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一文详解“索凡替尼”说明书及相关资讯问答

提问时间:2023-11-30浏览量:3997

苏泰达索凡替尼

索凡替尼简要说明书:

药品中文名:索凡替尼胶囊

药品中文商品名:苏泰达®

药品英文商品名:SULANDA®

药品英文名:Surufatinib

规格及价格:50mg*14粒*3板/盒,每盒4250元;100mg*7粒*3板/盒

中国上市:2021年01月23日

生产厂家:和记黄埔医药(苏州)有限公司

医保报销:医保乙类,可报销

医保适应症/报销条件:本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。

医保报销后价格:索凡替尼纳入国家医保乙类降价后,按索凡替尼用量计算,年费用大概8.7万元,医保报销,如按照70%的比例报销的话(具体报销比例,因医保性质及地区医保政策有差异),年费用大概在2.6万元。一个月大概在2200元左右。

适应症及用途:

索凡替尼是血管内皮细胞生长因子受体(VEGFR)和成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1)的小分子抑制剂, 本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。

用法用量:

单药治疗:每次 300mg(6 粒),每日 1 次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)

联合其他药物治疗:建议每次250mg(5粒),每日一次;连续服药(每 4 周为一个治疗周期)

不良反应及其副作用:

大部分用药后发生率≥20%不良反应包括:蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。

作用机制:

索凡替尼正是基于上述两种机制开发的一款新型口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),一方面通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR 1/2/3)和成纤维细胞生长因子受体(FGFR 1)来抑制肿瘤新生血管生成;另一方面通过抑制CSF-1R,减少M2型TAM,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答,从而发挥抗血管生成和免疫调节的双重活性。

索凡替尼与哪些药物有相互作用?:

如果您在服药期间同时在使用以下药物或者需要增服其他药物的,请及时告知医生或药师:

●索凡替尼对CYP3A4/5有较强的时间依赖性抑制作用。服用索凡替尼期间,应避免或慎重合并使用CYP3A4/5抑制剂、诱导剂或底物,如需合用应密切监测不良反应。

●索凡替尼对转运体P-糖蛋白(P-gp)和乳腺癌耐药蛋白(BCRP)均有抑制作用,应避免或慎重合并使用P-gp或BCRP底物,如需合用应密切监测不良反应。

使用索凡替尼还需要注意什么?

1)可能伤害胎儿。育龄妇女服用本品前需做妊娠检查以排除妊娠。育龄妇女需在治疗期间和治疗后1个月内确保有效避孕。男性患者需在治疗期间和治疗后3个月内确保有效避孕。妊娠期间禁止使用本品。治疗期间,必须停止哺乳。

2)如果在本品治疗期间出现影响其注意力和反应的症状,建议其在症状消除后再驾驶或操纵机器。

指南推荐:

1、《胃肠胰神经内分泌肿瘤诊治专家共识(2020广州)》:对于进展期G1或G2级胃肠胰NET,也可采用TKI类抗血管生成靶向药物如舒尼替尼和索凡替尼治疗。

2、《中国胰腺神经内分泌肿瘤诊疗指南》:索凡替尼用于分化较好的进展期pNET患者的治疗(1A,Ⅰ级推荐)

基本信息

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