抗巨细胞病毒药物——万赛维\盐酸缬更昔洛韦片

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2023-12-01

巨细胞病毒 (cytomegalovirus, CMV ) 是一种常见的感染性疱疹病毒，CMV通常呈隐性感染，任何年龄段人群均易感。正常人感染CMV并无临床症状，器官移植受者由于服用免疫制剂，CMV容易从潜伏状态活化，给移植受者带来严重危害。

万赛维是一种疱疹病毒DNA合成抑制剂，由瑞士Roche公司研发，2010年在瑞典和芬兰作为处方药首次上市，2001年3月获准美国FDA许可，2001年5月首次在美国上市销售。

万赛维是更昔洛韦的前体药物，是一种活性更昔洛韦缬氨酸酯，口服后可在肠道和肝脏细胞中被磷酸酯酶迅速水解成更昔洛韦，其抗病毒谱和作用机制类同于更昔洛韦，但是它的生物利用度却比更昔洛韦显著提高，其口服吸收的生物利用度为62.4％，是更昔洛韦的l0倍，而毒性却大大降低。

临床试验显示，在使用万赛维治疗两年后，62%的病例仍存活，而没有接受缬更昔洛韦治疗的病例的存活率只有18%。国内外的多项研究显示，万赛维药理作用明显，作用机制较新颖，毒性低，不良反应少，临床疗效显著，患者顺应性高，应用安全。

万赛维简要说明书

药品中文名：盐酸缬更昔洛韦片

药品英文名： Valganciclovir

药品商品名：万赛维/valcyte

研发公司：瑞士罗氏制药

规格剂量：450mgx69片

贮存：本品应贮存于30℃下。药品应存放于小孩接触不到处。

美国上市时间：2001年5月获美国FDA批准上市

中国上市时间：2006年1月获中国药监局批准上市

适应症：

1.万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合症（AIDS）患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎。

2.万赛维适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。

用法用量：

1.成年患者CMV视网膜炎的诱导治疗对于活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天两次，服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。

2.CMV视网膜炎的维持治疗在诱导治疗后，或对于非活动性CMV视网膜炎患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。

3.移植患者CMV感染的预防对于肾脏移植患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后200天。

对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者，推荐剂量是900mg（两片450mg的片剂），每天一次，从移植后10天内开始，直至移植后100天。

4.特殊剂量指南肾功能不全患者应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平。对于成年患者应按照下表所示根据肌酐清除率调整剂量。

肾功能不全患者片剂服用剂量：1.CrCl(ml/min)≥60,诱导剂量900mg,维持剂量/预防剂量每天2次900mg每天1次。2.CrCl(ml/min)40-59,诱导剂量450mg,维持剂量/预防剂量每天2次450mg每天1次。3.CrCl(ml/min)25-39,诱导剂量450mg,维持剂量/预防剂量每天1次450mg每2天1次。4.CrCl(ml/min)10-24,诱导剂量450mg,维持剂量/预防剂量每2天1次450mg每周2次。5.CrCl(ml/min)<10,诱导剂量不推荐,维持剂量/预防剂量不推荐。

不良反应：

1.胃肠道反应：腹泻、恶心、呕吐和。

2.血液系统反应：中性粒细胞减少和贫血、血小板减少、骨髓抑制。

3.神经系统反应：发热、外周神经障碍、感觉异常、癫痫、精神病、幻觉。

4.眼部反应：视网膜脱离。

5.其他不良反应：肾功能减退、其他局部或全身反应。

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