靶向药伊布替尼(Ibrutinib)患者使用须知！

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2023-12-08

伊布替尼（Ibrutinib）主要用于治疗特定类型的白血病和淋巴瘤的药物。通过抑制癌细胞的生长和扩散，帮助患者对抗白血病和淋巴瘤引起的癌症。

伊布替尼主要功效有哪些？
1.用于慢性淋巴细胞白血病
这种疾病是一种常见的癌症类的病症，其突出的特点在于可以导致淋巴细胞的过渡增殖。而伊布替尼可以有效抑制慢性淋巴细胞在细胞内传递的酪氨酸激酶，从而能够有效的降低白细胞的数量，经过多年研究临床医生有了重大发现，伊布替尼可以有效延长患者的生存期，不仅如此使用伊布替尼还能让患者的生活质量大大提高。
2.用于其它类型的白血病和淋巴瘤
伊布替尼在临床上常常被用于一些类型的白血病和淋巴瘤的治疗当中，其中包括于辅助治疗辐射抵抗性的小细胞淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤，因为伊布替尼的作用原理是通过抑制肿瘤细胞发育而发出的信号传递。因此伊布替尼对于治疗其它类型的白血病和淋巴瘤是非常有效的，临床上也经常被采纳。
3.其它的作用
不得不说伊布替尼还有其它的作用，例如它能够很好的帮助人体减少的血小板凝结，防止减轻人体内血栓形成，许多临床医生还发现，伊布替尼还可以通过抑制干扰素-γ（IFN-γ）信号通路，来改善自身免疫性溶血性贫血的症状。如果有此类症状的患者可以尝试使用伊布替尼来缓解自身的症状。
特殊人群能否使用伊布替尼？
妊娠期用药：建议女性患者在服用本品期间以及终止治疗后1个月内避免妊娠。如果在妊娠期间使用本品或者患者服用本品时奸娠，应告知患者本品对胎儿的潜在危害。
哺乳期妇女用药：因为很多药物都可分泌到乳汁中，且伊布替尼在哺乳婴儿中可能引发严重不良反应，所以伊布替尼治疗期间应停止哺乳。
儿童用药：尚未确立伊布替尼在儿童患者中的安全性和疗效
中度或重度肝损伤患者应谨慎使用本品。
伊布替尼与哪些药物会有相互作用？
1、伊布替尼主要通过细胞色素P450 3A4 (CYP3A4)酶代谢，伊布替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合给药可能增加伊布替尼的血浆浓度。
2、伊布替尼治疗期间应避免摄入葡萄柚或赛维利亚橙，因为这些食物合有强效或中效CYP3A抑制剂。
3、伊布替尼应避免与强效CYP3A诱导剂合用，如：卡马西平、利福平、苯妥英、贯叶连翘等。
什么情况下需要立即停止使用伊布替尼？
当出现任何23级非血液学毒性、23级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者4级血液学毒性时，应中断本品治疗。待毒性症状消退至1级或基线水平(恢复)时，可以起始刘量重新开始本品治疗。
如果该毒性再次发生，应将剂量减少一粒胶襄(每日140mg)。如有需要，可以考虑再减少140mg剂量。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用本品。
伊布替尼简要说明书
通用名称：伊布替尼
商品名称：亿珂
全部名称：伊布替尼，依鲁替尼，亿珂，Imbruvica,Ibrutinib,Ibrutix,Ibrunib
适应症：
1、伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。
2、伊布替尼单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
3、用于治疗1岁以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的儿童患者
注：2022年8月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准依鲁替尼（Ibrutinib）用于治疗1岁以上患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的儿童患者，这些患者在接受1线或多线系统治疗失败后。此次获批的适应症主要针对的是儿童患者，第25周的总体反应率为60%，药物制剂包括胶囊、片剂和口服混悬剂。
规格：
140mg*30粒；140mg*90粒；140mg*120粒
用法用量：
1、本品应口服给药，每日一次，每天的用药时间大致固定。应用水送服整粒胶囊。请勿打开、弄破或咀嚼胶囊。
2、套细胞淋巴瘤（MCL）：
本品治疗 MCL 的推荐剂量为 560mg（4 粒 140mg 的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
3、慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：
本品治疗 CLL/SLL 的推荐剂量为 420mg（3 粒 140mg 的胶囊），每日一次直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
4、伊布替尼出现不良反应时的剂量调整：
出现任何≥ 3 级非血液学毒性、≥ 3 级伴感染或发热的中性粒细胞减少症或者 4 级血液学毒性时，应中断本品治疗。
待毒性症状消退至 1 级或基线水平（恢复）时，可以起始剂量重新开始本品治疗。如果该毒性再次发生，应将剂量减少一粒胶囊（每日 140mg）。
如有需要，可以考虑再减少 140 mg 剂量。如果在两次剂量降低后该毒性仍然存在或再次发生，应停用本品。
5、与 P450 3A（CYP3A）酶抑制剂同时给药时的剂量调整：
1）避免与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时给药，可考虑使用 CYP3A 抑制作用较小的替代药物。
2）不建议合并使用需长期用药的强效 CYP3A 抑制剂（例如，利托那韦、茚地那韦、奈非那韦、沙奎那韦、波西普韦、特拉匹韦、奈法唑酮）。
3）短期使用（治疗 7 天或更短时间）强效 CYP3A 抑制剂（例如，抗真菌药和抗生素）时，考虑中断本品治疗，直至不需要再使用 CYP3A 抑制剂。
4）如果必须使用中效 CYP3A 抑制剂（例如，氟康唑、达芦那韦、红霉素、地尔硫卓、阿扎那韦、阿瑞吡坦、安泼那韦、福沙那韦、克唑替尼、伊马替尼、维拉帕米和环丙沙星），应将本品剂量减至 140 mg.
5）患者合并使用强效或中效 CYP3A 抑制剂时，应该更密切地监测本品毒性体征。
6、肝损伤患者用药时的剂量调整：
轻度肝损伤患者（Child-Pugh A 级）的推荐剂量是每天 140 mg（1 粒胶囊）。中度或重度肝损伤患者（Child-Pugh B 级和 C 级）应避免使用本品。
7、漏服剂量：
如果未在计划时间服用本品，可以在当天尽快服用，第二天继续在正常计划时间服药。请勿额外服用本品以弥补漏服剂量。
8、特殊人群用药：
1）肝损伤：伊布替尼在肝脏中代谢。一项肝损伤研究的数据显示伊布替尼的暴露量增加。与肝功能正常的患者相比，轻度（Child-Pugh A 级）、中度（Child-Pugh B 级）和重度（ChildPughC 级）肝损伤患者在伊布替尼单次给药后的 AUC 分别增加 2.7 倍、8.2 倍和 9.8 倍。
尚未在 Child-Pugh 评分的轻至重度肝损伤的癌症患者中评估本品的安全性。
监测患者是否出现本品毒性体征，并且根据需要调整剂量。不建议中度或重度肝损伤患者（Child-Pugh B 级和 C 级）服用本品。
2）妊娠试验：有生育能力的女性开始本品治疗前应确认其妊娠状态。
3）避孕女性：建议有生育能力的女性在服用本品期间以及终止本品治疗后1个月内避免怀孕。有生育能力的女性使用本品期间必须采取高效的避孕措施。使用激素避孕方法的女性还必须额外使用一种屏障避孕法。如果在怀孕期间服用本品或服用本品期间怀孕，应明确告知患者本品可能对胎儿造成危害。接受本品治疗后安全怀孕的时间尚不清楚。
4）男性：建议男性在服用本品期间以及结束治疗后 3 个月内避免生育。
不良反应：
1、一般性副作用：恶心、腹泻、疲劳、外周水肿、淤血、皮疹、关节痛、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、肺炎等。
2、伊布替尼严重副作用处理方法：
（1）出血：对有出血症状的患者进行监视。
（2）感染：对有发热和感染症状的患者跟踪监测以便及时处理。
（3）全血细胞减少症：为骨髓造血功能衰竭所导致的一种全血减少综合征。用药后应每月检查患者全血细胞计数。
（4）肾毒性：半数患者用药后出现肌酐水平增加至正常上限的1.5倍。用药后定期监视患者肾功能和保持水化。
3、伊布替尼治疗各类不同病症的副作用：
（1）套细胞淋巴瘤用药后具体副作用为：疲惫贫血、恶心呕吐、腹泻、腹疼、便秘、皮疹、食欲降低、呼吸困难、上呼吸道感染、外周水肿、肌肉骨骼痛疼、瘀伤、血小板减少、中性粒细胞减少。
（2）慢性淋巴细胞白血病用药后具体副作用有：疲乏贫血、恶心眩晕、皮疹、发热、窦炎、口腔炎、腹泻或便秘、瘀伤、周边水肿、关节痛、肌肉骨骼痛、上呼吸道感染、血小板减少、中性粒细胞减少。
（3）华氏巨球蛋白血症用药后的具体副作用有：腹泻、贫血、疲乏、恶心、瘀伤、皮疹、肌肉骨骼疼痛、上呼吸道感染、血小板减少、中性粒细胞减少。
（4）慢性移植物抗宿主病用药后具体副作用是：疲劳、贫血、恶心、腹泻、瘀伤、肺炎、口腔炎症、肌肉筋挛、血小板减少、甚至出血。
注意事项：
（1）心血管系统疾病：高血压在伊布替尼的治疗中的发生率还是比较高的，高达23%，一般这种情况的话并不需要减少伊布替尼的剂量或者是停止治疗。室性心律不齐也是治疗中比较严重的不良事件之一，发生率在6%-16%左右，并发症主要是中风以及其他全身性血栓阻塞，死亡率还是比较高的。不过现有的数据还不能证明伊布替尼引发心律不齐、心脏骤停心源性猝死的作用，但是患者高领是自身心律失常的主要原因，用药前要注意疾病监测。
（2）血液系统疾病：出血主要归因于伊布替尼的脱靶效应，发生等级为1或2级，极少数的患者出现3级以及更高级别的出血，大部分等级的出血在伊布替尼组较常出现，血液毒性和血细胞减少也可能变现为中性粒细胞减少症、血小板减少或贫血症，主要发生的时间段是治疗早起且持续时间较短，与治疗中断无关。
（3）感染性疾病：伊布替尼感染的并发症中的大多数也是自限性的，通常在伊布替尼治疗的早期发生，且复发/难治性患者的肺部感染发生率往往高于未接受过治疗的患者，其他常见的感染性并发症包括皮肤感染和鼻窦炎也时有发生。
（4）其他：伊布替尼其他不良事件如疲乏、发热、寒战、外周水肿、皮疹、头痛、头晕、咳嗽等症状较为轻微，事件发生等级常为1或2级。
禁忌：
伊布替尼胶囊的主要禁忌就是对这个药物的成分有过敏反应的患者是禁止服用的。
贮藏：
30℃以下保存。

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