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靶向药瑞波西利治疗乳腺癌患者多长时间会耐药?

提问时间:2023-12-11浏览量:2335

乳腺癌是威胁中国女性健康的第一大恶性肿瘤。根据国际癌症研究机构(IARC)统计数据显示,2020年中国新发乳腺癌病例约41.6万,死亡病例约11.7万,约占全球乳腺癌死亡病例17.1%。在乳腺癌患者中,HR+/HER2-亚型约占70%,内分泌治疗是这一大类亚型的传统治疗手段,但仍需进一步提高患者生存和改善生活质量。近年来,内分泌联合靶向治疗如CDK4/6抑制剂,从单一的内分泌治疗向“内分泌+”治疗模式转变,患者的生存获益也因此获得突破性改善。
5月20日,诺华中国宣布,乳腺癌治疗创新药瑞波西利(商品名:凯丽隆)日前获中国国家药品监督管理局批准新增适应证,适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌,与芳香化酶抑制剂联合用药作为女性患者的初始内分泌治疗。使用内分泌疗法治疗绝经前或围绝经期女性患者时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。自此,瑞波西利成为国内在晚期乳腺癌一线治疗领域覆盖绝经前/围绝经期、绝经后人群的CDK4/6抑制剂。


瑞波西利(Ribocicib)是靶向药吗?
瑞波西利是一种口服的乳腺癌内分泌治疗药物,可以用于乳腺癌晚期,以及卵巢癌、前列腺癌等疾病。其主要的作用是可以降低雌激素水平,通过阻断雌激素对肿瘤的生长刺激作用,从而达到治疗乳腺癌的目的。
瑞波西利(Ribocicib)最长什么时间耐药?
瑞波西利(Ribocicib)的耐药时间可以因个体差异和其他因素而有所不同,没有一个具体的固定时间。耐药的发生取决于许多因素,包括病人的基因型、肿瘤特征、治疗方案和其他治疗手段等。一些研究表明,瑞波西利的治疗响应可能会随着时间的推移而减弱,但仍需根据患者的具体情况进行评估。有时,耐药可能在几个月内发生,有时可能需要更长的时间,甚至可能持续数年。
在名为MONALEESA-2的临床试验中,接受CDK4/6抑制剂瑞波西利和激素阳断药物来曲哗(Femara) 作为晚期富症初始治疗的女性的寿命比单独接受来曲些治疗的女性长约1年。接受两种药物治疗的患者的中位总生存期接近64个月,仅接受来曲坐治疗的患者超过51个月。重要的是,药并非一成不变的过程,可能会随着治疗策略的调整而改变,医生通常会密切监测患者的疗效和耐药情况,并根据需要进行相应的治疗调整。


瑞波西利简要说明书
通用名称:瑞博西林
中文名称:琥珀酸瑞波西利片
商品名称:凯丽隆
英文名称:Kisqali
全部名称:凯丽隆,琥珀酸瑞波西利片,瑞博西林,瑞博西尼,瑞博西利,击癌利,Kisqali,kryxana,ribociclib
适应症
瑞波西利与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。
用法用量
1、瑞波西利的推荐剂量是600mg(三片200mg薄膜包衣片剂),连续21天每天服用一次,然后停药7天休息,形成28天的完整周期。瑞波西利与来曲唑联用,来曲唑在28天的完整周期中每天服用2.5 mg(一次)。
2、患者应在每天大约相同的时间服用瑞波西利和来曲唑,最好是在早晨服用。
3、如果患者在服用剂量后呕吐或者错过剂量,那么当天不应该服用额外的剂量。下一次处方剂量应在平时进行。瑞波西利应全部吞服(吞服前不应咀嚼,压碎或分开片剂)。如果碎片破裂,破裂或不完整,则不应摄入任何药片。
不良反应
使用瑞波西利相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:
中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。
严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。
注意事项
1、瑞波西利不可单独服用,每片剂量为200mg,必须与来曲唑一同口服,随餐或空腹服用。
2、推荐起始剂量:3片次/天,口服。连续服用21天,随后停药7天。
3、在服用在瑞波西利前:
A、做相应的检查。应监控电解质和心电图(ECGs)和妊娠情况,并进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查。
B、将现在服用的所有药剂列一张清单出示给你的主治医师及药剂师。因为瑞波西利不能和CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、会延长QT间隔的药物、抗心律不齐的药等药品联用。
C、身体有其他疾病及情况,告知您的主治医师及药剂师。瑞波西利本身毒副作用会加重您的原有疾病,比如肝病、心脏病等。
4、在服用瑞波西利期间:
A、心电图(ECGs)检查继续执行。在第一疗程的第14天时,第二疗程开始时,以及有临床指引时,应重复心电图(ECGs)检查。
B、继续监控电解质。在接受治疗期间的前六个疗程或有临床指引时,每个疗程开始前都应监控电解质。
C、治疗过程中实施有效避孕。
D、继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查,治疗的前两个疗程中,每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中,每个疗程开始前,或有临床指引时,也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。
E、禁止哺乳。
F、避免食用石榴或葡萄柚及含石榴汁或葡萄柚汁的食品及饮料。
G、如出现某种严重的副反应,请立即告知您的主治医生,并按医嘱降低剂量、暂时停药,或是彻底停止服用。
H、请严格遵医嘱服药,勿擅自停药或更改剂量。
I、固定每天的服药时间,建议早上。如错过固定服药时间,当天不要服药,在下一固定时间服用下一剂量即可。
J、整片吞服,不要咀嚼、压碎、掰断药片,如药品受损,请勿服用;如服药后又将药片吐出,当天不要再次服药。
K、新增其他服用的药剂,请立即告知您的主治医师及药剂师。
C、治疗结束后的3周内不得哺乳。
D、治疗结束后的至少3周内,实施有效避孕。
E、禁止将药品给予他人使用,即便是他跟您有着同样的症状。
禁忌
尚不明确。
贮藏
将药品置于远离儿童的地方。保存在原包装内、低于20——25℃条件下。

基本信息

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