amg510副作用严重吗?怎么处理?
amg510副作用严重吗
amg510可以用于KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,是第一个针对KRAS基因突变而批准的靶向药,虽然治疗效果显著,但也是有副作用的,而且也会有一些严重的副作用。2021 年 5 月 28 日,美国FDA 批准 amg510用于治疗具有 Kirsten 大鼠肉瘤原癌基因 (KRAS) G12C 突变的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。
这项批准基于试验CodeBreaK 100(研究20170543),在接受 amg510治疗的KRAS G12C突变NSCLC患者中观察到的总缓解率(ORR)(124人)为36%。中位缓解持续时间为10.0个月。在试验CodeBreaK 100中KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者中评估了amg510的安全性。患者接amg510960mg口服,每日一次,直到疾病进展或不可接受的毒性(n = 204)。在接受amg510的患者中,39%暴露6个月或更长时间,3%暴露超过一年。