拉罗替尼是近年来发展起来的一类新型口服小分子药物,由于其对原肌球蛋白激酶(TRK)有良好的抑制剂活性,目前已被广泛应用于儿童及成人肿瘤的治疗。
国际临床研究数据显示,拉罗替尼对NTRK基因融合阳性肺癌及其他瘤种患者的疗效令人鼓舞。
对2项全球多中心临床试验(NCT02576431、NCT02122913)的分析结果显示:截至2020年7月,已有20例NTRK基因融合阳性肺癌患者接受治疗,15名可评估患者的客观缓解率(ORR)为73% (95% CI,45-92);1例(7%)患者完全缓解,10例(67%)患者部分缓解,3例(20%)患者病情稳定,1例(7%)患者病情进展为最佳反应;中位缓解持续时间、无进展生存期和总生存期分别为33.9个月(95% CI,5.6-33.9)、35.4个月(95% CI,5.3-35.4)和40.7个月(95% CI,17.2-不可估计);在基线脑转移的肺癌患者中,ORR为63% (95% CI,25 -91),提示拉罗替尼血脑屏障穿透性佳;药物安全性方面,不良事件以1级或2级为主。
其证实了在患者应用拉罗替尼取得很好疗效的同时,无新发或预期外的安全性问题。因此,拉罗替尼应该成为NTRK基因融合晚期NSCLC患者首选的靶向药物,从现在的数据来看,我们强烈支持把拉罗替尼用于这类患者的一线治疗。
NTRK基因融合肿瘤的生物学行为、组织类型、富集人群等皆有待进一步挖掘。NTRK基因融合抑制剂——拉罗替尼的疗效有目共睹,随着拉罗替尼在我国获批上市和国内基因检测试剂盒的不断研发,未来临床对NTRK基因融合的重视度将会不断提高,NTRK基因融合在肿瘤中的认知水平也将会不断提升。
拉罗替尼不仅进一步改善了NTRK基因融合阳性实体瘤患者的疗效和预后,也填补了NTRK基因融合肿瘤患者精准治疗的空白,推进我国肿瘤精准治疗的发展。拉罗替尼在非小细胞肺癌患者的疗效和安全性都非常出色,我国肺癌领域专家和患者均期盼拉罗替尼在我国的上市,为更多的肺癌患者带来福音!
拉罗替尼是近年来发展起来的一类新型口服小分子药物,由于其对原肌球蛋白激酶(TRK)有良好的抑制剂活性,目前已被广泛应用于儿童及成人肿瘤的治疗。
拉罗替尼是世界上第一个不分肿瘤类型,仅针对某一种肿瘤的特异性靶向药物,可用于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺等17种肿瘤,即便常规疗法无效,也可通过 NTRK基因检测发现有相应的基因,起效快,作用时间长,适合成人及儿童。
药品名称:拉罗替尼larotrectinib
药品别名:LOXO-101
英文名:Vitrakvi
适用症:多种肿瘤适用
型号规格:胶囊:25mg/100mg/60粒;口服液:规格为20mg/100mL
拉罗替尼适应症:
包括:急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、乳腺癌、结直肠癌、先天性中胚层肾瘤、胃肠道间质瘤、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、肝内胆管细胞癌、肺癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、黑色素瘤、肉瘤、分泌性乳腺癌、甲状腺癌等。
拉罗替尼胶囊和口服液是可以相互交替使用的。
2.成人和儿童体表表面积大于1.0米方的患者推荐剂量:每日口服两次,每次100毫克。
3.儿童体表面积小于1.0米方的患者推荐剂量:每日2次口服100mg/m2。