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普乐沙福可用于治疗哪些肿瘤患者?其疗效如何?

提问时间:2023-12-07浏览量:246

国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。普乐沙福最早在欧美获批,联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植(ASCT)的非霍奇金淋巴瘤(NHL)和MM患者造血干细胞动员。


普乐沙福通过竞争性地结合到CXCR4受体上,阻止了CXCL12所激活的受体信号通路。CXCL12是一种被骨髓细胞释放的化学物质,它与CXCR4受体结合,促进白血病细胞在骨髓中的生长和存活。普乐沙福的作用是通过阻断这一信号通路,使白血病细胞无法在骨髓中存活和繁殖。
多发性骨髓瘤是一种恶性血液肿瘤,它会导致骨髓中浆细胞的不受控制的增生,最终导致破坏性骨髓损伤。临床研究发现,普乐沙福可以有效地阻止白血病细胞进入骨髓,并促使它们集中在周围组织中。这为其他治疗手段提供了可能,如放疗或化疗,可以更容易地杀死这些聚集的白血病细胞。
淋巴瘤是一种影响淋巴组织的癌症,它也可以受益于普乐沙福的治疗。研究表明,普乐沙福可以增加放疗和化疗对肿瘤细胞的敏感性,从而增强治疗的效果。此外,普乐沙福还可以通过增加免疫系统的效应,提高患者对癌症的抵抗力。这对于提高淋巴瘤患者的治疗效果和生存率至关重要。
普乐沙福的使用通常是通过注射给药的形式进行的。患者在接受化疗或放疗之前,通常会给予普乐沙福,以达到最佳的治疗效果。普乐沙福的副作用相对较轻,包括恶心、头晕、疲劳等。但与其他药物相比,普乐沙福的副作用相对较少且较轻微。
总的来说,普乐沙福是一种非常有希望的药物,能够帮助多发性骨髓瘤和淋巴瘤患者取得更好的治疗效果。它通过对CXCR4受体的拮抗作用,阻断白血病细胞在骨髓中的生长和扩散,从而提高其他治疗手段的疗效。
普乐沙福简要说明书
通用名:普乐沙福
商品名称:Mozobil
全部名称:Mozobil,plerixafor,普乐沙福,释倍灵
适应症:
用于治疗患有多发性骨髓瘤或非霍奇金淋巴瘤的成人。
用法用量:
1、与G-CSF(粒细胞集落刺激因子)联合治疗,每天一次,最多连续使用4天。
2、相应剂量对应实际体重:0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。
3、肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。
4、用于皮下注射。
不良反应:
1、过敏性休克与过敏反应,白血病患者肿瘤细胞动员,循环白细胞增多。
2、血小板减少,肿瘤细胞动员,胃肠不适。
3、疲劳,注射部位反应,头痛。
4、关节痛,头晕,脾脏肿大,血管迷走神经反应。
注意事项:
1、过敏性休克与过敏反应:严重的超敏反应,包括过敏性反应,在接受普乐沙福治疗的患者中发生了一些危及生命的临床显著低血压和休克现象。在普乐沙福给药期间和给药后至少30分钟观察患者的过敏症状,直到每次给药结束后临床稳定。
只有在人员和治疗方法可立即用于治疗过敏反应和其他超敏反应时,才可使用普乐沙福。在临床研究中,不到1%的患者在普乐沙福给药后约30分钟内出现轻度或中度过敏反应。
2、白血病患者肿瘤细胞动员:为动员HSC(肝星状细胞),普乐沙福可能引起白血病细胞的动员和采集物的后续污染。因此,不建议将普乐沙福用于白血病患者的HSC(肝星状细胞)动员和采集。
3、血液影响:白细胞增多,血小板减少。
4、脾脏肿大破裂:在大鼠长时间(2-4周)每日给药Mozobil后,观察到与髓外造血相关的脾绝对和相对重量增加,其剂量约为基于体表面积的推荐人体剂量的4倍。临床研究中未明确评价Mozobil对患者脾脏大小的影响。
Mozobil联合生长因子G-CSF治疗脾脏肿大或破裂的病例已有报道。评价Mozobil联合G-CSF治疗左上腹痛或肩胛或肩痛的患者脾脏完整性。
5、胎儿毒性:妊娠女性使用本品时可能危害胎儿。在动物中普乐沙福具有致畸作用。没有妊娠女性使用本品的充分和良好对照研究。建议育龄女性在本品给药期间有效避孕。如果妊娠期间使用该药物,或者患者在使用该药物期间发生妊娠,应告知患者对胎儿的潜在危害。
6、QT/QTc延长:单次给药剂量达0.40 mg/kg时未见本品的QT/QTc(Q波到T波的时限)延长作用。在随机、双盲、交叉研究中,48 例受试者单次皮下注射普乐沙福(0.24 mg/kg和0.40 mg/kg)和安慰剂。0.40 mg/kg本品的峰浓度约为0.24 mg/kg单次皮下给药剂量后峰浓度的1.8倍。
7、对驾驶和操作机器能力的影响:本品可能影响驾驶和操作机器能力。部分患者出现眩晕。疲乏或血管迷走神经反应;因此,驾驶和操作机器时应谨慎。
禁忌:
对普乐沙福任何成分过敏者禁用。
贮藏:
25℃下保存;可允许温度范围15-30℃。

基本信息

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