卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的人源化抗 PD-1 单克隆抗体，通过与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。
2020年3 月，卡瑞利珠单抗肝癌的适应症正式获批，用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
II 期临床试验是一项前瞻性、随机、平行对照的全国多中心研究，主要终点是 ORR 和 6 个月的总生存率，入组的肝细胞癌患者均接受过索拉非尼和/或奥沙利铂为主的系统化疗治疗失败或不可耐受，且不适合进行手术或局部治疗。
具体临床数据如下：
有效率方面：经过中位12.5个月的随访，在可评估的217位患者中，32位患者的肿瘤显著缩小，达到客观缓解，客观缓解率14.7%；2周用药一次的患者的客观缓解率11.9%，三周一次的缓解率17.6%；根据盲法独立中心评估（BICR），所有患者疾病控制率（DCR）为44.2%。生存期方面：6个月的生存率74.4%，中位生存期13.8个月，其中2周一次为14.2月，3周一次为13.2月。
卡瑞利珠单抗单药用于晚期经治肝癌的研究结果：客观缓解率14.7%，6个月生存率74.4%，12个月生存率 55.9%，中位生存期13.8个月。
总之，卡瑞利珠单抗治疗肝癌效果较好。与同类药物相比，卡瑞利珠单抗具有较强的抗肿瘤作用，且实际抗肿瘤效果更好。在典型霍奇金淋巴瘤、转移性鼻咽癌和晚期肝癌的治疗中，卡利珠单抗具有良好的疗效。就安全性而言，卡瑞利珠单抗具有较低的副作用和发病率。因此，与现有的同类药物相比，卡雷利珠单抗不仅能改善疗效和毒副作用的平衡，还能减少副作用。
卡瑞利珠单抗还可用来治疗哪些疾病患者？
卡瑞利珠单抗是一种人类免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体(HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2 之间的相互作用，进而阻断PD-1通路介导的免疫抑制反应，包括抗肿瘤免疫反应。
本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。( 本适应症是基于-项单臂临床试验获得的治疗后疾病的客观缓解率和缓解持续时间结果而给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于正在计划开展中的确证性随机对照临床试验，确证性随机对照临床试验可用来证实卡瑞和珠单抗治疗相对于标准治疗是否具有显著临床获益。)
本品联合培美曲赛和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。本品用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗。
本品联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。
本品联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌患者的一线治疗。
本品联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗。
哪些人需要谨慎使用卡瑞利珠单抗？
>65岁老人慎用本品。
患者在驾驶或操作机器期间慎用本品，因本品可致疲劳、乏力等不良反应，建议确定本品不会对其产生不良影响。
对于既往使用其他免疫刺激性抗癌药治疗时发生过严重或危及生命的皮肤不良反应的患者，应谨慎考虑使用卡瑞利珠单抗。
卡瑞利珠单抗简要说明书
通用名：卡瑞利珠单抗
商品名：艾瑞卡
全部名称：卡瑞利珠单抗，艾瑞卡，艾立妥，Camrelizumab
适应症：
1、本品用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的治疗。
2、本品用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。
3、本品联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。
4、本品用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗。
用法用量：
1、经典型霍奇金淋巴瘤、食管鳞癌：200mg/次，静脉注射每2周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
2、晚期肝细胞癌：3 mg/kg,静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
3、晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌：200mg/次，静脉注射每3周1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
4、当卡瑞利珠单抗联合化疗给药时，应首先给予卡瑞利珠单抗静脉滴注，间隔至少30分钟后 再给予化疗。
不良反应：
1、最常见的不良反应是：反应性毛细血管增生症、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状腺功能减退、乏力、贫血、血胆红素升高、蛋白尿、发热和白细胞减少症。
2、最常见的≥3级不良反应是：贫血、低钠血症、 血胆红素升高、γ-谷氨酰转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高。
注意事项：
1、反应性毛细血管增生症：大多发生在体表皮肤，少数可见于口腔钻膜、鼻腔黏膜以及眼险结膜。发生于皮肤的反应性毛细血管增生，初始多表现为体表鲜红色点状物，直径s2 mm,随着用药次数增加，病变范围可逐渐增大，多为结节状，也有斑片状，颜色鲜红或喑红，需观察临床症状和体征。
2、免疫相关不良反应：接受本品治疗的患者可发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。免疫相关不良反应可发生在本品治疗期问及停药以后，可能累及任何组织器官。
3、免疫相关性肺炎：接受本品治疗的患者中有免疫相关性肺炎的报告，包括致死病例。需观察临床症状体征，疑似免疫相关性肺炎病例应通过影像学检查进行确认并排除其他病因。发生2级免疫相关性肺炎应暂停用药，发生3级及以上。或复发性2级免疫相关性肺炎应永久停药。
4、免疫相关性腹泻及结肠炎：接受本品治疗的患者中有免疫相关性腹泻及结肠炎的报告，包括致死病例。应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征，如腹痛、腹泻、粘液便或血样便，并排除感染和疾病相关性病因。2级或3级免疫相关性腹泻或结肠炎，应哲停本品治疗，4级或复发性3级免疫相关性腹泻或结肠炎应永久停药。应考虑肠穿孔的潜在风险，必要时行影像学和/或内镜检查以确认。
5、免疫相关性肝炎：接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告，包括致死病例。应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征，并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎，应增加肝功能检测频率， 2级免疫相关性肝炎，应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎，应永久停止本品治疗。
6、免疫相关性肾炎：接受本品治疗的患者中有免疫相关性肾炎的报告。应在定期(每个月)监测肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。如发生免疫相关性肾炎，应增加肾功能检测频率。多数出现血肌酐升高的患者无临床症状。应排除肾功能损伤的其他病因。2级或3级血肌酐升高应暂停本品治疗。4级血肌酐升高应永久停止本品治疗。
禁忌：
对本说明书成份项下的活性成份和辅料过敏反应的患者禁用。
贮藏：
于2-8℃避光保存和运输。请勿冷冻。