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达拉非尼

全部名称: 达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊,dabrafenib,Tafinlar,泰菲乐

适应症: 1、适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。 2、达拉非尼联合曲美替尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。

价格:

规格: 50mg;75mg

上市时间: 2013年5月29日

有效期: 24个月

厂家:瑞士诺华制药

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适应症

1、适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

2、达拉非尼联合曲美替尼用于治疗1岁及以上需要全身治疗的BRAF V600E突变的低级别胶质瘤(LGG)儿童患者。

用法用量

达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用。

副作用

(1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

(2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

注意事项

1、新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

2、在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

3、严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

4、高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

5、葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

6、葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

7、胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

药物相互作用

 1.避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。

 2.避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。

 3.同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。

 4.增加胃pH药物可能减低达拉非尼Tafinlar浓度。

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