靶向药阿比特龙\泽珂患者使用须知！

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2023-12-15

靶向药阿比特龙\泽珂患者使用须知！

阿比特龙的通用名叫醋酸阿比特龙片，属于广义的靶向治疗药。一般靶向治疗药指的是具有小分子的抑制酪氨酸激酶活性的药物，而阿比特龙属于内分泌治疗药，内分泌治疗药也可以理解为靶向药物，但要区别于现在所说的肿瘤靶向治疗药，两者相对有一定的区别。
阿比特龙主要是联合泼尼松或泼尼松龙，来治疗前列腺癌。尤其适合于去势治疗抵抗性前列腺癌，或者对内分泌治疗敏感的前列腺癌，包括没有接受过内分泌治疗，或者内分泌治疗时间比较短，在3个月左右，主要适合晚期前列腺癌治疗。

漏用了阿比特龙应该怎么办？
如果患者出现漏服本品、泼尼松或泼尼松龙，应以常规剂量于次日重新开始治疗。
使用阿比特龙过量了应该怎么办？
本品过量使用的经验有限。本品无特异性解毒药。在发生服药过量事件时，应当停用本品，并采取综合支持性措施，包括对心律失常、心力衰竭的监测以及肝功能的评价。
什么情况下需要立即停止使用阿比特龙？
服用过量或出现严重不良反应(过敏)，应立即停药，服药期间如有其他不适，应向专业医生咨询。

阿比特龙简要说明书
通用名称：阿比特龙
商品名称：Abiraterone
全部名称：阿比特龙，泽珂，Abiraterone,Zytiga
适应症：
与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。
用法用量：
1、本品推荐剂量为 1000 mg(4x250 mg 片)口服每日一次，与泼尼松 5 mg 口服每日 2 次联用。
2、本品须空腹服用，与食物同时服用会增加本品的全身暴露量。在服用本品前至少 2 小时，和服用本品之后至少 1 小时内不得进食(见药代动力学)。
3、本品应当伴水整片吞服。请勿爵碎或咀嚼服用。
不良反应：
阿比特龙最常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，泌尿道感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，和上呼吸道感染。
注意事项：
1、高血压，低钾血症和由于盐皮质激素过量液体潴留。
2、有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA.由于ZYTIGA对CYP17抑制作用的结果可能引起高血压，低钾血症，而由于盐皮质激素水平增加造成液体潴留[见不良反应和临床药理学]。
3、皮质激素的共同给药遏制促肾上腺皮质激素(ACTH)驱动，导致这些不良反应发生率和严重程度减低。当正在治疗患者的医学情况可能被血压增加，低钾血症或液体潴留损害时必须谨慎使用，如有心衰，近期心肌梗死或室性心律失常患者。
4、尚未确定在有左室射血分数<50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性，因为这些患者被排除在随机化
5、临床试验外。监视患者高血压，低钾血症，和液体潴留至少每月1次。用ZYTIGA治疗前和期间控制高血压和纠正低钾血症。
6、肾上腺皮质功能不全
在临床试验中接受ZYTIGA用泼尼松联用患者中曾报道肾上腺皮质功能不全，中断每天甾体后和/或有当前感染或应激[stress]。谨慎使用和监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象，尤其是如果患者撤去泼尼松，有泼尼松剂量减低，或经受不寻常应激。
用ZYTIGA治疗患者所见伴随盐皮质激素过量不良反应，可能掩盖肾上腺皮质功能不全的症状和征象。如临床上适应，进行适当检验确认肾上腺皮质功能不全的诊断。应激情况前，期间和后可能指示增加皮质激素剂量。
7、肝毒性
曾发生明显肝酶增加导致药物终止或调整剂量[见不良反应]。开始用ZYTIGA治疗前，治疗前头三个月每2周和其后每个月测定血清转氨酶(ALT和AST)和胆红素水平。在有基线严重肝受损患者中接受减低剂量ZYTIGA 250 mg,开始治疗前，第一个月每周，治疗后2个月每2周和其后每个月测定ALT,AST,和胆红素。
如果临床症状和体征提示发生肝毒性及时测定血清总胆红素。AST,ALT,或胆红素从患者的基线升高，应及时更频繁监视AST,和ALT.如果任何时间AST或ALT上升高于ULN五倍，或胆红素是上升高于ULN三倍，中断ZYTIGA治疗和密切监查肝功能。
只有肝功能检验返回至患者的基线或至AST和ALT低于或等于2.5 × ULN和总胆红素低于或等于1.5 × ULN后才可能在减低剂量水平用ZYTIGA再-治疗。
发生AST或ALT大于或等于20 × ULN和/或胆红素大于或等于10 × ULN患者ZYTIGA再-治疗的安全性不知道。
8、食物影响
ZYTIGA必须空胃服用。在服用ZYTIGA剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。当单剂量醋酸阿比特龙与餐给予与空腹状态比较阿比特龙Cmax和AUC0-∞(暴露)分别增加较高至17-和10-倍。尚未评价当多次给予醋酸阿比特龙与食物服用时这些增加暴露的安全性。
禁忌：
当给予妊娠妇女阿比特龙可能致胎儿危害。妊娠或可能成为妊娠妇女中ZYTIGA是禁忌。如妊娠时使用药物或如服药时患者成为妊娠，应忠告患者对胎儿潜在危害。
贮藏：
处置贮存在20℃至25℃；外出允许15℃至30℃。

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