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卡非佐米联合地塞米松能一线治疗多发性骨髓瘤!

提问时间:2023-12-06浏览量:280

多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液系统恶性肿瘤,特点是缓解和复发反复循环,典型症状有骨折或疼痛、低红细胞计数、疲劳、高钙水平、肾脏问题或感染。多发性骨髓瘤极具侵袭性,影响骨髓中的浆细胞,这些受影响的浆细胞会取代骨髓中的正常细胞。


卡非佐米是一种静脉给药的不可逆蛋白酶体抑制剂,已被证明能够阻断蛋白酶体,导致蛋白质在细胞内过量聚集,在一些细胞中,卡非佐米可引起细胞死亡,尤其是多发性骨髓瘤细胞,这是由于这类细胞更可能含有较高量的异常蛋白质。
卡非佐米已在中国获批,联合地塞米松,用于治疗既往至少接受过2种治疗(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂)的复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者。卡非佐米的获批为中国的复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者带来了新选择。
卡非佐米的附条件批准,是基于一项在中国开展的3期试验(CTR20160857)的结果。该试验在123例R/R MM患者中开展,评估了卡非佐米联合地塞米松的有效性和安全性。
研究结果显示,卡非佐米联合地塞米松治疗复发或难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)成人患者,总缓解率(ORR)达到35.8%;中位无进展生存期 (PFS) 为 5.6 个月。常见的不良反应为贫血、腹泻、疲劳、高血压、发热、上呼吸道感染、血小板减少、咳嗽、呼吸困难和失眠。


2012年卡非佐米首次获批上市,截至目前,全球已有约15万名患者接受了卡非佐米治疗。在美国,卡非佐米已被批准用于治疗:
1.联合来那度胺+地塞米松、或联合地塞米松、或联合达雷妥尤单抗+地塞米松,用于治疗接受过一线至三线治疗的复发或难治性MM成人患者;
2.作为一种单药疗法,用于治疗接受过至少一线治疗的复发或难治性MM成人患者。
卡非佐米是化疗药还是靶向药?
卡非佐米是靶向药,不是化疗药。具体情况如下:
卡非佐米是一种蛋白酶体抑制剂,该药物能够以构成蛋白酶体和免疫蛋白酶上的酶蛋白酶样亚基为靶点,选择性地抑制蛋白酶体的糜蛋白酶样活性,诱导肿瘤细胞死亡,所以属于靶向药物,在临床上主要可用于多发性骨髓瘤的治疗。
该药物的主要成分为卡非佐米,性状为注射用粉针剂,应用前需注意,如果对于体重的成分过敏禁止使用,儿童、Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭的患者禁止使用,哺乳期女性应用时应停止哺乳。如果正在使用其他的药物,使用本品前应先咨询医生,以防发生相互作用。使用后如果出现了不良症状,应及时前往医院就医。
平时要做好生活管理,患有疾病时一定要完善相关的检查确认后,再遵医嘱规范用药治疗,避免私自盲目地滥用药物,预防用药不当造成不良后果。用药期间应避免摄入刺激性的食物,比如辣椒、洋葱、生姜等,以防影响药物疗效。
卡非佐米治疗多发性骨髓瘤的优势
卡非佐米的优势在于其快速、强效的作用,更适合那些已经接受了其他治疗但病情仍然进展的患者。在一些临床试验中,卡非佐米被证明比传统化疗方案效果更好,且副作用相对较小。
卡非佐米简要说明书
通用名:Carfilzomib
商品名:Kyprolis
全部名称:卡非佐米,Kyprolis,Carfilzomib
适应症:
Kyprolis是一种蛋白酶体抑制剂适,用于治疗既往至少接受过2种药物治疗(硼替佐米和1种免疫调节剂),并有证据显示在完成末次治疗后60天内疾病进展的多发性骨髓瘤。
用法用量:
本品不同剂型,不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
1、本品应经2-10min进行静脉注射,每周连续注射2天,持续3周(即在第1、2、8、9、15、16天注射),然后停药12天,每28天为一疗程。
在第一疗程,起始剂量为20mg / m 2,如果耐受,在第二疗程可将剂量增至27mg / m 2,并在后续治疗中维持此剂量。或直到出现不接受的毒性。
2、如出现毒性,应根据毒性等级调整剂量。
不良反应:
最常报告的不良反应(发生率≥30%),乏力,贫血,恶心,血小板减少,呼吸困难,腹泻和发热。
警告:
应警惕本品以下不良反应:心搏骤停,充血性心力衰竭,心肌梗死,肺动脉高压,肺组织的并发症,输液反应,肿瘤溶解综合征,血小板减少症,心脏毒性和肝功能崩溃。
注意事项:
1.静脉滴注本品前后均应使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗输液管路。
2.本品可导致输液反应,表现为发热,寒战,关节痛,肌痛,面部潮红,面部水肿,呕吐,无力,低血压,晕厥,气短,血管神经性水肿等,可发生于静脉滴注本品后的即刻或静脉滴注结束后24h内。给予本品前可服用地塞米松预防。
3.本品可导致肿瘤溶解综合征,多发性骨髓瘤和肿瘤负荷高的患者风险大。给予本品前患者应充分水化,监测肿瘤溶解综合征的症状,如出现,应立即停药,直到症状消退。
4.治疗期间应定期监测中性粒细胞和血小板计数,以及肝肾功能。
5.在治疗期间育龄期妇女应采取有效的避孕措施。
禁忌:
1、尚未明确本品是否可经乳汁分泌,哺乳期妇女应权衡本品引起的后果,选择停药或停止哺乳。
2、儿童用药的安全性及有效性尚未确定。
3、Ⅲ或Ⅳ级心力衰竭的患者的安全性尚未明确。
贮藏:贮于2-8℃,原盒避光保存。

基本信息

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