存
成人
对于出现呼吸道症状恶化(如呼吸困难、咳嗽和发热)的ILD患者,停药用并及时检查是否存在ILD,如果ILD确诊,请停用本品
进行周期性监测,并根据程度调整剂量
对患者进行心脏监测,对于有症状的充血性心力衰竭,永久停药
有角膜炎迹象和症状(如眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼睛疼痛和/或红眼)的患者应及时转介给眼科医生
如果怀疑SJS或EMM,请停用本品,如果确认则永久停用
如果皮肤过敏,不要使用本品
在开始使用本品前进行全血计数,全程定期进行治疗,如有需要应更频繁监测
会对孕妇及胎儿造成毒性,建议有生育潜力的女性男性在最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.09版)
合用可能会较低本品疗效,因此应避免合用,例如有:利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草
其他暂不明确
36个月
片剂
英国阿斯利康
本品活性成份为甲磺酸奥希替尼,是一种口服激酶抑制剂,其化学结构如下:
80mg片剂:米色、椭圆形、双凸片,一面标“AZ 80”,背面普通