特泊替尼（tepotinib）是德国默克开发的一种口服激酶抑制剂，于2021年2月3日获得美国FDA加速批准上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。据了解，这是首个被批准用于治疗这类肺癌患者的口服MET抑制剂，它还被授予突破性疗法认定（BTD）和孤儿药认定（ODD）。目前，该药尚未在国内上市。
美国FDA对特泊替尼（tepotinib）的批准是基于关键的II期VISION临床试验的结果。多中心、非随机、单臂、开放标签、多队列临床试验招募了152名患有METex14跳跃改变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
试验结果表明，特泊替尼（tepotinib）在初治患者和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。
特泊替尼基本信息
特泊替尼
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价格：
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规格：
225mg；30片；60片。
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厂家：
德国默克
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适应症：
特泊替尼(Tepotinib/Tepmetko)适用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 。
