一文详解“达沙替尼”

当前位置: 首页 > 项目进展

353

2023-12-06

一文详解“达沙替尼”

达沙替尼简要说明书：
药品中文名：达沙替尼片
药品英文名：Dasatinib
药品中文商品名：施达赛
药品别名：扑瑞赛
药品英文商品名：SPRYCEL
规格剂量：20mg；50mg；70mg；100mg
中国上市：2011年9月份首次国内获批上市
生产厂家：施贵宝/阿斯利康
医保报销：医保乙类，可以医保报销
医保适应症/医保报销条件：限对伊马替尼耐药或不耐受的慢性髓细胞白血病患者
适应症：
达沙替尼可以用于治疗对伊马替尼耐药，或者不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）的成年患者。
用法用量：
Ph+慢性期CML患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次，口服。
Ph+加速期和急变期（急粒变和急淋变）CML患者推荐起始剂量为达沙替尼70mg,每日2次，分别于早晚口服。
作用机制：
达沙替尼（施达赛，Dasatinib,Spryce,Dasanix）是一种酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其他选择性的致癌激酶，包括c-KIT,ephrin（EPH）受体激酶和PDGFβ受体。
不良反应：
不良反应事件（＞10%）为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
注意事项：
1.用药前必须明确诊断费城染色体阳性或BCR-ABL阳性的慢性髓系白血病或急性淋巴细胞白血病，或伴有PDGFR基因重排的髓系增殖性肿瘤。
2.应当按照相关疾病指南，治疗前做基线评估，治疗期间定期监测血液学、细胞遗传学和分子生物学反应。
3.根据不同疾病种类和分期，选择初始治疗剂量，治疗中根据疗效和不良反应调整剂量。
4.常见不良事件（＞10%）为中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。
5.治疗期间因毒性不可耐受或耐药时，可选择二代药物替换。
6.伊马替尼用于成人初治费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（全球其他国家已批准的适应证）。
7.本品是CYP3A4的底物，同时给予CYP3A4诱导剂后伊马替尼的血浆浓度降低，从而导致疗效减低，应避免伊马替尼与CYP3A4诱导剂同时服用。
8.伊马替尼应在进餐时服用，并饮一大杯水。
（1）使用胶囊剂型时，对于不能吞咽胶囊的患者（包括儿童），可以将胶囊内药物分散于水或苹果汁中。使用片剂时，可以将药片分散于不含气体的水或苹果汁中（100mg片约用50ml,400mg约用200ml）。应搅拌混悬液，一旦药片崩解完全应立即服用。
（2）如果接受伊马替尼治疗过程中出现严重非血液学不良反应（如严重体液潴留），应停药，直到不良反应消失，然后再根据该不良反应的严重程度调整剂量。
（3）对于3岁以上儿童使用伊马替尼的研究，主要来自国外儿童研究数据，中国儿童人群用药安全有效性数据有限。尚无3岁以下儿童用药经验。
（4）已有报告显示接受伊马替尼治疗的儿童和青春前期青少年出现发育迟缓。暂不知伊马替尼延长治疗对儿童发育的长期影响。因此，建议对使用伊马替尼的儿童的发育情况进行密切监测。

上一个:一文详解“苯达莫司汀”下一个:泊沙康唑可以长期使用吗,最长能用多久？