您好，欢迎来到一帮医~
本网站不销售任何药品，只做药品信息资讯展示。
关于我们
联系人：田经理
电话：4000111512
微信：bushiyaoshen1314
全部药品分类
全部药品分类
全部名称: 艾伏尼布，依维替尼，ivosidenib，Tibsovo
适应症: 艾伏尼布(vosidenib)作为首个IDH1抑制剂类口服剂，被美国FDA批准用于治疗携带一种特定IDH1基因突变的复发性或难治性急性髓性白血病（AML）成人患者。
价格:
规格: 250mg/60片装
上市时间: 2018年7月
有效期: 24个月
厂家:老挝卢修斯
药师指导
隐私服务
100%正品
先行赔付
快速发货
依维替尼Tibsovo(ivosidenib)是一款针对IDH 基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶，其基因突变存在于包括急性髓系白血病、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。lvosidenib用于治疗IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病(AML)。
Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：
（1）新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。
（2）复发性或难治性AML成人患者。
适用于IDH1突变型胆管癌成年患者。
推荐的剂量为口服每天1次，每次2片（500mg）。
最常见副作用(≥20%)为疲乏，白细胞增多，关节炎，腹泻，呼吸困难，水肿，恶心，黏膜炎，心电图QT延长，皮疹，发热，咳嗽，和便秘。
1、急性髓系白血病的分化综合征：在临床试验中，25%（7/28）的初诊AML患者和19%（34/179）的复发性或难治性AML患者在TIBSOVO治疗后出现了分化综合征。
2、分化综合征与骨髓细胞的快速增殖和分化有关，如果不进行治疗，可能会危及生命。
3、TIBSOVO治疗患者的分化综合征的症状包括：
1）非感染性白细胞增多、外周水肿、发热、呼吸困难、
2）胸腔积液、低血压、缺氧、肺水肿、
3）肺炎、心包积液、皮疹、液体超载、肿瘤溶解综合征和肌酐升高。
7例出现分化综合征的初诊AML患者中，有6例（86%）痊愈。34例出现分化综合征的复发或难治性AML患者中，有27例（79%）经治疗或TIBSOVO中断后痊愈。开始使用TIBSOVO后，最早1天，最迟3个月，就可能会发生分化综合征，可以伴或不伴白细胞增多症。
4、如果疑似发生分化综合征，则每12小时静脉注射地塞米松10mg（或等效剂量的替代口服或静脉皮质类固醇），并监测血流动力学，直到病情改善。
5、如果观察到伴随非感染性白细胞增多症，则根据临床需要，使用羟基脲或白细胞清除术治疗。症状缓解后，减少皮质类固醇和羟基脲，并使用皮质类固醇至少3天。过早停用皮质类固醇和/或羟基脲治疗可能会导致分化综合征症状复发。
6、如果严重的体征和/或症状在开始使用皮质类固醇后持续超过48小时，则需中断TIBSOVO，直到体征和症状减轻。
7、QTc间隔延长：接受TIBSOVO治疗的患者可能会发生QT（QTc）延长和室性心律失常。
8、临床试验（AG120-C-001）显示，在258名接受TIBSOVO治疗的血液系统恶性肿瘤患者中，9%的患者QTc间隔大于500毫秒，14%的患者QTc比基线时增加60毫秒以上。1名患者因TIBSOVO发生室颤。该临床试验排除了基线QTc≥450毫秒的患者（除非是由于预先存在的束支阻滞）和有长QT综合征史或未控制或严重心血管疾病史的患者。
9、临床试验（研究AG120-C-005）显示，在使用TIBSOVO治疗的123例胆管癌患者中，有2%的患者QTc间隔大于500毫秒，5%的患者QTc较基线升高60毫秒以上。该临床试验排除了心率校正QT间期（QTcF）≥450毫秒或存在增加QT延长或心律失常事件风险的其他因素（如心力衰竭、低血钾、长QT间期综合征家族史）的患者。
10、TIBSOVO与已知可延长QTc间隔的药物（如抗心律失常药、氟喹诺酮类、三唑类抗真菌药、5-HT3受体拮抗剂）和CYP3A4抑制剂同时使用时，可能会增加QTc间隔延长的风险。进行心电图（ECG）和电解质的监测。
11、对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用会延长QTc间隔的药物的患者，可能需要进行更频繁的监测。
12、如果QTc增加到480-500毫秒，则中断TIBSOVO。如果QTc增加到500毫秒以上，则中断和减少TIBSOVO剂量。对于出现QTc间期延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者，则需永久停用TIBSOVO。
13、格林-巴利综合征：接受TIBSOVO治疗的患者可能会出现格林-巴利综合征。在AG120-C-001研究中，<1%（2/258）的接受TIBSOVO治疗的患者出现了格林-巴利综合征。
14、监测服用TIBSOVO的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状，如单侧或双侧无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难。对诊断为格林-巴利综合征的患者永久停止使用TIBSOVO。
强或中度CYP3A4抑制剂：用强CYP3A4抑制剂减少TIBSOVO剂量。监测患者QTc间期延长的风险增加。
强CYP3A4诱导剂：避免与艾伏尼布ivosidenib一起使用。
敏感的CYP3A4底物：避免与艾伏尼布ivosidenib一起使用。
QTc延长药物：避免与艾伏尼布ivosidenib同时使用。如果联合用药不可避免，监测患者QTc间期延长的风险增加。
在特定人群中使用：哺乳期：建议女性不要母乳喂养。
(京)-经营性-2023-0010
北京胜易通国际信息咨询有限公司 All Rights Reserved Copyright©2023 京ICP备2023001084号
