厄达替尼(Erdafitinib)治疗肿瘤患者的功效和结果如何？

当前位置: 首页 > 项目进展

263

2023-12-15

厄达替尼是一种口服抗癌药物，主要用于治疗肺癌、结直肠癌、胃癌等恶性肿瘤。它属于酪氨酸激酶抑制剂，能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂，从而达到治疗的效果。
厄达替尼的作用机制是通过抑制肿瘤细胞表面的酪氨酸激酶，从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散。同时，它还能够抑制肿瘤细胞的血管生成，从而阻止肿瘤的营养供应，使其无法生长和扩散。

厄达替尼的功效
厄达替尼是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：
（1）有FGFR3或FGFR2基因突变；
（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效：
一项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展，并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。
厄达替尼的优点
其优点在于厄达替尼具有较好的耐受性和口服方便性，能够有效地控制肿瘤的生长和扩散。同时，由于其作用机制独特，不会对正常细胞造成明显的损伤，因此不会对患者的生活质量造成过多的影响。
厄达替尼治疗的结果
所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。
厄达替尼作用及功效：
对于不同的基因突变类型，厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；而对FGFR2融合突变的患者，ORR为0%，也就是治疗无效。

厄达替尼简要说明书
通用名：Erdafitinib
商品名：Balversa
全部名称：厄达替尼，Erdafitinib,Balversa
适应症：
Balversa是一种激酶抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者，这些患者需满足以下条件：
（1）有FGFR3或FGFR2基因突变
（2）在至少一种先前的铂类化疗方案进行中或化疗后出现疾病进展，包括新辅助或辅助铂类化疗方案治疗的12个月内。
用法用量：
1、最初8 mg 口服每天1次; 根据血清磷酸盐（PO4）水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服每天1次。
2、如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则将剂量增加至9 mg 每天1次。
3、继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
不良反应：
1、最常见（≥20%）的不良反应为：
1）高磷血症、口腔炎、乏力、肌酐升高
2）腹泻、口干症、甲床剥离症、ALT升高
3）碱性磷酸酶升高、低钠血症、食欲下降、白蛋白减少
4）味觉障碍、血红蛋白下降、皮肤干燥、AST升高
5）低镁血症、干眼症、脱发、手足综合症
6）便秘、低磷血症、腹痛、高钙血症、恶心和骨骼肌疼痛。
2、最常见（>1%）3级以上不良反应为：
口腔炎、指甲失养症、手足综合症、甲沟炎、指甲疾病、角膜炎、甲床剥离症和高磷血症。
注意事项：
1、眼部疾病：厄达替尼可导致中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离，临床症状表现为视力模糊、视觉漂浮物或视疲劳，发生比例25%（3级3%），中位发生时间50天，13%患者缓解，至临床截止仍有13%的患者患有该疾病。9%的患者因此暂停厄达替尼，14%的患者减量，3%的患者永久停用厄达替尼。
2、干眼症发生比例28%（3级6%），如果需要，使用滴眼剂。
3、在服用厄达替尼前进行眼科检查，包括光学相干层析成像（OCT），并在服药头4个月，每1个月检查一次，4个月后，每3个月检查一次。如果发现视觉症状，马上就诊，并每三周复查一次直至症状缓解。
4、高磷血症：76%的患者血清磷酸盐超过正常值上限，中位发生时间20天。32%的患者需要使用降磷药物。如果患者的血磷超过5.5 mg/dL,根据表1和表2进行药物剂量方案调整。
5、胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，厄达替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一月内，使用有效的避孕措施。
禁忌：
无。
贮藏：
于室温（20℃-25℃）保存，避免受潮，允许短期储存于15℃-30℃环境下。

上一个:戈沙妥珠单抗\拓达维治疗三阴性乳腺癌的效果显著吗？下一个:恩杂鲁胺(Enzalutamide)是什么药？临床效果如何？