全部名称: 卡那单抗,易来力,卡那津单抗注射液,canakinumab,Ilaris
适应症: 用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。 2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。
价格:
规格: 150毫克/毫升
上市时间: 2009年10月
有效期: 24个月
厂家:诺华
卡那单抗是一种抗体药物,也被称为IL-1抑制剂。该药物的作用是阻止一种名为白细胞介素-1β(IL-1β)的蛋白质在体内发挥其生物学作用。
用于治疗3种罕见和独特类型的周期性发热综合征:肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)。
2岁及以上患者的活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA)。
1、成人:
肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
家族性地中海热(FMF):150 mg SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
2、儿童:
1)肿瘤坏死因子受体相关的周期性综合征(TRAPS):
≤40kg:2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk 。
> 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
2)高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD):
≤40kg:2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk 。
> 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
3)家族性地中海热(FMF):
≤40kg:2 mg / kg SC q4wk; 如果临床反应不充分,可能会增加至4 mg / kg q4wk 。
> 40公斤:150毫克SC q4wk;如果临床反应不充分,可能会增加至300 mg q4wk。
4)活动性系统性青少年特发性关节炎(SJIA):
≥2岁且体重≥7.5kg:4 mg / kg SC q月;不超过300毫克/剂量。
>10%:
支气管炎(11%)
腹泻(20%)
肠胃炎(11%)
头痛(14%)
流行性感冒(17%)
肌肉骨骼疼痛(11%)
鼻咽炎(34%)
恶心(14%)
咽炎(11%)
鼻炎(17%)
体重增加(11%)
眩晕(11%)
1-10%:
注射部位疼痛(9%)
钙减少(4-8%)
增加嗜酸性粒细胞(3-7%)
ALT(谷丙转氨酶)升高(3%)
胆红素增加(3-7%)
肌酐清除率(3-8%)
蛋白尿(4-8%)
<10%:
过敏反应
TNF-alpha或IL-1拮抗剂的同时使用。
感染的风险,潜在的肝炎/结核病再激活;如果发生严重感染,请中断治疗。
增加淋巴瘤的风险。
可能削弱对恶性肿瘤的防御能力。
MWS:增加眩晕风险。
巨噬细胞活化综合症(MAS)是一种已知的威胁生命的疾病,可能会随着风湿病而发展,特别是SJIA。根据临床试验,canakinumab不会增加MAS的发生率。
在个别情况下,不寻常或机会性感染包括曲霉菌病,非典型分枝杆菌感染,巨细胞病毒,带状疱疹;主要是上呼吸道感染,在某些情况下是严重的感染。不能排除治疗与感染之间的因果关系。
一、TNF-阻断剂和IL-1阻断剂:在另一个患者群体中,使用另一种IL-1阻断剂与TNF抑制剂联合用药会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。卡那单抗与TNF抑制剂一起使用也可能导致类似的毒性,不推荐使用,因为这可能增加严重感染的风险。尚未研究卡那单抗与其他阻断IL-1的药物合用的情况。基于卡那单抗和重组IL-1ra之间潜在的药理学相互作用,不推荐卡那单抗和其他阻断IL-1或其受体的药物同时给药。
二、免疫接种:目前尚无关于接受卡那单抗治疗的患者中活疫苗接种效果或活疫苗继发感染传播的数据。因此,活疫苗不应与卡那单抗同时使用。建议如果可能的话,儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前应根据当前的免疫指南完成所有免疫接种。
三、细胞色素P450底物:在慢性炎症期间,细胞因子(例如,IL-1)水平的增加抑制了CYP450酶的形成。因此,预计对于结合IL-1的分子,如卡那单抗,CYP450酶的形成可以正常化。这在临床上与治疗指数较窄的CYP450底物相关,其剂量需要单独调整(如华法林)。在接受这类药物治疗的患者开始使用卡那单抗后,应进行疗效或药物浓度的治疗监测,并根据需要调整药物的个体剂量。