安罗替尼(Anrotinib)是一种具有良好生物相容性和生物相容性的天然抗癌药。安罗替尼(Anrotinib)为多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤新生血管的作用,可与化疗相结合。安罗替尼不需要对癌症病人进行基因突变筛查,因此它的应用范围更广,耐受性更好,可以提高病人的无进展和总生存期。
ALTER0303研究在ASCO大会上公布了结果,该研究评估了靶向药物安罗替尼用于晚期NSCLC治疗的疗效和安全性。入组人群主要是一线、二线化疗失败后的晚期NSCLC患者,EGFR或ALK阳性患者必须接受过相应靶向治疗后耐药或不能耐受。
主要终点指标是OS,次要终点指标包括PFS、ORR、DCR。研究结果显示,与安慰剂对比,安罗替尼组的OS、PFS、ORR、DCR等均有明显优势,其中OS延长3.3个月,PFS延长近4个月,有效率和疾病控制率也有明显统计学意义。对于三线的治疗来说,安罗替尼为医生及患者提供了非常好的选择,意义重大。
目前晚期NSCLC三线治疗尚无标准方案。鉴于安罗替尼的III期临床结果如此喜人,将为晚期NSCLC患者三线治疗提供更多的临床获益。此外,我们关注到,安罗替尼是一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可影响肿瘤血管生成、细胞增殖等信号通路。单药治疗就可以产生非常好的效果。
成 份:本品活性成份为盐酸安罗替尼
1.用于既往至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。对于存在EGFR基因突变或ALK阳性的患者,在开始治疗前应接受相应的标准靶向药物治疗后进展、且至少接受过2种系统化疗后出现进展或复发。
2.用于腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤以及既往至少接受过含蒽环类化疗方案治疗后进展或复发的其他晚期软组织肉瘤患者的治疗。
3.附条件批准用于既往至少接受过2种化疗方案治疗后进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者的治疗。
4. 附条件批准用于具有临床症状或明确疾病进展的、不可切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌患者的治疗。
5. 用于进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。
安罗替尼的建议用量是12毫克,每天一次,每天一次,在早餐之前服用。用药时间为2星期,停用一星期,也就是3星期(21天)一个疗程。直到病情恶化或产生无法忍受的副作用为止。在服用过程中,如果发现遗漏服用,并且确定距离下一次服用少于12个小时,就不需要再补充。
在使用该产品时,应严密监控其副作用,并针对副作用做出相应的调整,以便患者能承受。对症治疗,暂停用药,或调整剂量,可以减轻副作用。应视副作用的严重程度,在医生的指导下进行剂量的调节:①首次调节剂量:lO mg,每天1次,连续服用2个星期,停止服用1个星期;②二次调节剂量:8 mg,每天1次,连续服用2个星期,停止服用1-2个星期(具体调节方式见表1-2和说明)如果8毫克的剂量仍然不能耐受,就永久停止使用。
如果出现了与出血无关的副作用,那么,按照表1中的一般原理,应该先进行剂量调整。如出现出血等副作用,将根据表2调整剂量。
安罗替尼在临床上有较多的副作用,如高血压,手足皮肤反应,出血,乏力,高血脂,胃肠道反应,牙龈和口腔肿胀,甲状腺功能异常等。安罗替尼在临床上的副作用大多可以通过调整剂量,暂停用药和对症治疗等方法加以控制。