达沙替尼好还是伊马替尼好

当前位置: 首页 > 项目进展

319

2023-08-01

达沙替尼好还是伊马替尼好

伊马替尼（格列卫）

伊马替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以有效的抑制一种或几种蛋白激酶，是治疗慢性髓细胞白血病（CML）效果较为理想的靶向药物，早在2001年5月份就已经在美国上市；2002年5月份在中国上市，目前已获批了9个适应症，是治疗白血病热门药物之一。

达沙替尼

达沙替尼也是一种酪氨酸激酶抑制剂（TKI），口服用于治疗白血病，2009年经美国FDA批准在美国上市，2011年经中国国家药品监督管理局在中国上市，目前也获批了4个适应症，值得注意的是有一个适应症为用于既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的慢性、加速期或骨髓或淋巴母细胞期费城染色体阳性慢性髓系白血病（Ph + CML），该药也是治疗白血病的热门药物之一。

伊马替尼和达沙替尼在治疗白血病疗效方面的区别

伊马替尼和达沙替尼在治疗白血病方面都有比较好的疗效，具体有什么差别呢？小编找了两个专门对比伊马替尼和达沙替尼对比的试验，给大家对比提供一个参考。

1、达沙替尼对比伊马替尼治疗小儿费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的效果

这是一项在中国 20 家医院进行的开放标签的 3 期随机临床试验，目的是比较第二代酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼和第一代抑制剂甲磺酸伊马替尼在治疗儿童费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL) 方面谁更有效。共入组了189名患者，患者被随机分配接受每日达沙替尼 (n = 92) 或伊马替尼 (n = 97)，主要结果是无事件生存期，次要结果是复发、因毒性作用导致的死亡和总生存期。试验结果显示：

1、4年无事件生存率达沙替尼组为71.0%，伊马替尼组为48.9%，达沙替尼组无事件生存率高出伊马替尼组2成多！

2、总生存率达沙替尼组为88.4%，伊马替尼组为69.2%，达沙替尼组生存率高出伊马替尼组接近20%！

3、任何复发的4年累积风险达沙替尼组为19.8%，伊马替尼组为34.4%，伊马替尼组复发率是达沙替尼组的接近两倍。

4、孤立的中枢神经系统复发的4年累积风险达沙替尼组为2.7%，伊马替尼组为8.4%，伊马替尼组是达沙替尼组的三倍之多！

5、2个治疗组之间的严重毒性反应频率没有显著差异

美国国家临床实验中心达沙替尼和伊马替尼治疗小儿费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的试验结果

以上结果可以得出结论，在治疗费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (ALL)的过程中，相比于甲磺酸伊马替尼相比，达沙替尼取得了更好的治疗效果，并在不使用预防性颅脑照射的情况下对中枢神经系统白血病进行了良好的控制^（1）。

2、达沙替尼与伊马替尼在初治慢性粒细胞白血病患者中的疗效对比

这是一项评估慢性期（CP）的慢性骨髓性白血病（CML）患者接受达沙替尼或伊马替尼治疗的长期疗效和安全结果的试验（DASISION），并且进行了5年的分析研究，新诊断的慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）患者被随机分配接受达沙替尼（n = 259）或伊马替尼（n = 260）。实验结果显示：

1、5年无进展生存率和总生存率：达沙替尼组和伊马替尼组5年后的无进展生存率和总生存率仍然很高，而且两组之间相似。

2、突变率：在3个月时BCR-ABL1≤10%的患者（达沙替尼组为84%，伊马替尼组为64%），与3个月时BCR-ABL1＞10%的患者相比，无进展和总生存率得到了改善，转化为加速/急变期的比率较低。

3、不良反应：两个治疗组都没有发现新的或意外的不良事件，胸腔积液是唯一与药物相关的非血液学不良事件，达沙替尼报告的频率更高为28%，而伊马替尼组只有0.8%。

美国国家临床实验中心达沙替尼与伊马替尼在初治慢性粒细胞白血病患者试验中的生存率和无进展生存率对比

以上结果得出的结论为，达沙替尼治疗初治慢性粒细胞白血病患者效果不劣于伊马替尼，支持达沙替尼作为长期治疗慢性髓性白血病慢性期（CML-CP）的安全有效的一线疗法^（2）。

伊马替尼和达沙替尼在治疗白血病安全性方面的区别

1、伊马替尼的不良反应

最常见的不良反应(≥30%)是水肿、恶心、呕吐、肌肉痉挛、肌肉骨骼疼痛、腹泻、皮疹、疲劳和腹痛。

2、达沙替尼的不良反应

最常见的非血液学不良反应包括胸腔积液、腹泻、头痛、上呼吸道感染、肺部感染、鼻咽炎、疲乏和发热。

在不良反应方面二者不太相同，患者在对比完疗效也需要参考安全性，结合自身身体状况了解对于药物是否耐受，继而进行选择。

伊马替尼和达沙替尼在价格方面的区别

1、伊马替尼

伊马替尼原研药和仿制药疗效相同。很多人一听仿制药就觉得疗效不如原研药，但伊马替尼自2002年在中国上市，距今已经20多年，关于它的仿制药研究的已经非常成熟，经过了各种实验，疗效已经和原研药相同，并且在NCCN指南中，也明确说明可以使用伊马替尼的仿制药。小编也整理了伊马替尼的价格，给大家做个参考：

印度格列卫（伊马替尼）：规格为100mg*120粒价格约为350元；规格为400mg*30粒价格约为380元

不过由于汇率浮动的影响，具体价格并不固定哦~

2、达沙替尼

达沙替尼是由美国施贵宝原研的药物，价格约为8650元，不过和伊马替尼一样，由于汇率浮动的影响，具体价格并不固定。

达沙替尼正面实拍图

可以看出达沙替尼的价格是伊马替尼的几十倍，患者对比了疗效和安全性，价格方面也是值得考虑的一个方面。

以上就是小编总结的达沙替尼和伊马替尼在疗效、安全性、价格方面的区别，希望对大家有所帮助。

参考文献

1、Shen S, Chen X, Cai J, Yu J, Gao J, Hu S, Zhai X, Liang C, Ju X, Jiang H, Jin R, Wu X, Wang N, Tian X, Pan K, Jiang H, Sun L, Fang Y, Li CK, Hu Q, Yang M, Zhu Y, Zhang H, Li C, Pei D, Jeha S, Yang JJ, Cheng C, Tang J, Zhu X, Pui CH. Effect of Dasatinib vs Imatinib in the Treatment of Pediatric Philadelphia Chromosome-Positive Acute Lymphoblastic Leukemia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Mar 1;6(3):358-366. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5868. PMID: 31944221; PMCID: PMC6990720.

2、Cortes JE, Saglio G, Kantarjian HM, Baccarani M, Mayer J, Boqué C, Shah NP, Chuah C, Casanova L, Bradley-Garelik B, Manos G, Hochhaus A. Final 5-Year Study Results of DASISION: The Dasatinib Versus Imatinib Study in Treatment-Naïve Chronic Myeloid Leukemia Patients Trial. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2333-40. doi: 10.1200/JCO.2015.64.8899. Epub 2016 May 23. PMID: 27217448; PMCID: PMC5118045.

上一个:聚焦索托拉西布(AMG 510) 靶向治疗KRAS G12C阳性非小细胞肺癌下一个:普纳替尼（泊那替尼）国内上市！靶向药精准控制病情！价格如何？