肺癌是全球范围内最常见的恶性肿瘤之一，而转移性非小细胞肺癌(NSCLC)是其中最常见的类型。对于未接受过系统治疗的转移性NSCLC患者，目前寻找更有效的治疗方案一直是临床研究的重点。
近期进行的POSEIDON研究(NCT03164616)评估了曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗对于转移性非小细胞肺癌的疗效。这项研究结果备受关注，因为曲美木单抗在2022年10月21日获得美国FDA批准，成为治疗不可切除的肝细胞癌的新选择。
曲美木单抗与德瓦鲁单抗的联合治疗结果：
曲美木单抗 (Imjudo)是一种抗CTLA-4抗体，由阿斯利康AstraZeneca) 公司开发。它能够阻断CTLA-4蛋白，激活T细胞并增强免疫反应，从而对抗癌症。在POSEIDON研究中，转移性NSCLC患者被随机分配到三个不同的治疗组。
治疗组1: 曲美木单抗、德瓦鲁单抗和铂类化疗联合治疗4个周期，然后每4周继续接受德瓦鲁单抗和维持化疗，第16周再次接受曲美木单抗治疗。
治疗组2: 德瓦鲁单抗与铂类化疗联合治疗4个周期，随后继续接受德瓦鲁单抗和维持化疗。
治疗组3: 以铂类为基础的化疗治疗6个周期，然后进行维持化疗。
在POSEIDON研究中，曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗显示出在转移性非小细胞肺癌治疗中的潜力。该治疗方案显著改善了患者的总生存期、无进展生存期和缓解持续时间，为未接受过系统治疗的NSCLC患者带来了新的希望。
然而，需要进一步研究来验证这一治疗方案的疗效和安全性，并为临床实践提供更具指导性的证据。曲美木单抗在治疗不可切除的肝细胞癌方面也表现出潜力，为肺癌患者带来了一种多重肿瘤治疗的新选择。随着进一步的科学研究和临床实践的推进，我们有望为肺癌患者提供更加个体化和有效的治疗策略。
曲美木单抗(Tremelimumab)中国批准上市了吗？
曲美木单抗(Tremelimumab)于2023年9月26日在中国台湾上市，但截至目前2023年12月11日，还没有在中国香港、中国大陆地区上市。
曲美木单抗简要说明书
通用名称：tremelimumab-actl
商品名称：IMJUDO
英文名称：Tremelimumab
中文名称：曲美木单抗、替西木单抗
全部名称：曲美木单抗、替西木单抗、tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO
适应症：
1、肝细胞癌
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。
2、非小细胞肺癌 (NSCLC)
曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗，适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
用法用量：
一、肝细胞癌
1、体重≥30kg:第1周期第1天曲美木单抗1300mg单次给药，随后durvalumab21500mg,继续durvalumab1500mg单药治疗，每4周一次。
2、体重<30kg:第1周期第1天曲美木单抗14mg/kg单次给药，随后durvalumab220mg/kg,继续durvalumab治疗20 mg/kg 单药，每4周一次。
二、转移性非小细胞肺癌
1、体重≥30kg:曲美木单抗75mg,每3周一次联合durvalumab1500mg和铂类药物化疗，持续4个周期，然后给予durvalumab1500mg,每4周一次。
2、低于<30kg:曲美木单抗1mg/kg,每3周一次联合durvalumab20 mg/kg 和铂类药物化疗，持续4个周期，然后durvalumab20mg/kg,每4周一次。
不良反应：
一、只接受曲美木单抗(IMJUDO)治疗的常见不良反应：
1、恶心 (37%)、食欲减退 (25%) 和疲乏 (22%)。
2、最常见的3级或4级 (> 10%) 实验室检查异常为：
1）中性粒细胞减少症 (39%)、白细胞减少症 (21%)、淋巴细胞减少症(20%)
2）贫血 (20%)、低钠血症 (14%)、脂肪酶升高 (12%) 和血小板减少症 (11%)
二、曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)治疗肝细胞癌常见不良反应：
1、胃肠道疾病：腹泻、腹痛、恶心
2、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、瘙痒
3、代谢及营养类疾病：食欲减退
4、全身性疾病及给药部位各种反应：疲乏、发热
5、精神疾病：失眠
6、内分泌系统疾病：甲状腺功能减退症
7、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛
三、曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和铂类药物化疗治疗非小细胞肺癌常见不良反应：
1、呼吸系统、胸及纵隔疾病：咳嗽、咳痰
2、胃肠道疾病：恶心、腹泻、便秘、呕吐、口腔炎
3、内分泌系统疾病：甲状腺功能减退症
4、皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、脱发、瘙痒
5、全身性疾病及给药部位各种反应：疲乏、乏力、发热、水肿
6、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌肉骨骼疼痛
7、代谢及营养类疾病：食欲减退
8、感染及侵染类疾病：感染性肺炎、上呼吸道感染
9、神经系统疾病：头痛
最常见3级或4级实验室检查异常为：
1、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症
2、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少症。
注意事项：
1、免疫介导的重度和致死性不良反应
曲美木单抗(IMJUDO)是一种单克隆抗体，可阻断 CTLA-4 通路诱导的 T 细胞抑制信号，从而消除对免疫应答的抑制。与 PD-L1 抑制剂德瓦鲁单抗(Durvalumab)联合使用，这些药物有可能诱导免疫介导的不良反应。此处列出的免疫介导不良反应可能不包括所有可能的重度和致死性免疫介导反应。
任何器官系统或组织均可能发生免疫介导的不良反应，可能为重度或致死性。免疫介导的不良反应可发生在曲美木单抗(IMJUDO)与 德瓦鲁单抗(Durvalumab)联合治疗开始后的任何时间。虽然免疫介导的不良反应通常在治疗期间出现，但曲美木单抗(IMJUDO)和/或德瓦鲁单抗(Durvalumab)停药后也可能出现免疫介导的不良反应。
1）免疫介导性肺炎
IMJUDO 联合 Durvalumab
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起免疫介导的肺炎，可能是致命的。
IMJUDO 联合 Durvalumab和含铂化疗
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的患者中3.5%(21/596) 发生免疫介导的肺炎，包括致死性 (0.5%) 和3级 (1%) 不良反应。
2）免疫介导的结肠炎
IMJUDO 联合 Durvalumab
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)治疗的患者中有6%(23/388) 发生免疫介导的结肠炎或腹泻，包括3级 (3.6%) 不良反应。
IMJUDO 联合 Durvalumab和含铂化疗
IMJUDO 联合 durvalumab 和含铂化疗可引起免疫介导的结肠炎，可能具有致死性。
3）免疫介导的肝炎
IMJUDO 联合 Durvalumab
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起免疫介导的肝炎，可能是致命的。
IMJUDO 联合 Durvalumab和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的3.9%(23/596) 患者发生免疫介导的肝炎，包括致死性 (0.3%)、4级 (0.5%) 和3级 (2%) 不良反应。
4）免疫介导的内分泌病
肾上腺功能不全：
IMJUDO 联合 Durvalumab
1.5%(6/388) 接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)治疗的患者发生免疫介导的肾上腺功能不全，包括3级 (0.3%) 不良反应。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和铂类药物化疗的患者中，2.2%(13/596) 发生免疫介导的肾上腺功能不全，包括3级 (0.8%) 不良反应。
垂体炎：
IMJUDO 联合 Durvalumab
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起免疫介导的垂体炎。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的患者中1.3%(8/596) 发生免疫介导的垂体炎，包括3级 (0.5%) 不良反应。
甲状腺疾病：
IMJUDO 联合 Durvalumab
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起免疫介导的甲状腺疾病。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和铂类药物化疗的患者中，1.2%(7/596) 发生免疫介导的甲状腺炎。
甲状腺功能亢进症：
IMJUDO 联合 Durvalumab
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)治疗的患者发生免疫介导的甲状腺功能亢进，包括3级 (0.3%) 不良反应。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的患者中5%(30/596) 发生免疫介导的甲状腺功能亢进，包括3级 (0.2%) 不良反应。
甲状腺功能减退：
IMJUDO 联合 Durvalumab
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)联合治疗的患者发生免疫介导的甲状腺功能减退。42例患者中的5例事件消退。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的患者发生免疫介导的甲状腺功能减退，包括3级 (0.5%) 不良反应。
可能出现糖尿病酮症酸中毒的1型糖尿病：
IMJUDO 联合 Durvalumab
2例患者 (0.5%，2/388) 发生需要胰岛素治疗的高血糖事件，在末次随访时未消退。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和铂类药物化疗的患者中，0.5%(3/596) 发生免疫介导的1型糖尿病，包括3级 (0.3%) 不良反应。所有患者均需要内分泌治疗。
5）免疫介导的肾炎伴肾功能不全
IMJUDO 联合 Durvalumab
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起免疫介导的肾炎。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的患者中0.7%(4/596) 发生免疫介导的肾炎，包括3级 (0.2%) 不良反应。
6）免疫介导的皮肤反应
IMJUDO 联合 Durvalumab
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起免疫介导的皮疹或皮炎。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和铂类药物化疗的患者中，7.2%(43/596) 发生免疫介导的皮疹或皮炎，包括3级 (0.3%) 不良反应。
7）免疫介导的胰腺炎
IMJUDO 联合 Durvalumab
IMJUDO 联合 durvalumab 可引起免疫介导的胰腺炎。
8）其他免疫介导的不良反应
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)联合治疗的患者或使用其他免疫检查点抑制剂的患者报告以下有临床意义、免疫介导的不良反应的发生率均低于1%。
心脏/血管：心肌炎、心包炎、血管炎。
神经系统：脑膜炎、脑炎、脊髓炎和脱髓鞘、肌无力综合征/重症肌无力（包括加重）、吉兰-巴雷综合征、神经轻瘫、自身免疫性神经病。
眼部：可能发生葡萄膜炎、虹膜炎和其他眼部炎症毒性。部分病例可合并视网膜脱离。可能发生各种级别的视力损害，包括失明。如果葡萄膜炎与其他免疫介导的不良反应同时发生，考虑为 Vogt-Koyanagi-Harada-样综合征，因为这可能需要全身性类固醇治疗，以降低永久性视力丧失的风险。
胃肠道：胃炎、十二指肠炎。
各种肌肉骨骼及结缔组织疾病：肌炎/多发性肌炎、横纹肌溶解及相关后遗症，包括肾衰竭、关节炎、风湿性多肌痛。
内分泌：甲状旁腺功能减退症。
其他（血液学/免疫）：溶血性贫血、再生障碍性贫血、噬血细胞性淋巴组织细胞增生症、全身炎症反应综合征、组织细胞坏死性淋巴结炎（Kikuchi淋巴结炎）、结节病和免疫性血小板减少症。
2、输液相关反应
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)可引起重度或危及生命的输注相关反应。
根据严重程度中断、减慢或永久停用曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)。对于1级或2级输注相关反应，考虑在后续给药时使用前驱用药。
IMJUDO 联合 Durvalumab
曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)联合治疗组10例 (2.6%) 患者发生输注相关反应。
IMJUDO 联合 Durvalumab 和含铂化疗
接受曲美木单抗(IMJUDO)联合德瓦鲁单抗(Durvalumab)和含铂化疗的患者中2.9%(17/596) 发生输注相关反应，包括3级 (0.3%) 不良反应。
3、胚胎毒性
基于动物研究的结果及其作用机制，当对孕妇给药时，IMJUDO可导致胎儿损害。
禁忌症：
无。
贮存方法：
1、在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 冰箱中避光储存。
2、请勿冷冻。
3、请勿振摇。