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帕妥珠单抗\帕捷特(Perjeta)可以用来缓解哪些症状?常与哪些药物一起使用?

提问时间:2023-12-19浏览量:317

帕妥珠单抗属于一种靶向治疗药物,药物使用以后可以抑制肿瘤细胞的增殖,通常情况下可以用于治疗晚期炎症或早期乳腺癌患者,还可以用于药物联合使用以后容易转移性或者是不可切除的局部复发性乳腺癌患者。该药物可以联合紫杉类药物来同时使用用于治疗阳性乳腺癌术前辅助治疗。帕妥珠单抗在服用的过程当中可能会引起患者出现一些不良反应,比如腹泻、脱发以及呕吐等。


帕妥珠单抗可以用来缓解哪些症状?
帕妥珠单抗靶向人表皮生长因子受体2蛋白(HER2) 的细胞外二聚化结构域(子域),从而阻断HER2与其他HER家族成员 (包括EGFR、HER3和HER4)生成配体依赖型异源二聚体。本品通过两种主要信号通路,即促分裂原活化蛋白 (MAP) 激酶和磷脂酷肌醇3激酶(PI3K) 来抑制配体启动的细胞内信号转导,抑制这些信号通路可导致细胞生长停滞和细胞凋亡。帕妥珠单抗还可个导抗体依赖细胞个导的细胞毒作用(ADCC).
怕妥珠单抗单药可抑制人肿瘤细胞增殖。在HER2过表达的异种移植模型中,帕妥珠单抗和曲妥珠单抗联用可增加抗肿瘤作用。
用于早期乳腺癌:
本品与曲妥珠单抗和化疗联合。用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺痘整体治疗方案的一部分。用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗
用于转移性乳腺癌:
本品与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。
帕妥珠单抗常与哪些药物一起使用?
帕妥珠单抗可联合曲妥珠单抗和紫杉类化疗方案(含或不含卡铂),用于Her-2阳性乳腺术前新辅助治疗。
本品与曲妥珠单抗联合合葱环类和/或紧杉烷类标准化疗用于高复发风险Her-2阳性乳腺癌术后辅助治疗,帕妥珠单抗可联合曲妥珠单抗和紫杉类(包含白蛋白紫杉醇、多西他赛、紫杉醇)用于Her-2阳性复发转移性乳,腺癌治疗。
特殊人群能否使用帕妥珠单抗?
·避孕措施: 建议育龄女性(包括男性患者的伴侣)在帕受珠单抗联合曲妥珠单抗治疗期间和末次给药后7个月内采取有效的避孕措施。
·孕妇:尚未研究帕妥珠单抗在孕妇中的使用。在上市后报告中,已经发现妊娠期间使用另一种 HER2/neu受体拮抗剂(曲妥珠单抗)可导致羊水过少和羊水过少序列征病例,临床表现为肺发育不全、骨骼异常和新生儿死亡。在动物生殖毒性研究中,在器官形成期对妊娠食蟹猴给予帕妥珠单抗,给予帕妥珠单抗可导致羊水过少、肾发育延迟以及胚胎-胎儿死亡。
基于动物研究和作用机制,认为在奸娠时给予帕妥珠单抗对胎儿有潜在危害。妊娠期间应避免使用帕妥珠单抗,除非对母体的潜在获益大于对胎儿的潜在风险。
分娩: 分娩过程中使用帕妥珠单抗的安全性尚未确立。
哺乳期:尚未获得帕妥珠单抗是否进入人乳汁、对母乳喂养婴儿产生影响或对乳汁产生影响的相关信息。已发表数据显示,人乳汁中有出现人IgG,但未见其大量进入新生儿和婴儿体循环。
因此,除了考虑母亲对本品的临床需求,以及本品或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响外,还需要权衡哺乳对婴儿发育和健康的获益。还需要考虑帕妥珠单抗的消除半衰期和曲妥珠单抗的7个月洗脱期。
儿童用药:帕妥珠单抗用于18岁以下儿童和青少年的安全性和有效性尚未确定
老年用药: 大于 65 岁老年患者无需剂量调整。
肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全惠者无需剂量调整,尚无针对重度肾功能不全患者的推荐剂量。肝功能不全患者:帕妥珠单抗在肝功能不全患者中的安全性和有效性尚未研究。驾驶和使用机器的能力:帕妥珠单抗对驾驶和使用机器的能力影响很小。在使用帕妥珠单抗进行治疗期间可能会出现头晕。

帕妥珠单抗简要说明书
通用名称:帕妥珠单抗注射液
商品名称:帕捷特®英文:Perjeta®
英文名称:Pertuzumab Injection
汉语拼音:Patuozhu Dankang Zhusheye
成份:活性成份:帕妥珠单抗
帕妥珠单抗是重组人源化单克隆抗体,与表皮生长因子受体2(HER2)的细胞外二聚化结构域(亚结构域 II)发生特异性结合。
适应症:早期乳腺癌:本品与曲妥珠单抗和化疗联合
•用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗,作为早期乳腺癌整体治疗方案的一部分。
•用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
转移性乳腺癌:帕妥珠单抗与曲妥珠单抗和多西他赛联合,适用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者。针对转移性疾病,患者既往未接受过抗HER2治疗或者化疗。
规格:420mg (14ml) /瓶。
每个西林瓶含有14ml浓缩液,浓度为30mg/mL,含420mg帕妥珠单抗。
用法用量:使用前注意:在接受帕妥珠单抗治疗前,应进行HER2检测,帕妥珠单抗只能用于HER2阳性的乳腺癌患者。帕妥珠单抗在应用时候应注意推荐的起始剂量为 840mg(加倍),首次静脉输注的时间更长一些约 60 分钟,此后每 3 周给药1次,给药剂量为 420mg,输注时间30~60 分钟。建议在每次完成帕妥珠单抗输液后,建议观察 30~60 分钟。观察时间结束后方可给予后续曲妥珠单抗或化疗。临床上帕妥珠单抗和曲妥珠单抗必须序贯给药,但两者可按任意顺序给药,总用药时间为1年。另外需要注意的是,联合化疗时,双靶要先于紫杉醇药物应用。
只有在具有癌症患者治疗经验的专业医疗人员的监护下才能给予帕妥珠单抗治疗。用任何其他生物制品代替本品须经处方医师同意。帕妥珠单抗必须由专业医疗人员稀释后静脉输注给药。不得采用静脉内推注或快速注射。
帕妥珠单抗的不良反应:
用PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用最常见不良反应(>30%)是腹泻,脱发,中性细胞减少,恶心,疲乏,皮疹,和周围神经病。
注意事项:
1、不能使用静脉滴注,也不能急速注射。
2、不能用5%的葡萄糖来稀释。不能和其它药品混用,也不能用其它药品稀释。
3、输液过程中和输液结束后进行严密的观察。如果有明显的输血反应,就应该减缓或停止输血,同时给予合适的药物。对于严重的输注反应,可以考虑永久性停止使用。
若两次输液间隔不到6个星期,迟给或漏给的剂量为420 mg;如果两个持续输入间隔6个星期以上,那么应该再次输入840毫克,然后每3个星期输入420毫克。如果停止使用曲妥珠单抗,应该停止使用帕妥珠单抗。最好不要降低帕妥珠单抗的剂量。
在以蒽环为基础的化学治疗中,蒽环类抗菌药物治疗后,必须达到50%以上的左室射血分数,才能应用帕妥珠单抗或曲妥珠单抗。当左室射血分数<50%时,帕妥珠单抗或曲妥珠单抗需停药3周以上。当左室射血分数上升到预先治疗的50%以上或10%以下时,治疗可以继续。
对于出现输液相关反应的病人,应该减慢或停止注射。若病人有严重过敏反应,则应立即停止使用。
1.本品可能导致心功能障碍,在服药过程中,应定期进行心脏超声和心电图的检测,特别要注意左室射血分数的变化;
2.本品可能导致静脉注射反应,在注射过程中要注意观察病人的情况;
3. Patuzumab和 Trastuzumab必须按顺序使用,但是这两种药物可以按照任何顺序使用。
如果有任何有关的不适,请立即通知医生。

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