全部名称: LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510
适应症: 适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。 客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。
价格:$12659
规格: 120mg*240片(美国版) 120mg*240片(德国版) 120mg*56片(孟加拉珠峰版)
上市时间: 2022年4月(日本药监局批准上市)
有效期: 24个月
厂家:美国安进|孟加拉|印度
适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。
客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。
1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。
第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
2.建议的剂量减少
3.不良反应的推荐剂量调整
1.最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽。
2.最常见的实验室异常≥25%为淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙含量降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠含量降低。
3.严重不良反应(3.4%)为呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎。
暂无
20°C至25°C下储存,允许此药在一定范围内储存(15°C至30°C)。
KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者
1.肝毒性:开始用药后的前三个月,每3周监测一次肝功能;然后每月监测一次或根据临床指征,对出现转氨酶或胆红素升高的患者进行更频繁的监测。
根据不良反应的严重程度,暂停、减少剂量或永久停用此药。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。
对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。
3.患者使用索托拉西布治疗时,需要注意以上注意事项,避免发生危害。
1.索托拉西布应该避免与质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂等抑酸药合用,如果一定需要合用,应当在抑酸药使用前的4个小时或者使用之后的10个小时服用。
2.索托拉西布应该避免与强效的CYP3A4诱导剂一同使用。
3.索托拉西布同时也应该避免与CYP3A4底物合用.如果不能避免共同给药,则根据其处方信息调整底物剂量。
4.索托拉西布应尽可能地避免与P-gp底物(地高辛)合用。
24个月
片剂
美国安进
活性成分:sotorasib;非活性成分:微晶纤维素、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁;片剂薄膜涂层材料含有聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。
片剂