塞尔帕替尼的适应症是什么

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2023-09-22

塞尔帕替尼的适应症是什么

赛普替尼（塞尔帕替尼）是一种口服的小分子靶向药，被广泛应用于治疗具有RET基因突变或重排的肿瘤患者，作为一种新一代的抗癌药物，赛普替尼在肺癌、甲状腺癌等多种肿瘤治疗中显示出良好的疗效和安全性，下面小编将为大家介绍这个药物。

赛普替尼的适应症是什么

2022年9月22日，美国FDA加速批准selpercatinib (赛普替尼 Retevmo)上市，用于全身治疗失败后的晚期或转移性RET融合实体瘤患者，成为了第六项基于分子标记却不限癌种的获批。

1.转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

2.需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌的成人和12岁以上儿童患者。

3.需要全身治疗且对放射碘治疗抵抗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和12岁以上儿童患者。

赛普替尼可以有效治疗晚期或转移性结直肠癌、甲状腺癌和非小细胞肺癌患者，并能提高患者的生存质量。需要特别注意的是，患者需要严格遵循医生的剂量和用法指示，并在出现明显的不良反应时尽快调整剂量。

赛普替尼治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的效果确实很好，但并非适用于所有人群。以下是赛普替尼在特定人群中的限制：

用药可能对胎儿造成伤害，治疗前需排除妊娠，治疗期间应避免怀孕。

赛普替尼或其代谢物是否分泌进入乳汁中尚未明确，可能对哺乳婴儿产生影响。在治疗期间和最后剂量后的1周内，应停止母乳喂养。

尚未确定其在儿童中的安全性和有效性。对于RET融合阳性甲状腺癌和RET突变阳性甲状腺髓样癌，可通过对成人赛普替尼的临床研究数据以及儿科患者的药代动力学和安全性数据的推测，支持其在12岁及以上儿童患者的安全性和有效性。

轻度、中度和严重的肝损伤对赛普替尼的药代动力学有不同程度的影响，根据肝损伤程度可能需要调整剂量。

轻度、中度和重度的肾功能损伤对赛普替尼的药代动力学没有明显影响，无需调整剂量。终末期肾病患者中赛普替尼的药代动力学尚未确定。

对于以上特殊人群，建议在接受塞尔帕替尼治疗之前与医生进行详细的讨论和评估，以确保安全和有效的治疗。

赛普替尼的使用需在医生的指导下进行，并根据个体情况进行剂量调整。虽然可能出现一些副作用，但它在一些适应症的治疗中已经显示出良好的疗效。在使用前，务必与医生充分沟通和了解相关信息。