尼达尼布简要说明书：
药品中文名: 乙磺酸尼达尼布软胶囊
药品英文名: Nintedanib Esilate Soft Capsules
药品中文商品名: 维加特
药品英文商品名：0fey@
药品性状：本品为淡粉标色(100mg规格)或标色(150m规格)不透明的圆形软胶囊，内容 物为亮黄色黏稠混悬液。
医保适应症/医保报销范围：限特发性肺纤维化（IPF）或系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者
药品规格/价格：150毫克*30粒/盒，价格为11200元；100毫克*30粒/盒，价格：8200元/盒
适应症及用途：
(1)用于特发性肺纤维化（IPF）。
(2)用于系统性硬化病相关性间质性肺疾病（SSc-ILD ）。
(3)用于具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病。
用法用量：
应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。
本品推荐剂量为每次150mg，每日两次，给药间隔大约为12小时。
根据患者耐受程度可降低剂量至100mg，每日两次，治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能，一旦出现肝功能异常，应降低剂量或停药
不良反应：
腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。
作用机制：
PDGFR、FGFR和VFGFR与特发性肺纤维化发病机制有关，由于尼达尼布可以与这些受体的三磷酸腺苷竞争性结合，阻断与IPF病理相关的成纤维细胞增殖、迁移、转化等信号。因此尼达尼布可减少肺功能下降速度、减缓特发性肺纤维化疾病进展。
服用尼达尼布多久见效？有哪些风险？
时间一般为几个月，具体时间视人而定。值得注意的是，开始尼达尼布治疗前最好检查肝功能，最开始时每一个月查一次，三个月后，每3月检查一次，肝功能异常时要减少用量。尼达尼布有毒性，而且是胚胎性毒性，女性要注意避孕。
而且尼达尼布会增加血栓的风险，高血压、心脏病等病人要听从医生指示服药，出现急性心脏病要马上送医。
国内仿制药上市情况：
2017年9月22日，原研勃林格殷格翰乙磺酸尼达尼布软胶囊在中国获得上市申请。
2021年03 月 11 日, 石药集团恩必普药业有限公司 4 类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，成为尼达尼布的首款国产。
2023年05月24日，科伦药业“乙磺酸尼达尼布软胶囊”获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
2023年07月05日，齐鲁制药乙磺酸尼达尼布软胶囊相继获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。
此外还有江苏万高药业；人福普克药业；江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布在审评审批中。
本文仅供参考!如有需要，请遵医嘱!