一文详解“莫努匹韦”

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2023-12-01

一文详解“莫努匹韦”

莫努匹韦简要说明书：
药品中文名：莫诺拉韦胶囊/莫努匹韦
药品中文商品名：利卓瑞
药品英文商品名：LAGEVRIO®
药品英文名：Molnupiravir
规格：200mg/颗，每瓶40颗胶囊。
适应症及用途：
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(C0VID-19)
用法用量：
口服。空腹或随餐服用均可，成人患者的推荐剂量为0.8g （0.2gX4粒），每12小时口服一次，连续服用5天。伴有进展为重症COVID-19高风险因素的成人患者在COVID-19确诊以及出现症状后5天内尽快服用本品。如果患者在完成本品5天疗程前需要住院，可根据医务人员的判断完成完整5天疗程的治疗。
作用机制：
RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp），是RNA病毒的关键组分，核苷酸类似物就是针对病毒ENA聚合酶设计的。作为口服广谱抗病毒核苷酸类似物，莫努匹拉韦 (molnupiravir)已被证明在预防和治疗COVID-19方面有效。COVID-19大流行的爆发促使研究人员和临床医生重新利用现有的抗病毒药物来对抗SARS-CoV-2感染。病毒RdRp可以识别并将核苷酸类似物的活性形式掺入生长的RNA链中，从而终止RNA链的伸长。然而，SARS-CoV-2的3′-5′外切酶可能会限制掺入新生RNA的核苷酸类似物的抗病毒作用。
不良反应及其副作用：
首先是胃肠道反应，如腹泻、恶心、呕吐等。其次，可能会引起头晕、失眠、焦虑等神经系统方面的不适。此外，由于莫诺拉韦的作用机理是靶向病毒RNA链，其也存在一定的基因毒性风险，对于妊娠期或有生育计划的女性需要谨慎使用。另外，莫诺拉韦的应用范围更多的是针对轻、中度症状的患者，对于重症患者或病情加重的患者有一定的限制。
莫诺拉韦胶囊治疗效果：
有效性方面，《新英格兰医学杂志》于2021年12月发表的莫诺拉韦3期临床试验MOVe-OUT研究数据表明，早期治疗服用莫诺拉韦可显著降低未接种疫苗的新冠肺炎高危成年患者的住院或死亡风险。该试验的期中分析报告显示，对照安慰剂组，截至第29天，莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。
根据默沙东6月官网消息，在《内科医学年鉴》发表3期MOVe-OUT研究的新增数据，预设的探索性终点分析表明，与接受安慰剂治疗的参与者相比，接受莫诺拉韦治疗的参与者中接受急症治疗或新冠（COVID-19）相关急症治疗的比例较低：接受莫诺拉韦治疗的参与者中有6.6%的参与者接受新冠（COVID-19）相关急症治疗，而接受安慰剂治疗的参与者中有10.0%的参与者接受新冠肺炎（COVID-19）相关急症治疗，相对危险度降低率为33.8%。
莫诺拉韦胶囊价格？
默沙东版莫诺拉韦胶囊定价在1500元/瓶，这对于大多数人来说还是有点贵的。
所以大部分人选择了价格只有默沙东原研版药三分之一的仿制药：

老挝国营二厂莫努匹韦
老挝国营二厂生产的莫努匹韦，已获得老挝人民民主共和国国家药监局（FDD）批准上市。

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