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2023-08-02
2023版CSCO血小板减少症指南更新-海曲泊帕进入Ⅱ级推荐

血小板减少症

血小板减少症就是在外周血液中用血小板直接计数法时,血小板数量低于10^10/L。一般来说,如果血小板低于50×10^9/L,就会有皮肤粘膜出血的风险,低于20×10^9/L,极易发生自发出血;如果低于10×10^9/L,具有极高危险性。(1)当血小板减少时,因为血凝过程延缓、纤维蛋白溶解增强和血管渗透性异常,很容易导致出血不止。在情况严重的时候,还会出现皮下、粘膜、内脏器官或其他组织的出血,这种情况被称为血小板减少性紫癜。

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血小板减少性紫癜 图片来源于百度 如有侵权请告知

血小板常见病因有血小板生成不足,血小板破坏过多,血小板分布异常等三种情况,治疗是主要是对症治疗,例如如果是免疫性血小板减少性紫癜,可以通过糖皮质激素、丙种球蛋白、脾切除等方法来治疗,本次大会讲解的是肿瘤所致的血小板减少症的诊疗指南,针对这一疾病的治疗原则等方面,进行了了一些更改,下面跟随小编来具体了解一下吧~肿瘤所致的血小板减少症更新要点一:治疗原则的更改

指南对肿瘤所致血小板减少症(CTIT)有2种分类,三级推荐:

1、肿瘤所致血小板减少症有出血

Ⅰ级推荐:输注血小板或者输注血小板+重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1A类)

Ⅱ级推荐:海曲泊帕(2A类)和海曲泊帕+rhTPO(2B类)

Ⅲ级推荐:阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀(2B类)

2、肿瘤所致血小板减少症无出血

(1)血小板计数≤10x109/L

Ⅰ级推荐:输注血小板或者输注血小板+重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1A类)

Ⅱ级推荐:海曲泊帕(2A类)和海曲泊帕+重组人血小板生成素(rhTPO)(2B类)

Ⅲ级推荐:阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀(2B类)

(2)10x 109/L<血小板计数<75 x 109/L

Ⅰ级推荐:重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1A类)

Ⅱ级推荐:海曲泊帕+重组人血小板生成素(rhTPO)(2B类)

Ⅲ级推荐:阿伐曲泊帕、艾曲波帕、芦曲波帕、罗普司汀(2B类)或咖啡酸片(3类)

(3)75x 109/L<血小板计数<100x 109/L

密切观察血小板及出血情况 (1A类),可根据临床情况进行干预

本次更新主要集中在治疗原则方面,即增加了在各种情况下的Ⅱ级推荐。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

海曲泊帕之所以进入Ⅱ级推荐,是因为一项海曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症的随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(NCT03976882),实验中,患者被随机分配到海曲泊帕组或者安慰剂组,多数患者入组前正在接受联合方案的化疗且伴有2级血小板减少,持续服用海曲泊帕或者安慰剂来观察治疗血小板减少症的疗效。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

试验结果显示,本研究达到了主要研究终点,海曲泊帕组有效率为60.7%,实验组有效率为12.9%,海曲泊帕组的治疗有效率显著高于安慰剂组,疗效是安慰剂组的五倍之多。海曲泊帕组血小板计数恢复至≥100×109/L的中位时间为7.5天,安慰剂组血小板计数恢复至≥100×109/L的中位时间为是13天;海曲泊帕组14天内血小板计数恢复至≥100×109/L并开始化疗的概率为85.7%,安慰剂组14天内血小板计数恢复至≥100×109/L并开始化疗的概率为48.4%,海曲泊帕组比安慰剂组数值高了40.3%,接近安慰剂组的2倍,因此可以得出海曲泊帕可更快恢复血小板水平(2)

大会总结试验结论为:

1、海曲泊帕连续给药可显著提高血小板减少症患者的治疗有效率

2、海曲泊帕连续给药可更快恢复血小板水平,保证血小板减少症患者化疗及时开始

3、海曲泊帕连续给药可保证后续化疗周期按计划顺利进行

4、海曲泊帕连续给药安全性和耐受性良好

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症实验疗效部分截图

肿瘤所致的血小板减少症更新要点二:二级预防的使用条件

在指南中,尤其强调了“二级预防”的理念,即对高出血危险的病人,为了防止下一个周期再次出现严重的血小板减少症,可应用促血小板生长因子,保证后续治疗平稳进行。对于不同的分组有不同的推荐,具体如下:

1、上一个化疗周期血小板计数最低值<50 ×109/L

Ⅰ级推荐:下一个化疗周期二级预防使用重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1B 类)

Ⅱ级推荐:下一个化疗周期二级预防使用海曲泊帕(2A类)

Ⅲ级推荐:其他促血小板生成素受体激动剂(TOP-RA)

2、上一个化疗周期血小板计数最低值≥50×109/L但<75×109/L

(1)有出血的高风险因素

Ⅱ级推荐:下一个化疗周期二级预防使用重组人血小板生成素(rhTPO)或重组人白介素-11(rhIL-11)(1B 类)或海曲泊帕(2A类)

(2)无出血的高风险因素

Ⅰ级推荐:下一个化疗周期密切监测血小板计数和是否出血

本次更新主要增加了Ⅱ级推荐中的海曲泊帕的使用。

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2023年CSCO大会血液肿瘤专场肿瘤所致血小板减少症部分截图

此外,哈尔滨血液病肿瘤研究所贡铁军教授在大会中还分享了2023版《CSCO恶性血液病诊疗指南》更新要点和白血病领域的未来研究方向,小编会在后续文章中给大家进行讲解,有兴趣的可以关注一下哦~

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贡铁军 教授 哈尔滨血液病肿瘤研究所副所长,中华医学会血液学分会青年委员会第九、十届委员,中国医师协会血液科医师分会委员,中国抗癌协会血液肿瘤专委会常委,中国抗癌协会血液病转化专委会常委等

参考文献

1、血小板减少症百度百科

2、Hetrombopag for the Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Subjects With Malignancy.

3、2023年CSCO大会血液肿瘤专场

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