莫博替尼（mobocertinib）可显著延长肺癌患者的生存时间？

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2023-11-27

莫博替尼治疗肺癌的效果显著，在一项I/II期临床试验中，在一组接受铂类药物预处理的EGFR Ex20Ins突变型非小细胞肺癌患者中，莫博替尼显示出有意义的益处，患者的客观反应率为28%，中位无进展生存期和缓解持续时间分别为7.3个月和17.5个月，显著延长了患者的生存时间，提高生活质量。

莫博替尼/Mobocertinib (EXKIVITY)是一种首个用于治疗EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的EGFR酪氨酸激酶抑制剂。根据在I/II期试验中以铂类药物治疗或治疗后疾病进展的患者的疗效，莫博替尼最近在美国获得了该适应症的加速批准，这种药物也正在包括欧盟和中国在内的其他国家和地区进行上市审批评估。

莫博替尼（mobocertinib）治疗肺癌的效果显著

在一项I/II期剂量递增/扩大试验中，对非小细胞肺癌中针对EGFR基因突变患者口服的莫博替尼进行了评估，在28名接受160 mg/d治疗的莫博替尼患者中，研究者评估的确认缓解率为43%，中位缓解持续时间为14个月，中位无进展生存期为7.3个月。在具有不同EGFRex20ins变异体的患者中，莫泊西替尼显示出抗肿瘤活性，其安全性与其他EGFR抑制剂一致。

埃万妥单抗和莫博替尼在1期和2期研究的基础上被美国食品药品监督管理局(FDA)批准，埃万妥单抗的总体缓解率(ORR)为40%，中位无进展生存期(PFS)为8.3个月。在1/2期研究中，莫博替尼的ORR为28%，中位PFS为7.3个月。

莫博替尼的用药指南

推荐剂量为160mg,每天服用一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天在同一时间服用，可与食物或不与食物一起服用。服用时应整个吞服，不可以打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。

如果漏服一次时间超过6小时，则不需要补服，在第二天的正常时间服用即可。如果服用后呕吐，也不要额外补服剂量，第二天按处方服用即可。

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