阿达木单抗注射液全解析：适应症、医保、用法用量及药理作用

　　在生物医药领域，阿达木单抗注射液(Adalimumab)堪称一款具有里程碑意义的药物。作为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体，它凭借特异性和高亲和力脱颖而出。阿达木单抗能够精准地与TNF-α结合，有效阻断其与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，进而显著减少炎症反应，为众多疾病的治疗带来新的希望。 

　　一、基本信息

　　通用名

　　阿达木单抗注射液

　　贮藏条件

　　常规冷藏：注射器需冷藏储存，温度保持在2 - 8℃，并且要保存在包装盒内，切记不可进行冷冻操作。

　　特殊情况储存：患者使用时，通常情况下也应冷藏储存(2 - 8℃)。若存在特殊需求，可在常温(≤25℃)条件下储存14天，但必须避光保存，且一旦置于常温后不可再返回冷藏储存(2 - 8℃)。若在14天内未使用，或者储存温度超过25℃，则应丢弃该药物。

　　二、适应症广泛覆盖多种疾病

　　红斑鳞屑性皮肤病

　　涵盖银屑病(包括中重度斑块型、慢性斑块型、掌跖银屑病、红皮病型银屑病、泛发性脓疱性银屑病、甲银屑病、Hallopeau连续性肢端皮炎)、毛发红糠疹、炎性疣状表皮痣、皮肤附属器疾病、化脓性汗腺炎(可减少皮疹、减轻疼痛)、重度化脓性汗腺炎伴暴发性痤疮、嗜酸性脓疱性毛囊炎、顽固性慢性嗜中性脓疱性毛囊炎、顽固性秃发性毛囊炎等多种病症。

　　关节疾病

　　适用于类风湿关节炎、反应性关节炎、强直性脊柱炎、SAPHO综合征、获得性Brown综合征(上斜肌腱鞘综合)等关节相关疾病。

　　嗜中性疾病

　　对克罗恩病、顽固性Sweet综合征、角层下脓疱性皮病、疱疹样脓疱病、坏疽性脓皮病、PASH综合征、浅表型坏疽性脓皮病伴化脓性汗腺炎、结节性硬脑膜炎伴复发性多软骨炎及Crohn病等有治疗作用。

　　肉芽肿性疾病

　　可治疗结节病(包括重度溃疡性、系统性、心脏、angiolupoid)、光化性肉芽肿、类脂质渐进性坏死(穿通性)、硅肉芽肿、Blau综合征、硅胶肉芽肿等肉芽肿类疾病。

　　眼部疾病

　　对于非感染性葡萄膜炎、难治性特发性巩膜炎、难治性点状内脉络膜病、多灶性脉络膜炎、SLE相关视网膜血管炎、特发性视网膜炎血管炎动脉瘤伴视神经视网膜炎、顽固性交感神经性眼炎伴青光眼等眼部疾病有一定疗效。

　　乳腺疾病

　　能治疗囊性嗜中性肉芽肿性乳腺炎、难治性特发性肉芽肿性乳腺炎、大疱性皮肤病、寻常型天疱疮、落叶型天疱疮(伴银屑病)、顽固性Hailey - Hailey病等乳腺相关疾病。

　　其他疾病

　　还可用于体位性心动过速综合征、Tolosa - Hunt综合征、难治性青斑样血管病、重症外阴硬化性苔藓、伴钙质沉着的青少年型皮肌炎、沃格特 - 小柳 - 原田病(Vogt - Koyanagi - Harada病)、轻链淀粉样变、巨大炎性息肉等多种疾病的治疗。

　　三、中国适应症领域的用法用量

　　类风湿关节炎

　　对于患有类风湿关节炎的成人患者，建议每次使用40mg阿达木单抗，每两周进行一次皮下注射单剂量给药。在治疗过程中，应继续使用甲氨蝶呤。同时，在阿达木单抗的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。若在单一药物治疗时，某些患者出现治疗效果下降的情况，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗，以改善疗效。

　　强直性脊柱炎

　　成人强直性脊柱炎患者的建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。对于所有上述适应证，已有数据表明通常在治疗12周内可获得临床应答。对于在该治疗期间内未出现临床应答的患者，应谨慎考虑是否继续治疗。

　　斑块状银屑病

　　首周注射80mg，第二周注射40mg，随后每两周皮下注射给药40mg。

　　多关节型幼年特发性关节炎

　　根据体重不同，用法用量有所差异：

　　体重在10kg至15kg的患者：每次10mg，每两周皮下注射给药。

　　体重在15kg至30kg的患者：每次20mg，每两周皮下注射给药。

　　体重≥30kg的患者：每次40mg，每两周皮下注射给药。

　　克罗恩病

　　首次注射(第1天)为160mg;两周后进行第二次注射(第15天)，剂量为80mg;四周后(第29天)开始维持剂量，每两周40mg。

　　葡萄膜炎

　　首周注射80mg，第二周注射40mg，随后每两周皮下注射给药40mg。

　　儿童银屑病

　　体重在15kg至30kg的患者：首周20mg，第二周20mg，随后20mg每两周皮下注射给药。

　　体重≥30kg的患者：首周40mg，第二周40mg，随后20mg每两周皮下注射。

　　儿童克罗恩病

　　推荐根据体重给药：

　　对于体重<40kg的患者，诱导剂量为初始80mg，两周后给药40mg，此后每两周20mg。

　　对于体重≥40kg的患者，初始第1天应给药160mg，两周后给药80mg，此后维持每两周40mg。

　　四、药理作用

　　阻断TNF与受体相互作用

　　阿达木单抗能够与TNF(肿瘤坏死因子)特异性结合，通过阻断TNF与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用，从而消除TNF的生物学功能，达到抑制炎症反应的目的。

　　调节生物学效应

　　阿达木单抗还可以调节由TNF介导或调控的生物学效应，例如改变对白细胞游走起到重要作用的粘附分子的水平，进一步影响机体的免疫和炎症反应过程。

　　阿达木单抗注射液凭借其广泛的适应症、明确的用法用量以及独特的药理作用，为众多患者带来了治疗的希望。但在使用过程中，患者一定要严格遵循医嘱，按照正确的贮藏条件保存药物，以确保用药的安全性和有效性。