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新型慢性骨髓性白血病治疗药物—阿西米尼(Asciminib)

提问时间:2023-12-07浏览量:231

阿西米尼是什么药?
阿西米尼(Asciminib)是一种用于治疗慢性髓性白血病(CML)的药物,其疗效主要表现在:
1、费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗。
2、出现T315I突变的CP中Ph+CML.
3、在治疗上述类型CML患者中,阿西米尼与博舒替尼相比,显示出更好的安全性和耐受性,以及更高的主要分子反应(MMR)率。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。
阿西米尼的作用原理是什么?
阿西米尼是一种Bcr-Abl抑制剂,这意味着它能够干扰白血病细胞中的异常蛋白质Bcr-Abl的活动。这种异常蛋白质在慢性骨髓性白血病中起着关键作用,导致白血病细胞异常增殖。阿西米尼能够精准地定位并抑制这种异常蛋白质的活动,有助于减少白血病细胞的增殖和扩散。
阿西米尼如何发挥作用?
阿西米尼通过针对BCR-ABL融合基因的特定区域发挥作用。与传统的治疗方式相比,它的作用机制更为精准,能够阻断白血病细胞的生长和扩散。这种新型药物能够与异常蛋白质结合,阻止其发挥作用,从而减少白血病细胞的数量,改善患者的病情。
阿西米尼的功效如何?
阿西米尼已在临床试验中展现出令人鼓舞的疗效。对于一些难治性的慢性骨髓性白血病患者,尤其是那些对于其他药物治疗无效或难以耐受的患者,阿西米尼的出现为其带来了新的希望。它能够在一定程度上抑制白血病细胞的生长,减少白血病细胞对正常细胞的侵害,从而改善患者的生活质量。
阿西米尼简要说明书
商品名:Scemblix
英文名:asciminib
中文名:阿西米尼
药品别名:阿思尼布片
规格剂量:20mg*60片/盒;40mg*60片/盒
生产厂家:诺华(Novartis)公司
阿西米尼适应症和用途:
SCEMBLIX阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成年患者:
1、先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。
该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
2、具有T315I突变的CP中的Ph+CML.
作用机制:
作为BCR-ABL1的STAMP(专门针对ABL肉豆蔻酰袋)抑制剂,它可以在对先前治疗产生耐药性或不耐受性的CML患者中发挥活性。是一种新型的BCR-ABL变构抑制剂,既有TKI级别的疗效,又降低了脱靶效应。
用法用量:
1、CP中Ph+CML的推荐剂量:每天一次口服80毫克或每天两次40毫克。
2、患有T315I突变的CP中Ph+CML的推荐剂量:200毫克,每天口服两次。
3、在服用SCEMBLIX之前至少2小时和之后1小时避免进食。
3、整片吞服。不要破碎、压碎或咀嚼药片。
4、漏服剂量。
每日一次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib、阿西米尼)剂量超过约12小时,则跳过该剂量,并按计划服用下一剂量。
每日两次给药方案:如果错过Scemblix(asciminib、阿西米尼)剂量超过约6小时,则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
警告和注意事项:
骨髓抑制:可能发生严重血小板减少和中性粒细胞减少事件。在治疗期间定期监测全血细胞计数,并通过中断治疗或减少剂量进行管理。
胰腺毒性:监测血清脂肪酶和淀粉酶。中断给药,然后根据严重程度减少剂量恢复给药或中断SCEMBLIX给药。当脂肪酶升高伴有腹部症状时,评估胰腺炎。
高血压:监测血压并按照临床指示管理高血压。如果未对高血压进行药物控制,则中断给药、减少给药或停止SCEMBLIX给药。
超敏反应:可能导致超敏反应。监测患者的体征和症状,并根据临床指示开始适当的治疗。
心血管毒性:可能发生心血管毒性。监测有心血管危险因素史的患者的心血管体征和症状。根据临床指示开始适当治疗。
胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。
不良反应:
最常见的不良反应(≥20%)是上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、疲劳、恶心、皮疹和腹泻。
最常见的实验室异常(≥20%)是血小板计数减少、甘油三酯增加、中性粒细胞计数减少、血红蛋白减少、肌酸激酶增加、丙氨酸转氨酶增加、脂肪酶增加和淀粉酶增加。

基本信息

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