研究方法
FIGHT-202试验是一项非盲、单臂、多中心Ⅱ期临床试验(NCTO2924376)[1],旨在评估至少一次治疗失败的转移性/晚期或不能手术切除伴有FGFR2融合或重排的胆管癌患者使用培美替尼的有效性。将146例患者分为3组:A组(107例,FGFR2融合或重排)、B组(20例,其他FGF/FGFR 基因改变)、C组(18例,无FGF/FGFR基因改变),另有1例FGF/FGFR基因改变未确定者。所有患者接受Pem 13.5 mg qd治疗,21 d为一个周期,给药2周,停药1周。
培美替尼 美国Incyte 4.5mg*14片
研究结果
A 组患者客观缓解率(ORR)为36%,包括3例完全缓解( CR)和35例部分缓解(PR ),而B组和C组均未实现客观缓解。平均随访时间15个月时,A 组中位无进展生存期(PFS )为6.9个月,高于B组和C组的2.1个月和1.7个月;疾病控制率( DCR)为82%,高于B组和C组的40%和22%。A 组中位缓解持续时间为9.1个月,初步的中位总生存期(OS)达21.1个月,而B组、C组OS仅为6.7个月和4个月。
结论
提示培美替尼在治疗FGFR2融合或重排的胆管癌中具有较好的疗效,疗效优于其他或无FGF/FGFR基因改变患者。
培美替尼能吃多久
从上述实验中可以看出107例,FGFR2融合或重排的胆管癌患者的PFS未6.9个月,这也就意味着,患者至少可以使用培美替尼6.9个月而不会耐药。但具体的耐药时间并不一定是这样,也与患者个人的身体素质以及病情病况有关,因此患者在用药期间也要积极提升自我身体素质,抵御耐药的到来。
参考文献
[1] 黄璐,童颖,熊传爽,洪怡.治疗胆管癌新药:成纤维细胞生长因子受体1/2/3抑制剂pemigatinib[J].中国新药与临床杂志,2021,40(07):503-506.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2021.07.05.
培米替尼基本信息
培米替尼
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价格:
$3790
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规格:
4.5mg*14片 9mg*14片 13.5mg*14片
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厂家:
美国Incyte
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适应症:
胆管癌,已经转移(扩散到身体其他部位)或局部晚期,无法通过手术治疗。用于治疗FGFR2基因融合或FGFR2基因结构发生其他变化的疾病的成年人。