多发性骨髓瘤是一种由骨髓浆细胞病变引发的恶性血液肿瘤，目前仍无法治愈，且容易复发。该病多发于老年人，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。我国多发性骨髓瘤的发病率约为十万分之一，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位，每天约有18人死于多发性骨髓瘤。随着我国逐渐步入老龄化社会，老年人口基数不断增长，我国多发性骨髓瘤的发病率还将进一步上升。
伊沙佐米(Ninlaro)是一种新型的蛋白酶体抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤是一种常见的血液恶性肿瘤，传统的治疗方法包括化疗、放疗和干细胞移植等。然而这些治疗方法不仅会对患者造成极大的身体负担，而且长期疗效并不理想。它的出现为多发性骨髓瘤的治疗提供了新的选择。
2018年4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞®（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。
本品具有高效、快速、对体细胞生物学有较高的危险性、安全性好、副作用可控、发生率低、使用方便等优点，保证了病人长期控制病情。
安全方面，该药较常见的不良反应有腹泻、血小板减少、中性粒细胞减少、周围神经病变、恶心、呕吐、上呼吸道感染及带状疱疹等。
伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显缩短，中位起效时间33天（1.1个月 vs 1.9个月），获得完全缓解及非常好部分缓解率（≥VGPR）的患者比例高达48.1%。
TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显着延长达10个月（25.8个月 vs 15.8个月），无进展生存期显着改善67%（6.7个月 vs 4个月）。
在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组（IRd）中获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%。
伊沙佐米较少产生外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，没有发现4级PN8。大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。
1、胃肠道不适：枸橼酸伊沙佐米胶囊有一定的刺激性，如果服用时间较长或者药量较大，胃肠道黏膜会出现红肿、充血等表现，从而引起胃肠道不适，如胃痛、胃胀、恶心等。
2、水肿：部分人服用该药后，可能出现水钠潴留，进而引起水肿，多表现为下肢足踝处和腿部水肿，大部分水肿症状比较轻微。
3、过敏：该药有一定的致敏性，如果过敏体质者盲目用药，可能引起过敏，导致喉咙痛、口腔溃疡、呼吸困难等过敏反应。
另外，还包括便秘、视物模糊、肝功能异常等副作用，需严格遵医嘱用药。
总而言之，伊沙佐米在治疗多发性骨髓瘤方面表现出良好的效果，可以有效地减少骨髓瘤细胞的负荷，延长患者的生存期，改善生活质量，并提高治疗的有效率。伊沙佐米疗效确切、口服方便，起效迅速、能克服高危细胞遗传学因素，副反应安全可控，外周神经病变（PN）发生率低，确保了病人能长期服用从而达到对多发性骨髓瘤（MM）病情的持久控制。
通用名：伊沙佐米
全部名称：伊沙佐米，恩莱瑞，Ixazomib，Ninlaro，Iksazomib
多发性骨髓瘤：既往曾接受至少一次治疗的多发性骨髓瘤患者（联合来那度胺和地塞米松）。
1、推荐起始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。
1）伊沙佐米的推荐起始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。
2）来那度胺的推荐起始剂量是25mg/天，28天治疗疗程的第1天至21天。
3）地塞米松的推荐起始剂量是40mg/次，在28天治疗疗程的第1，8，15和22天。
1）如果延迟或错过剂量，只有在下一次预定剂量为72小时或更长时间后才应服用该剂量。错过的剂量不应在下次计划剂量的72小时内服用。不能用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
2）如果服药后出现呕吐，患者不应重复服药。患者应在下一次预定剂量时恢复给药。
2）中枢神经系统：周围神经病变（28%；3级：2%），周围感觉神经病变（19%）
4）胃肠道：腹泻（42%）、便秘（34%）、恶心（26%）、呕吐（22%）
5）血液和肿瘤：血小板减少症（78%；3/4级：26%），中性粒细胞减少症（67%；3/4级：26%）
3）眼科：视力模糊（6%）、结膜炎（6%）、干眼症（5%）
胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围运动神经病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，肿瘤溶解综合征
1、骨髓抑制：中性粒细胞减少和血小板减少在临床试验中被普遍报道；3级和4级毒性也被观察到。血小板最低值通常发生在每个周期的第14至21天，在随后的周期开始时恢复到基线水平。在治疗期间至少每月监测一次血小板计数，并考虑在最初3个周期内更频繁的监测。可能需要中断治疗、减少剂量和/或输注血小板。监测中性粒细胞减少症的全血计数（有差异）；可能需要中断治疗或调整剂量。
2、皮肤毒性：使用伊沙佐米后出现皮疹；大多数病例为1级或2级（少数患者出现3级皮疹）。黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤反应。监测皮肤毒性，并进行支持性护理或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量（2级或更高毒性）。
3、胃肠道毒性：腹泻、便秘、恶心和呕吐已被报道。止泻药、止吐药和支持性护理可能需要管理毒性。建议对3级或4级症状进行剂量调整。
4、肝毒性：药物诱导的肝损伤、肝细胞损伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床试验中鲜有报道。定期监测肝酶，可能需要剂量调整3级或4级毒性。
5、带状疱疹感染：已报告带状疱疹感染；接受抗病毒预防的患者感染率较低。在伊沙佐米治疗期间考虑抗病毒预防以降低带状疱疹再激活的风险。
6、外周水肿：四分之一接受伊沙佐米治疗的患者出现外周水肿（一般为1级或2级反应）。如果发生周围水肿，评估潜在的潜在原因并提供支持性护理。如有必要，3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。
7、周围神经病变：观察到周围神经病变（主要为1级或2级）。外周感觉神经病变是最常见的症状，而外周运动神经病变很少见到。密切监测神经病变的症状；可能需要调整剂量（伊沙佐米和来那度胺）或停止治疗。
8、具有生殖潜能的男性和女性应在治疗期间和最后一次给药后90天内使用有效避孕措施。
对伊沙佐米或制剂的任何成分过敏。
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