2018年9月27日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Dacomitinib（达克替尼，Vizimpro,辉瑞公司）用于转移性NSCLC患者的一线治疗——基因检测后表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变阳性的患者。
达克替尼是第二代酪氨酸激酶抑制剂，其他同类EGFR靶向药还有一代靶向药吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、二代阿法替尼、达克替尼，三代纳扎替尼。其中，埃克替尼是国产EGFR抑制剂。
达克替尼作用靶点是什么？
达克替尼的靶点有EGFR、HER2、ERBB4，获批适应症为单药用于EGFR敏感突变(19Del或21-L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。
作为一种第2代靶向药物，在治疗上的效果比第1代要好很多，理论上拥有更好和更持久的治疗功效，在治疗期间的表现相对来说也比较不错，建议大家要严格根据医生的叮嘱来正确使用。
服用达克替尼副作用多久会消失？
达克替尼的副作用通常会在服药6小时以后逐渐消失，有些人的副作用也可能会持续数天或者数周。
达克替尼是目前常用的一种靶向治疗药物，主要用来控制肺癌的病情。这种药物在服用以后，有些患者可能会出现腹胀、恶心等胃肠道不良反应，也可能会有皮肤瘙痒和皮疹的表现，多数患者在服药6小时以后，这些不适症状可能会慢慢缓解。
但是少数患者服用达克替尼后，其副作用也可能会持续数天到数周的时间，如果实在无法耐受，需要在医生的指导下减量或者停药。
服用达克替尼常常会产生一些副作用，需要适当休息和积极观察，同时要注意饮食清淡，有利于副作用的消失。
达克替尼简要说明书
通用名：达克替尼
商品名：Vizimpro
全部名称：达克替尼，达可替尼，Vizimpro,多泽润，Dacomitinib
适应症：
适用于一线治疗具有表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失或21外显子L858R错义突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
用法用量：
1、推荐剂量是每天口服45 mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
2、可以随餐或空腹服用。
3、每天固定时间服用Vizimpro.如果患者呕吐或剂量少服，请不要再额外服用或弥补少服的剂量，而应继续执行下一次应服用的剂量。
不良反应：
一、>10%:
1、心血管：胸痛（10%）
2、中枢神经系统：失眠（11%）
3、皮肤病学：
1）皮疹（69%-78%）、甲沟炎（64%）
2）干皮病（30%）、脱发（23%）、瘙痒（21%）
3）掌跖红肿（15%）、皮炎（11%）
4、内分泌代谢：
1）低蛋白血症（44%）、高血糖（36%）、低钙血症（33%）
2）低钾血症（29%）、低钠血症（26%）、体重减轻（26%）、低镁血症（22%）
5、胃肠道：
1）腹泻（87%）、口腔炎（45%；3/4级：4%）、食欲下降（31%）
2）恶心（19%）、便秘（13%）、口腔粘膜溃疡（12%）
6、血液和肿瘤：贫血（44%；3/4级：<1%），淋巴细胞减少（42%；3/4级：6%）
7、肝：血清丙氨酸转氨酶升高（40%），血清天冬氨酸转氨酶升高（35%），血清碱性磷酸酶升高（22%），高胆红素血症（16%）
8、神经肌肉和骨骼：肢体疼痛（14%）、乏力（13%）、肌肉骨骼疼痛（12%）
9、眼科：结膜炎（19%）
10、肾：肌酐清除率增加（24%）
11、呼吸系统：咳嗽（21%）、鼻部症状（19%）、呼吸困难（13%）、上呼吸道感染（12%）
二、1% -10%:
1、中枢神经系统：疲劳（9%）
2、皮肤科：皮肤皲裂（9%），皮肤脱落（4%-7%），多毛症（1%）
3、内分泌代谢：脱水（1%）
4、胃肠道：呕吐（9%）、食欲不振（7%）
5、眼科：角膜炎（2%）
6、呼吸系统：间质性肺病（3%）
三、<1%：
上市后或病例报告：肺炎
注意事项：
1、间质性肺疾病（ILD）：在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，有0.5％发生严重和致命的ILD /肺炎；0.3％的病例死亡。监测患者肺部是否有ILD /肺炎的症状。
对于表现出可能为ILD的呼吸道症状恶化（例如呼吸困难，咳嗽和发烧）的患者，应暂停VIZIMPRO并立即查证是否有ILD.如果确认ILD,则永久终止服用VIZIMPRO 。
2、腹泻：用VIZIMPRO治疗的患者发生严重和致命的腹泻。394名接受VIZIMPRO治疗的患者中有86％出现腹泻。据报道，有11％的患者患有3或4级腹泻，而致命的病例占0.3％。
对2级或更高级别的腹泻，应停止服用VIZIMPRO,直至恢复到小于或等于1级严重程度，然后根据腹泻的严重程度以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO.迅速开始止泻治疗（洛哌丁胺或盐酸苯乙氧基化物与硫酸阿托品）。
3、皮肤不良反应：用VIZIMPRO治疗的患者发生皮疹和剥脱性皮肤反应。在394例接受VIZIMPRO治疗的患者中，皮疹发生率达78％。21％的患者出现3或4级皮疹。有7％的患者出现剥脱性皮肤反应，1.8％的患者出现3或4级剥脱性皮肤反应。
对于持续的2级或任何3级或4级皮肤病学不良反应，应暂停使用VIZIMPRO,直到恢复到小于或等于1级严重程度为止，然后根据皮肤病学不良反应的严重程度，以相同或减少的剂量恢复VIZIMPRO.皮疹和剥落性皮肤反应的发生率和严重性可能会随着日晒而增加。
在使用VIZIMPRO时，注意使用保湿剂和适当的措施来防止日晒。一旦发生1级皮疹，应开始使用局部抗生素和局部类固醇治疗。对于2级或更严重的皮肤病学不良反应，应开始口服抗生素。
4、胚胎-胎儿毒性：根据动物研究的结果及其作用机理，VIZIMPRO对孕妇给药可引起胎儿伤害。在动物生殖研究中，在胎儿器官形成期间给怀孕的大鼠口服达克替尼，导致植入后损失的发生率增加，并且胎儿体重降低。
EGFR信号传导的缺乏已显示可导致动物的胚胎致死和出生后的死亡。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。建议有生殖潜力的女性在使用VIZIMPRO治疗期间尽量采取有效避孕措施，直到最后一次服用后至少17天。
禁忌：
无。
贮藏：
储存于20°C至25°C（68°F至77°F）；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间偏移。