抗真菌药泊沙康唑(Noxafil)可抑制真菌的生长，助患者恢复健康！

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2023-11-30

泊沙康唑是一种抗真菌药物，主要用于治疗念珠菌病、隐球菌病、球孢子菌病等。它具有广谱抗真菌作用，可以抑制真菌细胞膜的合成，从而达到抗真菌的效果。

在一项随机、双盲、对照试验中，比较泊沙康唑和伏立康唑治疗曲霉菌种属引起的侵袭性真菌病(作为初始治疗)的安全性和有效性。患者的中位年龄为57岁(范围为14-91岁)，其中27.8%的患者的年龄65岁，5例受试者为青少年，其中3例受试者接受泊沙康唑治疗，2例受试者接受伏立康唑治疗。

泊沙康唑治疗患者的中位治疗持续时间为67天，伏立康唑治疗患者的中位治疗持续时间为64天。总体人群(ITT)至第42天的全因死亡率分别为泊沙康唑患者是15.3%，伏立康唑为20.6%，校正后治疗差异为-5.3%，95%置信区间为-11.6至1.0%。相对而言泊沙康唑的安全性更高。

总之，泊沙康唑是一种用于治疗真菌感染的药物。它可以通过抑制真菌的生长发挥作用，帮助患者恢复健康。患者在使用时应注意医生的建议，并遵循正确的使用方法。如果出现任何不良反应，应立即停药并就医。这种药物已被广泛用于治疗真菌感染，并被证明是安全有效的。

泊沙康唑肠溶片简要说明书

产品名称：泊沙康唑肠溶片

英文名称：Posaconazole Enteric-coated Tablets

商品名称：NOXAFIL

适应症：

1.治疗侵袭性曲霉病

泊沙康唑肠溶片(Noxafil)用于成人患者的侵袭性曲霉病的治疗。

2.预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

泊沙康唑肠溶片适用于预防13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者，例如接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性肿瘤患者。

用法用量：

1.泊沙康唑肠溶片的剂量和用法

(1)治疗侵袭性曲霉病

①负荷剂量：第1天一日2次，每次300mg(100mg肠溶片3片)。

②维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg(100mg肠溶片3片)，推荐总疗程6-12周。

③注射液和肠溶片间可进行剂型转换。剂型转换时不需采用负荷剂量。

(2)预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染

①负荷剂量：第1天一日2次，每次300mg(100mg肠溶片3片)。

②维持剂量：第2天开始，每日1次，每次300mg(100mg肠溶片3片)。

③疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。

用法须知：

(1)由于泊沙康唑肠溶片和口服混悬液的用药剂量不同，两个剂型不可互换使用。应遵循泊沙康唑肠溶片和泊沙康唑口服混悬液的特定用法用量说明进行处方。

(2)泊沙康唑肠溶片应该整体吞咽，不能掰开、压碎或咀嚼后服用。

(3)泊沙康唑肠溶片可以与或不与食物同服。

(4)泊沙康唑治疗口咽念珠菌病的用法请参见泊沙康唑口服混悬液的说明书。

(5)在禁食和进食条件下，泊沙康唑肠溶片比泊沙康唑口服混悬液的血浆药物暴露剂量高。应使用泊沙康唑肠溶片治疗侵袭性曲霉病，泊沙康唑肠溶片是预防适应症的优选口服剂型。

(6)严重腹泻或呕吐患者服用泊沙康唑肠溶片时应该严密监控突破性真菌感染。

适用人群：

成人。妊娠期、哺乳期女性，以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

禁忌：

1.过敏反应

对泊沙康唑、泊沙康唑肠溶片的任何成分或其他唑类抗真菌药过敏者禁用泊沙康唑肠溶片。

2.与西罗莫司联用

禁止泊沙康唑肠溶片与西罗莫司联合使用。泊沙康唑肠溶片与西罗莫司联合用药可导致西罗莫司血液浓度约升高9倍，从而会导致西罗莫司中毒。

3.与CYP3A4底物联合用药可导致QT间期延长

禁止泊沙康唑肠溶片与CYP3A4底物联合使用，因为联合使用会导致QT间期延长。泊沙康唑肠溶片与CYP3A4底物匹莫齐特和奎尼丁联合用药可导致上述药品的血浆浓度升高，从而导致QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速。

4.主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂

禁止泊沙康唑肠溶片与主要通过CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂联合使用，例如阿托伐他汀、洛伐他汀和辛伐他汀。由于联合使用后这些药物的血药浓度会增加，从而会导致横纹肌溶解。

5.与麦角生物碱联用

泊沙康唑会导致麦角生物碱(麦角胺和双氢麦角胺)血浆浓度升高，可能导致麦角中毒。

6.与维奈克拉联用

禁止在慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞型巴瘤(SLL)患者维奈克拉初始给药和剂量递增期间合并给予泊沙康唑治疗，这可能增加肿瘤溶解综合征的风险。

副作用：

最常见的副作用(发生率>25%)为腹泻、发热和恶心。

注意事项：

1.与神经钙蛋白抑制剂的药物相互作用

泊沙康唑肠溶片与环孢菌素或他克莫司联合用药可导致这些神经钙蛋白抑制剂的全血浓度谷值升高。临床疗效研究中，对环孢菌素或他克莫司浓度升高患者已有肾毒性和脑白质病(包括死亡病例)报告。在泊沙康唑治疗期间和停止治疗后应该频繁监测环孢菌素或他克莫司的全血浓度谷值，并且依据此调整环跑菌素或他克莫司的剂量。

2.心律失常和QT间期延长

某些类药物，包括泊沙康唑在内会导致心电图QT间期延长。另外使用泊沙康唑的患者已有尖端扭转型室性心动过速病例报告。可能发生药物性心律失常状况的患者应该慎用泊沙康唑。泊沙康唑肠溶片不得与已知可延长QTc间期和属于CYP3A4底物的药品联合使用。开始泊沙康唑治疗前应该尽可能纠正血钾、镁和钙。

3.电解质紊乱

在泊沙康唑治疗前和治疗过程中，必要时应对电解质紊乱，特别是钾离子、镁离子或钙离子水平进行监测和纠正等。

泊沙康唑口服混悬液简要说明书

【药品名称】通用名称：泊沙康唑口服混悬液

商品名称：诺科飞（Noxafil）

英文名称：Noxafil(PosaconazoleOralSuspension)

【成份】泊沙康唑

【性状】口服悬液剂，为白色或类白色液体。

【规格】40mg/ml

【有效期】24月

【适应症】用于两性霉素B或伊曲康唑难治的侵袭性曲霉病患者或不能耐受这些药物治疗的患者。

【用法用量】推荐剂量为一日2次,每次400mg(10ml),随餐服用或随240ml营养补充剂服用。

【不良反应】诺科飞不良反应与其他唑类药物相似，最常见的治疗相关性严重不良反应有胆红素血症、转氨酶升高、肝细胞损害以及恶心和呕吐。

【禁忌】对诺科飞过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。请遵医嘱使用。

【特殊人群用药】

儿童注意事项：尚不明确。

妊娠与哺乳期注意事项：尚不明确。

老人注意事项：尚不明确。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】尚不明确。

【贮藏】密封。