塞利尼索_1帮医

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塞利尼索

是全球首款口服型XPO1（核输出蛋白）抑制剂。

全部名称: 塞立奈索、希维奥、selinexor、Xpovio

适应症: 1、多发性骨髓瘤（1）塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者（2）塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗cd38单克隆抗体难治性 2、弥漫性大B细胞淋巴瘤（1）塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（2）本适应症是根据反应率加速批准

价格:$435

规格: 20mg*16片

上市时间: 2021年12月（中国药监局批准上市）

有效期: 24个月

厂家:老挝南塔

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适应症

1、多发性骨髓瘤

（1）塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松适用于既往至少接受过一种治疗的成年多发性骨髓瘤患者

（2）塞利尼索联合地塞米松适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者，这些患者至少接受过四种先前的治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗cd38单克隆抗体难治性

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤

（1）塞利尼索适用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，包括由滤泡性淋巴瘤引起的至少经过二线系统治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤

（2）本适应症是根据反应率加速批准的，本适应症的继续批准可能取决于确认性试验中对临床益处的验证和描述

用法用量

1、多发性骨髓瘤的推荐剂量

（1）与硼替佐米、地塞米松(XVd)联合用药

塞利尼索的推荐剂量为100mg，每周口服一次，每周第1天，直到疾病进展或不可接受的毒性，且与以下药物联合使用:

①硼替佐米1.3 mg/m²，每周第1天皮下给药1次，连续4周，然后暂停1周

②地塞米松20毫克，每周口服两次，每周第1、2天服用

（2）与地塞米松(Xd)联合用药

塞利尼索的推荐剂量为80mg，每周第1天和第3天口服，直到疾病进展或不可接受的毒性，且与地塞米松20mg联合使用

对于硼替佐米、地塞米松详细的使用信息请参考这两个药物的详细说明书

2、弥漫性大B细胞淋巴瘤推荐剂量

塞利尼索的推荐剂量为每周第1天和第3天口服60mg，直至疾病进展或不可接受的毒性

3、建议的安全监测

监测全血细胞计数(CBC)与差异，标准血液化学，体重，营养状况，和容量状态在基线和治疗期间的临床指征，在治疗的前三个月更频繁地监测，评估是否需要调整塞利尼索的剂量以应对不良反应

4、推荐的伴随治疗

（1）建议患者在整个治疗过程中保持足够的液体和热量摄入，考虑对有脱水危险的病人进行静脉补水

（2）提供预防性止吐药，在塞利尼索治疗之前和期间给予5-HT3受体拮抗剂和其他抗恶心药物

5、不良反应的剂量调整

（1）针对不良反应的剂量调整

（2）多发性骨髓瘤患者血液不良反应的塞利尼索剂量调整

（3）弥漫性大b细胞淋巴瘤患者血液不良反应的塞利尼索剂量调整指南

（4）发生非血液学不良反应时剂量调整

6、管理

（1）每次塞利尼索剂量应在一天中大约同一时间服用，每片应用水吞服，不要打碎、咀嚼、压碎或分开药片

（2）如果遗漏或延迟了塞利尼索的剂量，指示患者在下一个常规时间服用下一剂量

（3）如果患者呕吐一剂塞利尼索，患者不应重复剂量，患者应在下一个规定日期服用下一剂

副作用

不良反应

1、接受塞利尼索与硼替佐米和地塞米松联合使用（XVd）的多发性骨髓瘤患者

（1）最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、恶心、食欲下降、腹泻、周围神经病变、上呼吸道感染、体重下降、白内障和呕吐

（2）3-4级实验室异常(≥10%)为血小板减少症、淋巴减少症、低磷血症、贫血、低钠血症和中性粒细胞减少症

2、接受塞利尼索与地塞米松联合使用（Xd）的多发性骨髓瘤患者

最常见的不良反应(≥20%)是血小板减少、疲劳、恶心、贫血、食欲下降、体重下降、腹泻、呕吐、低钠血症、中性粒细胞减少、白细胞减少、便秘、呼吸困难和上呼吸道感染

3、弥漫大B细胞淋巴瘤患者

（1）最常见的不良反应(发生率≥20%)是疲劳、恶心、腹泻、食欲下降、体重下降、便秘、呕吐和发热

（2）3-4级实验室异常(≥15%)为血小板减少症、淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血和低钠血症

禁忌

对本品主要成份或任何辅料过敏者禁用。

贮存方法

密封、30℃以下干燥处保存

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

注意事项

药物相互作用

尚未明确

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

老挝南塔

成分

本品主要成份为塞利尼索

性状

20mg片剂为蓝色，圆形，双凸，薄膜包膜，一面有“K20”字样，另一面无任何内容；40mg片剂为蓝色，椭圆形，覆膜，两面都有“X40”字样；50mg片剂为蓝色，椭圆形，覆膜，两面都有“X50”字样；60mg片剂为蓝色，椭圆形，薄膜涂层，两面刻有“X60”字样

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