伏美替尼简要说明书：
药品中文名：甲磺酸伏美替尼片
药品英文名：Furmonertinib
药品中文商品名：艾弗沙
规格：40mg*28片
上市时间：2021年03月03日
研发代码：AST2818
生产厂家：上海艾力斯医药科技股份有限公司
适应症及用途：
用于治疗EGFR敏感突变及EGFRT790M耐药突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。
不良反应及副作用：
副作用：安全性方面，209名患者(95.0%)有至少一种不良事件(AE)发生，大部分为1-2级且耐受性良好。
不良反应：包括转氨酶升高、上呼吸道感染、咳嗽(发生率均在15%左右)。腹泻的发生率较低(6.0%)，≥3级的腹泻为0.4%。19.1%的患者发生了3-5级AE，最常见的是γ-谷氨酰转移酶升高(n=4)
作用机制：
该药具有双活性的特点，原型和代谢产物是激酶小分子抑制剂，在体内和体外的研究中证实具有相似的EGFR抑制活性和激酶谱的选择性，对L858R突变、L858R合并T790M突变、Exon 19 del突变抑制活性强。
用法用量：
口服,每日一次，每次2片。
伏美替尼与奥西替尼区别？
一般来说，可以在安全性，价格，适应症几个方面来进行对比
1、安全性上，伏美替尼比奥希替尼更优一筹，后者出现三级以上的不良反应概率到百分之二十几，常见的有胃肠道反应，出现皮疹，严重的甚至会导致一些患者出现呼吸衰竭的危重病症。而优美替尼的不良反应在三级以上的发生率大概在百分之十上下。
2、价格方面，奥希替尼则对于新出的伏美替尼更有优势，主要在于前者已经进入了医保政策中，按照百分之七十的报销比例来算，正常1674元的奥希替尼在去除医保后，每天的治疗费用可以低至55.8元。而伏美替尼医保后每盒售价为3304元。
3、适应症方面来说，一线治疗的药品是奥希替尼，优美替尼只能在二线治疗使用。对于一些希望直接用三代靶向药的患者，自然就会选择奥希替尼。
临床研究：
研究结果显示，无论是初治还是经治的患者，伏美替尼均显示出良好的抗肿瘤活性和耐受性。在初治患者中，确认的客观缓解率（ORR）为78.6%，中位缓解持续时间（mDoR）为15.2个月；在既往治疗的患者中，240mg和160mg剂量均有效，客观缓解率（ORR）分别为46.2%和38.5%。
| FAVOUR临床研究数据
根据美国FDA相关规定，在研新药获得突破性疗法认定后，在其开发过程将获得一系列加速药物开发的政策支持，包括美国FDA专家介入指导临床开发整个过程、有效提升与美国FDA的沟通效率、潜在的优先审评支持等，用于保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。
伏美替尼此次获得美国FDA突破性疗法认定是一个重要的里程碑！基于其疗效显著、安全性佳等差异化优势，相信在不久的将来，伏美替尼能为更多伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子20号插入突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来生存获益！
| 参考资料
1.喜讯|艾力斯宣布美国FDA授予伏美替尼用于EGFR 20 号外显子插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的突破性疗法认定 https://www.allist.com.cn/newsd/101/2076.html.
2.Han B, Zhou C, Zheng W, et al. A phase 1b study of furmonertinib, an oral, brain penetrant, selective EGFR inhibitor, in patients with advanced NSCLC with EGFR exon 20 insertions.