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全部药品分类
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全部名称: 恩曲替尼，罗圣全，entrectinib，Rozlytrek
适应症: 恩曲替尼是一种处方药，用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶（NTRK）融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。
价格:
规格: 100mg*30粒；200mg*90粒
上市时间: 2019年8月
有效期: 24个月
厂家:瑞士罗氏
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恩曲替尼是一种处方药，用于治疗12岁以上的的成人和儿童患者的神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的实体瘤和ROS1阳性转移非小细胞肺癌。
1.成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌
2.成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤
1、成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：
口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性
2、NTRK基因融合阳性实体瘤：
成人：
口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性
3、12岁及以上儿童：
体表面积>1.50 m2：口服，每次600 mg，每天一次
体表面积1.11-1.50 m2：口服，每次500 mg，每天一次
体表面积0.91-1.10 m2：口服，每次400 mg，每天一次
疲劳、虚弱、味觉障碍、便秘、头晕、感觉异常、腹泻、肌肉痛和体重增加。
1、充血性心力衰竭：在接受恩曲替尼临床试验的355名患者中，充血性心力衰竭（CHF）发生率为3.4%，包括3级（2.3%）。
2、中枢神经系统效应：接受恩曲替尼治疗的患者出现了广泛的中枢神经系统（CNS）不良反应，包括认知障碍、情绪障碍、头晕和睡眠障碍。
3、骨折：恩曲替尼增加了骨折的风险。在一个扩大的安全性试验中，338名成人患者和30名儿童患者接受恩曲替尼治疗，5%的成人患者和23%的儿童患者发生骨折。
4、肝毒性：在接受恩曲替尼治疗的355例患者中，42%的患者出现不同级别的AST升高，36%的患者出现不同级别的ALT升高。3-4级的AST或ALT升高分别发生在2.5%和2.8%的患者中；由于4.5%的患者在治疗后没有进行肝功能检查，因此其发生率可能被低估。
5、高尿酸血症：355名接受恩曲替尼临床试验的患者中，32名患者（9%）出现高尿酸血症，并伴有症状和尿酸水平升高。
6、QT间期延长：355名患者在服用恩曲替尼后，3.1%的患者至少有一次基线后心电图评估的QTcF间期延长>60ms，0.6%的患者出现QTcF间期>500ms。
7、视力障碍：恩曲替尼临床试验的355名患者中，21%的患者出现视力变化，包括1级（82%）、2级（14%）和3级（0.8%）。
8、胚胎毒性：基于人类先天性突变导致TRK信号改变的文献报道、动物试验的发现以及其作用机制，孕妇服用恩曲替尼时会对胎儿造成伤害。
与中度或强CYP3A抑制剂合用会升高此药的血药浓度，增加不良反应的频率和严重性，如果无法避免联合用药，则应减少此药的剂量，常见的CYP3A4 强抑制剂包括：伊曲康唑（广谱抗真菌药）、酮康唑（广谱抗真菌药）、伏立康唑（广谱抗真菌药）、阿扎那韦（艾滋）、利托那韦（抗病毒）、克拉霉素（抗生素）。
与中度或强CYP3A诱导剂合用会降低此药的血药浓度，会降低此药的疗效，应避免使用，常见的CYP3A4 诱导剂包括：利福平（抗结核）、利福喷丁：（结核 麻风{抗金黄葡萄球菌}）、苯妥英（抗癫痫、抗心律失常、三叉神经痛{精神类}）、卡马西平（癫痫 三叉神经痛{镇痛药}）、巴比妥（抑制中枢神经系统、抗惊厥、抗癫痫）、圣约翰草（治疗抑郁症焦虑烦躁、失眠）。
此药可导致QTc间期延长，因此应避免将与其他延长QT间期的药物合用，常见的延长QT间期的药物包括：比索洛尔（高血压、慢性心衰、冠心病）、伊布利特（房颤或房扑导致的窦性心律）。
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