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马法兰(Melphalan)的适应人群有哪些?

提问时间:2023-12-07浏览量:263

马法兰(Melphalan)是一种广泛应用于多种肿瘤治疗以及干细胞移植的化疗药物。在肿瘤治疗领域中,它被广泛应用,并且在多发性骨髓瘤的治疗中被认为是首选药物。


马法兰主要用于治疗一些特定类型的白血病和实体瘤,尤其在多发性骨髓瘤的治疗中表现出色。多发性骨髓瘤是一种由浆细胞异常增生引起的白血病,马法兰通过阻止癌细胞的生长,从而有效抑制了疾病的发展。此外,对于需要进行干细胞移植的患者,马法兰也被广泛用于准备患者体内的骨髓。

多发性骨髓瘤患者
1、对于初次诊断的多发性骨髓瘤患者,马法兰常常被纳入治疗方案。其能够通过破坏异常增生的浆细胞,减轻症状,延缓疾病进展。
2、对于多发性骨髓瘤的维持治疗,马法兰也可以用于长期控制疾病,提高患者的生存率。

干细胞移植前的患者
1、在进行干细胞移植前,患者需要进行预处理,以准备接受新的干细胞。马法兰作为一种强效的化疗药物,可用于清除患者体内的异常细胞,为干细胞移植创造有利的环境。
2、马法兰在准备患者进行自体或异体干细胞移植时,被用于清除骨髓中的异常细胞,从而降低移植后的疾病复发风险。

其他白血病和实体瘤患者
1、马法兰在一些其他类型的白血病和实体瘤的治疗中也发挥着重要作用。医生可能会将其纳入综合治疗方案,以提高治疗效果。
2、由于其强效的细胞毒性作用,马法兰在一些难治性肿瘤中被用作最后的治疗手段,以期望通过化疗来控制疾病的进展。
马法兰作为一种多效性的化疗药物,在治疗多发性骨髓瘤以及其他一些白血病和实体瘤方面表现出色。对于每位患者,治疗方案应该由专业医生根据具体情况制定,包括患者的病史、疾病阶段和身体状况等因素的综合考虑。
马法兰简要说明书
【中文名】
左旋苯丙氨酸氮芥、 马法兰、马尔法兰、美法仑。
【英文名】
Alkeran,Melphalan,L-Sarcolysin,L-PAM.
【适应症】
1、用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗;
2、用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。
【功能主治】
本品可用与多种肿瘤,在单一化疗及联合化疗中,为多发性骨髓瘤的首选药。对精原细胞瘤、乳腺癌、卵巢癌、慢性白血病、真性红细胞增多症,恶性淋巴瘤、儿童晚期神经母细胞瘤、甲状腺癌有效。动脉灌注治疗肢体恶性肿瘤如:恶性黑色素瘤、软组织肉瘤和骨肉瘤有较好疗效,偶用于治疗某些自身免疫性疾病以及防止器官移植时的排异反应。
【用法用量】
1、清髓性预处理治疗:本品推荐剂量为100 mg/m2/天,自体造血干细胞移植(ASCT,第0天)前连续2天(第-3天和第-2天)静脉(IV)输注,每次输注30分钟以上。对于体重超过理想体重130%的患者,应该根据校正的理想体重计算体表面积。
2、姑息治疗:本品推荐剂量为16 mg/m2,每2周给药1次,单次输注时间大约15-20分钟,连续给药4次,待血象充分恢复后每4周给药1次。
3、肾功能损害剂量调整:
作为清髓性预处理治疗:无需调整剂量。
姑息治疗:对于肾功能损害(BUN≥30mg/dL)的多发性骨髓瘤患者,接受本品作为姑息治疗时应考虑将剂量减少至 50%。
【不良反应】
马法兰最常见的不良反应是骨髓抑制,可导致白细胞和血小板减少。高达30%的病人在口服常规剂量马法兰后,出现胃肠道不适,包括恶心和呕吐,使用常规剂量马法兰罕见胃炎发生,而接受高剂量静注马法兰有增加腹泻、呕吐和胃炎发生的可能。有报道称使用环磷酰胺前驱治疗可降低马法兰诱导的胃肠道损伤。
偶有患者接受数月以上治疗,出现马法兰过敏反应,例如:荨麻疹、水肿、皮疹和过敏性休克,另有二例出现心脏停顿,但此副作用是否因马法兰引起仍未证实,斑丘疹和搔痒也偶有报道,曾有病例显示,在使用马法兰后,出现肺纤维化和出血性贫血,有脱发的报道,但不普遍。
【注意事项】
1、骨髓抑制
在接受本品作为清髓性预处理治疗的患者中均出现了骨髓抑制。如果尚无法获得用于挽救性治疗的造血干细胞产品,则不得使用本品进行预处理。对于出现感染、贫血和血小板减少的患者,应监测全血细胞计数,并提供支持治疗,直至血液学指标恢复正常。
对于接受本品作为姑息疗法的患者,如果既往的放射治疗或化疗已经破坏骨髓,或者在接受化疗后骨髓抑制正在恢复中,则给予本品会增加发生严重骨髓抑制的风险。在接受本品治疗期间应定期监测全血细胞计数。对出现感染、出血和有症状性贫血的患者应提供支持治疗。2、胃肠毒性
在接受本品作为预处理治疗的患者中,大约超过 50%的患者出现恶心、呕吐、黏膜炎和腹泻。应使用预防性止吐药,对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。临床研究中 3/4 级黏膜炎的发生率为 13%。对出现严重黏膜炎的患者,给予营养支持和镇痛剂。
对于接受本品作为姑息疗法的患者,可能发生恶心、呕吐、腹泻和口腔黏膜炎。应使用预防性止吐药。对发生恶心、呕吐、腹泻和黏膜炎的患者提供支持治疗。
3、肝毒性
已有报告显示接受马法兰治疗后出现从肝功能异常至有临床症状的肝脏疾病,如肝炎和黄疸。也有关于肝静脉闭塞疾病的报道。应监测肝脏生化指标。
4、过敏反应
在大约 2%的接受注射用马法兰治疗的患者中出现急性过敏反应。症状可能包括荨麻疹、瘙痒、水肿和皮疹,一些患者出现心动过速、支气管痉挛、呼吸困难和血压下降。出现严重过敏反应的患者应立即停止本品治疗。
5、继发性恶性肿瘤
已经在人体中显示出马法兰会导致染色单体或染色体畸变。已有报道显示在接受含有马法兰的化疗方案治疗的多发性骨髓瘤患者中出现继发性恶性肿瘤如骨髓增生异常综合征或急性白血病。因此应考虑应用本品治疗的潜在获益与可能发生的引起继发性恶性肿瘤的风险。
6、胚胎-胎儿毒性
根据本品的作用机制,对孕妇给予本品治疗时会对胎儿造成伤害。马法兰具有基因毒性,针对分裂活跃细胞,在大鼠中有胚胎致死和致畸作用。建议育龄期女性在接受本品治疗期间及治疗后避孕。
如果患者在怀孕期间使用本品或在使用本品期间怀孕,必须告知患者本品对胎儿的潜在毒性。
7、不孕
已有报道显示以马法兰为基础的化疗方案对绝经前妇女卵巢功能产生抑制,约 9%的患者出现持续性闭经。也有可逆或不可逆的睾丸抑制的报道。
【禁忌证】
对本品有过敏史及妊娠和哺乳期妇女禁用,近期内做过化疗、放疗而有白细胞减少者不宜用药。
【储藏】
1、避光,密闭,25℃以下保存。
2、在原包装中储存。

基本信息

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