一文详解“玛巴洛沙韦”

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2023-12-01

一文详解“玛巴洛沙韦”

玛巴洛沙韦简要说明书：
药品中文名：玛巴洛沙韦
药品英文名：Baloxavir Marboxil Tablets
中文商品名：速福达
规格剂量：20毫克;40毫克
执行标准：进口药品注册标准JX20200051
批准文号 : 国药准字HJ20210027
适应症及用途：
玛巴洛沙韦在我国获批的适应症为12周岁及以上单纯性甲型和乙型流感患者，包括既往健康的患者以及存在流感并发高风险的患者。
用法用量：
成人每次75mg,每日1次。② 1岁以下儿童推荐剂量：3～8月龄，每次3.0mg/kg,每日1次；9～11月龄，每次3.5mg/kg,每日1次。
不良反应及其副作用：
全身：面部、眼睑或舌头肿胀、发音困难、血管性水肿、速发过敏反应、速发过敏反应性休克、类速发过敏反应。皮肤及皮下组织类疾病：皮疹、荨麻疹、多形性红斑。胃肠系统疾病：呕吐、血性腹泻、黑粪症、结肠炎。
作用机制：
玛巴洛沙韦是一种前药，在进入体内后经芳基乙酰胺脱乙酰酶（AADAC）水解生成具有抗流感病毒作用的活性成分巴洛沙韦。巴洛沙韦通过与具有核酸内切酶活性的PA蛋白（即Cap-依赖性核酸内切酶）结合来抑制流感病毒RdRp活性，阻断病毒mRNA的合成，从而抑制病毒增殖，发挥抗病毒作用。目前，玛巴洛沙韦在70多个国家被批准用于治疗A型和B型流感。
注意事项：
1、超敏反应在本品的上市后用药经验中报告了速发过敏反应、荨麻疹和血管性水肿病例。如果发生或疑似发生类似过敏的反应，应给予适当的治疗。本品禁用于已知对本品发生超敏反应的患者。
2、细菌性感染的风险没有证据表明本品对除流感病毒以外其他病原体引起的疾病有效。严重细菌性感染可能以流感样症状起病，与流感并存或作为流感并发症出现。没有证据表明，本品可防止发生此类并发症。处方医师应警惕潜在的继发性细菌性感染，并在合适时给予治疗。
3、对驾驶和机械操作能力的影响尚未开展对驾驶和机械操作能力影响的研究。
4、其他流感病毒会随着时间发生变化，诸如病毒类型或亚型、出现耐药性或病毒毒力变化等因素可能削弱抗病毒药物的临床获益。在决定是否使用本品时，应考虑有关流行的流感病毒株药敏性的可用信息。
相互作用
（1）含多价阳离子制剂可降低其血浆浓度，该药不应与含多价阳离子泻药或抗酸药、或含有铁、锌、硒、钙、镁的口服补充剂一起使用；
（2）预期该药或其活性代谢物巴洛沙韦与CYP酶底物、抑制剂或诱导剂、UDP-葡萄糖醛酸基转移酶（UGT）抑制剂、或肠道、肾脏或肝脏转运剂之间无临床显著药物相互作用；
（3）80mg本品单次给药可使瑞舒伐他汀的Cmax和AUC分别下降18%和17%，但不具有临床意义；伊曲康唑可使巴洛沙韦的Cmax和AUC分别增加1.33倍和1.23倍，但不具有临床意义。
玛巴洛沙韦可以替代流感疫苗吗？
玛巴洛沙韦不能替代流感疫苗，每年接种流感疫苗仍然是预防流感的最好手段。
由于玛巴洛沙韦可能抑制流感减毒活疫苗的复制，影响疫苗疗效，因此，在接种前17天使用过玛巴洛沙韦者禁止接种减毒活流感疫苗；不过，服用玛巴洛沙韦并不影响灭活流感疫苗的接种。
戴口罩、勤洗手、打疫苗，仍是预防流感最有效的手段。

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