奥西替尼(AZD9291)术后辅助治疗非小细胞肺癌的临床研究数据公布

当前位置: 首页 > 项目进展

239

2023-11-26

近期，国际顶级期刊Journal of Clinical Oncology（JCO）杂志上刊登了奥西替尼辅助治疗IB-IIIA 期EGFR突变非小细胞肺癌患者的三期随机临床试验ADAURA的最新结果，研究结果显示：奥西替尼组患者的4年无病生存期相比较于安慰剂组增加了1倍以上。
ADAURA是一项正在进行的III 期临床试验，此前该临床试验已经公布了治疗完全切除的IB-IIIA 期非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性，此次数据为经过2年额外随访、随访时间达到4年时的数据，并报告了药物治疗对患者最终无病生存率、复发以及长期安全性的更新数据分析。

自2015年11月至2019年2月，共计有682名符合条件的患者被随机分配到奥西替尼组（339名）以及安慰剂组（343名），截止到数据统计结束，所有患者均完成了计划治疗持续时间或者提前停止治疗。奥西替尼组有66%、安慰剂组有41%的患者完成了3年的计划治疗期，奥西替尼组的中位总治疗时间为35.8个月，安慰剂组为25.1个月。
对所有接受治疗的人进行数据分析，奥西替尼组患者的中位无病生存期为65.8个月，安慰剂组为28.1个月；在48个月（4年）时，奥西替尼组存活且未检测到疾病复发的患者比例为73%；安慰剂组为38%，相比之下奥西替尼组无病生存率几乎增加了1倍。
研究人员对其中处于II-IIIA 期非小细胞肺癌患者（疾病分期更后一些）进行了进一步的数据分析，奥西替尼组233名患者的中位随访时间44.2个月，安慰剂组237名患者的中位随访时间为19.6个月，研究结果显示：奥西替尼组中位无病生存期为65.8个月，安慰剂组为21.9个月；在随访时间达到4年时，奥西替尼组患者存活且无复发的概率为70%，而安慰剂组仅为29%。
在疾病复发方面，同安慰剂组相比，奥希替组疾病复发患者数量更少。奥西替尼组339名接受治疗的患者有93名患者复发，比例为27%。安慰剂组343名患者中有205名患者出现复发，比例达到了60%；奥西替尼组患者中出现远处转移以及复发的比例也比安慰剂组少（13% VS 31%）。总体而言，接受奥西替尼治疗的患者疾病复发率要低于安慰剂组。
在安全性分析中，奥西替尼组有330名（98%）安慰剂组有309名（90%）患者报告了不良反应事件。其中奥西替尼组三级及以上不良反应事件发生率为23%，安慰剂组为14%。此次更长时间的观察，奥西替尼治疗组的安全性和此前的主要分析一致，并未报告新的安全问题。
研究人员表示，目前的研究结果支持奥西替尼作为IB-IIIA非小细胞肺癌EGFR突变患者的术后辅助治疗方案，有助于延长患者的生存期并降低患者的复发风险。相信随着更多长期治疗数据的更新，我们将有望看到更多癌症患者接受治疗后获得更长久的生存期。

上一个:卡马替尼(Capmatinib)作为靶向MET基因14号外显子的靶向药物，其疗效有多好？下一个:安罗替尼\福可维(ANLOTINIB)治疗肺癌脑转移的疗效是怎么样的？