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全部药品分类
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全部名称: 奥贝胆酸,Obeticholic acid,Obetix,Ocaliva
适应症: 原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者
价格:
规格: 5mg；10mg；和25mg
上市时间: 2016年5月27日
有效期: 24个月
厂家:Intercept
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奥贝胆酸是FXR(一种在肝脏和肠道中表达的核受体)的激动剂，可以治疗原发性胆汁性胆管炎，降低碱性磷酸酶和总胆红素。
奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（Ursodeoxycholic Acid，UDCA）用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎（以前被称为原发性胆汁性肝硬化，PBC）成人患者，或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。
口服片剂，初始推荐剂量为每次5mg，每日一次。
基于临床反应，治疗6个月时逐渐滴定至10mg（每日一次）。
最常见的不良反应(≥5%)包括：瘙痒、疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
1.PBC肝硬化患者的肝功能失代偿和衰竭
研究发现在PBC肝硬化患者中使用奥贝胆酸治疗时，出现了代偿性或失代偿性肝功能异常和肝功能衰竭，严重可导致生命危险或需要进行肝移植。
密切监测代偿性肝硬化、伴发性肝病(如自身免疫性肝炎、酒精性肝病)和/或伴发严重并发症的患者，以发现门静脉高压症的新证据(如腹水、胃食管静脉曲张、持续性血小板减少症)或总胆红素、直接胆红素或凝血酶原时间高于正常值上限的增加，以确定是否需要停药。
如果出现严重的并发疾病，应中断奥贝胆酸治疗，并监测患者的肝功能，在解决并发疾病后再考虑重新开始使用奥贝胆酸治疗的潜在风险和益处。
2.严重瘙痒
严重瘙痒被定义为强烈或广泛的瘙痒，干扰日常生活活动，导致严重的睡眠障碍或无法忍受的不适，通常需要药物干预。如果用药期间出现严重瘙痒，考虑对新发或恶化的严重瘙痒患者进行临床评估。改善方案包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药，以及减少奥卡瑞剂量和/或暂时中断奥卡瑞给药。
3.HDL-C的减少
PBC患者通常表现出高脂血症，其特征在于总胆固醇显著升高，主要是由于高密度脂蛋白胆固醇水平升高(HDL-C)。因此在使用奥贝胆酸治疗期间，监测患者的血脂水平变化。对于使用可耐受的最高推荐剂量(最大剂量为10mg,每日一次)1年后，对奥贝胆酸无反应的患者，以及HDL-C降低的患者，请权衡继续治疗的潜在风险和益处。
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