全部名称: Baricitinib、Olumiant、Baricinix、巴西替尼
适应症: 1.类风湿关节炎 (1)适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者 (2)使用限制:不推荐与其他JAK抑制剂、生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)或与硫唑嘌呤和环孢霉素等有效的免疫抑制剂联合使用 2.2019冠状病毒病(COVID-19) 使用限制:不适用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)的住院成人2019冠状病毒病(COVID-19)的治疗 3.斑秃 (1)适用于治疗严重斑秃的成年患者 (2)使用限制:不推
价格:$41
规格: 2mg*60片
上市时间: 2019年6月(中国药监局批准上市)
有效期: 24个月
厂家:孟加拉耀品国际
(1)适用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎的成年患者
(2)使用限制:不推荐与其他JAK抑制剂、生物疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)或与硫唑嘌呤和环孢霉素等有效的免疫抑制剂联合使用
使用限制:不适用于需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜氧合(ECMO)的住院成人2019冠状病毒病(COVID-19)的治疗
(1)适用于治疗严重斑秃的成年患者
(2)使用限制:不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢霉素或其他强效免疫抑制剂联合使用
(1)在开始治疗前,请考虑进行以下评估:
①活动性和潜伏性结核病(TB)感染评估:不应给予活动性结核病(TB)患者,如果类风湿关节炎或斑秃患者的潜伏感染呈阳性,在使用异常前考虑结核病治疗
②病毒性肝炎筛查
③全血计数-评估基线值,并验证是否可以开始治疗:
1)在类风湿性关节炎或斑秃患者中,不推荐绝对淋巴细胞计数(ALC)<500细胞/µl、绝对中性粒细胞计数(ANC)<1000细胞/µl或血红蛋白水平<8g/dL的患者
2)对于COVID-19患者,如果ALC为<200细胞/µl或ANC为<500细胞/µl,不建议使用
(1)推荐剂量为2 mg,每日一次口服,随餐或不随餐服用都可
(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法(见7)
(3)本药可作为单一治疗或与甲氨蝶呤或其他非生物DMARDs联合使用
(1)推荐剂量为4毫克,每日一次,口服,随餐或不随餐服用,持续14天或直到出院
(2)对于不能吞咽药片的患者,可使用另一种给药方法 (见7)
(1)推荐剂量为2毫克,每日口服,随餐或不随餐服用都可
(2)如果治疗的效果不好,则增加到4毫克,每日一次
(3)对于几乎完全或完全的脱发,有或没有大量睫毛或眉毛脱落的患者,考虑每天用4毫克治疗一次,随餐或不随餐服用都可
(4)一旦患者对4毫克的剂量发生不良反应,减少剂量到2毫克,每日一次
类风湿关节炎和斑秃避免对活动性、严重或机会性感染的患者使用本药,包括局部感染,如果患者出现严重感染,坚持治疗,直到感染得到控制
(1)类风湿关节炎或斑秃、细胞减少或贫血患者的剂量调整见表1
表1:类风湿性关节炎或斑秃患者的细胞减少和贫血的剂量调整
(2)对COVID-19和细胞减少患者的剂量调整见表2
表2:covid-19患者细胞减少的剂量调整
(3)类风湿关节炎肾损害对类风湿关节炎和肾损害患者的剂量调整见表3
表3:类风湿性关节炎和肾功能损害患者的剂量调整
(4)新型冠状病毒肺炎 COVID-19和肾损害患者的肾损害剂量调整见表4
表4:covid-19及肾功能损害患者的剂量调整
(5)斑秃和肾功能损害患者的剂量调整见表5
表5:斑秃和肾功能损害患者的剂量调整
(6) 类风湿性关节炎,服用强有机阴离子转运体3(OAT3)抑制剂如丙磺胺的患者的推荐剂量见表6
表6:类风湿性关节炎、COVID-19或斑秃患者与强OAT3抑制剂联合使用时的剂量变化
对于不能吞咽整片药片的患者,可考虑另一种给药方式:口服分散;胃造口管(G管);鼻胃管(NG管)或口胃管(OG管)
包括上呼吸道感染(URTIs)、恶心、单纯疱疹和带状疱疹等
包括肝酶增多、血小板增多、肌酸磷酸激酶增多、中性粒细胞减少、深静脉血栓形成、肺栓塞、尿路感染(UTI)等
包括上呼吸道感染、头痛、痤疮、高脂血症、肌酸磷酸激酶升高、尿路感染(UTI)、肝酶升高、毛囊炎、疲劳、下呼吸道感染、恶心、生殖器念珠菌感染、贫血、中性粒细胞减少、腹痛、带状疱疹和体重增加等
尚不明确
遮光,密闭,干燥处
成年患者。
(1)最常见的严重感染包括肺炎、带状疱疹和尿路感染
(2)避免对活动性、严重感染的患者使用本药,包括局部感染
(3)对于类风湿性关节炎或斑秃患者,密切监测在治疗期间和之后感染的体征和症状的发展
(4)如果患者出现严重感染、机会性感染或败血症,中断使用本药
(5)在治疗期间出现新感染的患者,应接受适合免疫缺陷实验诊断,应开始适当的抗菌治疗,应密切监测患者,如果患者对治疗无反应,应中断治疗
(6)在感染得到控制之前,不要恢复治疗
(1)在50岁及以上的患者中,有较高的死亡率
(2)在开始或继续治疗之前,考虑个别患者的好处和风险
(1)在开始或继续治疗之前,考虑个别患者的益处和风险,特别是已知恶性肿瘤(除成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌外)患者、发生恶性肿瘤的患者以及当前或过去吸烟的患者
(2)非黑色素瘤皮肤癌(NMSCs)对于有皮肤癌的患者风险会增加,建议定期进行皮肤检查
(1)在开始或继续接受正常治疗之前,考虑对个别患者的好处和风险,特别是对当前或过去吸烟的患者和有其他心血管危险因素的患者
(2)对经历过心肌梗死或中风的患者停止使用本品
(1)包括深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE)
(2)如果出现深静脉血栓/肺栓塞或动脉血栓形成的临床特征,患者应停止治疗,并及时进行评估和适当的治疗
(3)避免血栓形成造成风险增加
(1)可能会出现血管性水肿、荨麻疹和皮疹等反应
(2)如果发生严重的超敏反应,立即停止使用本药
(1)监测可能有胃肠道穿孔风险增加的老年治疗患者(例如,有憩室炎病史的患者)
(2)及时评估出现新发腹部症状的患者,以早期识别胃肠道穿孔
(1)对于类风湿关节炎或斑秃患者,绝对中性粒细胞计数(ANC)小于1000细胞/mm3的患者,避免开始或中断治疗
(2)对于COVID-19和绝对中性粒细胞计数(ANC)小于500个细胞/mm3的患者,避免开始或中断治疗
避免使用活疫苗
强OAT3抑制剂 :当患者与强OAT3抑制剂(如丙磺舒{抗痛风药})共同使用时,本药的药物浓度增加,会增加不良反应,应避免合用,如无法避免合用时,本药的剂量应减少到推荐剂量的一半
24个月
片剂
孟加拉耀品国际
化学名称为{1-乙基(乙基磺酰)-3-[4-(7H-pyrrolo(2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl]azetidin-3-yl}acetonitrile
化学结构式为:
片剂