索托拉西布（sotorasib）可治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者！

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2023-11-26

索托拉西布sotorasib的长期治疗耐受性良好，毒性温和且可控，并且患者继续使用索托拉西布sotorasib超过一年没有新的安全问题。鉴于大多数入组的NSCLC患者以前接受过免疫治疗和铂类化疗，值得注意的是，两年总生存率接近33%，与历史对照治疗相比，这是非常有利的，”Dy说。“例如，用化疗药物多西他赛治疗的非鳞状NSCLC患者的两年总生存率，有或没有抗VEGFR抗体疗法雷莫西鲁单抗作为二线治疗是预计在15%至22%之间。““生存结果和毒性特征使索托拉西布sotorasib成为对先前治疗无反应的患者的首选治疗方法，与挽救性化疗相比。
索托拉西布Lumakras是一种KRASG12C抑制剂，已获得美国FDA批准，用于治疗先前已接受过至少一种系统疗法、经FDA批准的检测方法证实存在KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

2021年1月底，索托拉西布Lumakras获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格。2021年06月，在2021年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了Lumakras索托拉西布（sotorasib）治疗KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的分析数据。这些数据来自于124例可评估患者，其中大部分患者（81%）先前接受过铂类化疗和PD-1/PD-L1免疫疗法治疗。截至数据截止（2021年3月15日），中位随访15.3个月，中位总生存期（OS）为12.5个月。客观缓解率（ORR）为37.1%、缓解持续时间（DOR）为11.1个月、疾病控制率（DCR）为80.6%。共4例患者达到完全缓解（CR）、42例患者达到部分缓解（PR）。
在由基线PD-L1表达分层的患者亚群中（n=86），所有基线PD-L1表达水平范围内均观察到反应和肿瘤缩小，PD-L1阴性组的缓解率为48%（TPS<1%）。在野生型KEAP1的STK11突变组（n=22）观察到改善的索托拉西布Lumakras疗效，中位无进展生存期（PFS）为11.0个月，中位OS为15.3个月。

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