吉非替尼\易瑞沙(Gefitinib)治疗肺癌晚期患者能活多久？什么情况下需要立即停止用药？

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2023-12-25

吉非替尼（Gefitinib,伊瑞可，易瑞沙）属于苯胺喹唑啉衍生物，能够选择性抑制表皮生长因子受体酪氨酸激酶，从而抑制肿瘤的生长、转移和血管生成，并促进肿瘤细胞凋亡。
吉非替尼是第一个用于治疗非小细胞肺癌的分子靶向药物，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期，体积转移性非小细胞肺癌。

吉非替尼治疗肺癌晚期患者能活多久？
吉非替尼是一代EGFR-TKIs药物，属于最早进入临床应用的EGFR靶向药之一，也是治疗肺癌晚期效果较好的药物之一。吉非替尼治疗肺癌晚期能活多久，从数月到数年不等，需要根据病情进展以及患者的耐药性进行判断。
1、病情进展：对于部分敏感基因突变患者，从目前的临床试验来看，病情发展处于中位无进展期的患者，服用吉非替尼后生存期为10.9个月左右，即50%接受治疗的患者，肿瘤可受到控制，无转移扩散，大概可以存活10.9个月左右。但是对于病情发展处于终末期的患者来说，服用吉非替尼后生存期可能会有所降低；
2、耐药性：从临床数据来看，患者从服用药物到具有耐药性的时间，从6-18个月不等，因此总体生存率尚不明确，通常在1-2年。若服用吉非替尼一段时间后，部分患者出现耐药性，可能会出现肺癌转移，这样生存时间就会缩短，需考虑做T790M突变的检测，在医生指导下使用三代靶向治疗药物来延长生存时间。
在使用药物时需要注意，吉非替尼的主要不良反应包括皮疹、腹泻和肝损伤，严重者可出现间质性肺炎，因此如果出现不明原因的咳嗽、发热、呼吸困难，需及时就医调整治疗方式。另外，如果吉非替尼药物治疗失败，还可以考虑辅助化疗及免疫治疗等综合治疗，均有一定的治疗效果。
除此之外，建议肺癌晚期患者在治疗期间注意保持清淡饮食，可以适当进食小米粥、面条等食物。同时，患者还需要注意保持良好的心态，避免情绪过度紧张。如果出现不适症状时，建议患者及时就医治疗。

什么情况下需要立即停止使用吉非替尼？
用药期间，患者如出现发热、气促和咳嗽，并有加重趋势，应及时停药、查找原因;如证实患者已染上间质性肺炎，不应再使用本品。
如出现皮疹等过敏反应，应停药。
如新发生眼部疼痛的患者，应停药;如出现了睫毛生长的位置异常，可先予以清除，再按正常剂量服药。
此外，您可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请及时告知医生，医生会根据不良反应的轻重判断是否应停药或采取必要的措施。

吉非替尼简要说明书
通用名称：吉非替尼
商品名称：Iressa
全部名称：吉非替尼，易瑞沙，Gefitinib,Iressa,Geftinat
适应症：
1、本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。
2、本品对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效，是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的生存优势（注：该试验总体人群中未显示改善疾病相关症状和延长生存期）及中国非对照临床试验的生存数据而确立的。
3、两个大型的随机对照临床试验结果表明：吉非替尼联合含铂化疗方案一线治疗局部晚期或转移性NSCLC未显示出临床获益，所以不推荐此类联合方案。
用法用量：
推荐剂量为250mg(1片)每日1次，空腹或与食物同服。不推荐用于儿童或青少年，对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究。不需要因患者的年龄，体重，性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整。
不良反应：
最常见的药物不良反应( ADRs )为腹泻、皮疹、瘙痒、皮肤干燥和痤疮，发生率20%以上，一般见于服药后一个月内，通常是可逆性的。大约8%的患者出现严重的ADRs(CTC标准3或4级)。因ADRs停止治疗的患者仅有1%。
可出现的药物不良反应总结如下：
1、非常常见（>10%）
消化系统：皮肤及附件：
1）腹泻，主要为轻度(CTC1级)，少有中度(CTC2级)，个别报道严重腹泻伴脱水者(CTC3级)。
2）恶心，主要为轻度(CTC1级)。皮肤反应，主要为轻或中度(CTCl或2级)多泡状突起的皮疹，在红斑的基础上有时伴皮肤干燥发痒。
2、常见(>1-≤10%)
消化系统：代谢和营养：皮肤及附器：全身：眼科：呕吐，主要为轻度或中度(CTC1或2级)。厌食，轻或中度(CTCl或2级)。口腔粘膜炎，多数轻微(CTC1级)。继发于腹泻、恶心、呕吐或厌食引起的脱水。
肝功能异常，主要包括无症状性轻或中度转氨酶升高(CTCl或2级)。指甲毒性。脱发乏力，多为轻度 (CTC1级) 结膜炎和睑炎，主要为轻度(CTC1级)。
3、不常见(>0.1-≤1%）
血液和淋巴：眼科：呼吸：在服用华法令的一些患者中出现国际正常值（INR）升高及/或出血事件角膜糜烂，可逆，有时伴异常睫毛生长。间质性肺病，常较严重（CTC3-4）级，已有致死性病历的报道。
4、罕见 (>0.01-≤0.1%)
消化系统：胰腺炎。极罕见(<0.01%) 皮肤及附件：过敏反应，包括血管性水肿和风疹。毒性表皮坏死溶解和多型红斑仅有个案报道 * 在全球范围的临床研究和上市后应用（仅在日本）中，接受吉非替尼治疗的约66000例患者中，间质性肺病总的发生率在日本以外的患者大约0.3%（包括39000例患者），在日本约为2%（大约27000例患者）。
注意事项：
1、接受吉非替尼治疗的患者，偶尔可发生急性间质性肺病，部分患者可因此死亡（见“可能出现的不良反应”节）。伴发先天性肺纤维化/间质性肺炎/肺尘病/放射性肺炎/药物诱发性肺炎的患者出现这种情况时死亡率增加。如果患者气短，咳嗽和发热等呼吸道症状加重，应中断治疗，及时查明原因。
2、当证实有间质性肺病时，应停止使用吉非替尼并对患者进行相应的治疗。已观察到无症状性肝转氨酶升高(见“可能出现的不良反应”节)。因此，建议定期检查肝功能。可谨慎的用于肝转氨酶轻中度升高的患者。如果肝功能损害严重，应考虑停药。
3、诱导CYP3A4活性的物质可增加吉非替尼的代谢并降低其血浆浓度。因此，与CYP3A4诱导剂（如苯妥因、氨甲酰氮卓、利福平、巴比妥盐类或St John’s Wort）合用可降低疗效(见“药物相互作用”节)。已报道在服用华法令的一些患者中出现国际正常值(INR,International Normalised Ratio)升高及/或出血事件(见“可能出现的不良反应”节)。
4、服用华法令的患者应定期监测凝血酶原时间或INR的改变。能使胃的PH值持续升高的药物可降低吉非替尼的血浆浓度并进而降低疗效(见 “药物相互作用”节和“药物代谢动力学特性”节)。
5、应告诫患者当以下情况加重时即刻就医：·任何眼部症状 ·严重或持续的腹泻、恶心、呕吐或厌食这些症状应按临床需要进行处理(见“可能出现的不良反应”节)。
6、同时见“妊娠和哺乳”和“对驾驶及操纵机器能力的影响”节。对驾驶及操纵机器能力的影响在治疗期间，可出现乏力的症状，这些患者在驾驶或操纵机器时应给与提醒。
禁忌：
已知对该活性物质或该产品任一赋形剂有严重超敏反应者。
贮藏：
30℃以下保存。

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