问题阿达木单抗的主要成分是什么？

　　阿达木单抗注射液的主要成分包括活性成分和辅料两部分。具体如下：

　　活性成分：阿达木单抗，是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。其分子量为148,108±8Da。

　　辅料：不同厂家生产的阿达木单抗注射液辅料略有差异，常见的有甘露醇、聚山梨酯80、注射用水等。部分产品还可能含有枸橼酸钠、枸橼酸、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、蔗糖等。

　　阿达木单抗(adalimumab)的副作用

　　>10%:

　　1、中枢神经系统：头痛(12%)

　　2、皮肤病：皮疹(6%-12%)

　　3、血液和肿瘤：抗核抗体滴度阳性(12%)

　　4、免疫：抗体发展(3%-26%)

　　5、感染：感染(儿童和青少年：45%)

　　6、局部反应：注射部位反应(5%-20%)

　　7、神经肌肉和骨骼：肌酸磷酸激酶增加(15%)

　　8、呼吸道：上呼吸道感染(17%)、鼻窦炎(11%)

　　1% - 10%:

　　1、心血管疾病：

　　1)高血压(5%)、心房颤动(<5%)、心律不齐(<5%)

　　2)胸痛(<5%)、冠心病(<5%)、深静脉血栓形成(<5%)

　　3)高血压性脑病(<5%)、心肌梗塞(<5%)、心悸(<5%)

　　4)心包积液(<5%)、心包炎(<5%)、周围水肿(<5%)

　　5)硬膜下血肿(<5%)，晕厥(<5%)，心动过速(<5%)

　　2、中枢神经系统：神志不清(<5%)、肌无力(<5%)、感觉异常(<5%)、躯体疼痛(<5%)

　　3、皮肤科：蜂窝织炎、丹毒

　　4、内分泌代谢：高脂血症(7%)、高胆固醇血症(6%)、脱水(<5%)、酮症(<5%)、月经疾病(<5%)、甲状旁腺疾病(<5%)

　　5、胃肠道：恶心(9%)、腹痛(7%)、胆囊炎(<5%)、胆石症(<5%)、食管炎(<5%)、消化道出血(<5%)、呕吐(<5%)、胃肠道憩室炎

　　6、泌尿生殖系统：尿路感染(≤8%)、血尿(5%)、膀胱炎(<5%)、盆腔疼痛(<5%)

　　7、血液和肿瘤：腺瘤(<5%)、粒细胞缺乏症(<5%)、副蛋白血症(<5%)、红细胞增多症(<5%)、癌(包括乳腺、胃肠道、皮肤、泌尿生殖系统)、恶性淋巴瘤、恶性黑色素瘤

　　8、肝：血清碱性磷酸酶升高(5%)，肝坏死(<5%)

　　9、过敏反应：超敏反应(儿童5%-6%，成人1%)

　　10、感染：严重感染(4%)、单纯疱疹感染(≤4%)、带状疱疹感染(≤4%)、败血症

　　11、神经肌肉和骨骼：

　　1)背痛(6%)、关节炎(<5%)、关节病(<5%)

　　2)骨病(<5%)、骨折(<5%)、肢体疼痛(<5%)

　　3)肌肉痉挛(<5%)、肌无力(<5%)、骨坏死(<5%)

　　4)败血性关节炎(<5%)、滑膜炎(<5%)、肌腱疾病(<5%)

　　5)震颤(<5%)、关节痛(3%;斑块状牛皮癣)

　　12、眼科：白内障(<5%)

　　13、肾：肾结石(<5%)，肾盂肾炎

　　14、呼吸系统：流感样症状(7%)、哮喘(<5%)、支气管痉挛(<5%)、呼吸困难(<5%)、胸腔积液(<5%)、呼吸抑制(<5%)、咽炎(幼年特发性关节炎：≤4%)、肺炎(≤4%)、肺结核(包括潜在感染的重新激活;播散性、粟粒性、淋巴性、腹膜和肺)

　　15、其他：意外伤害(10%)，异常愈合(5%)，术后并发症(感染)

　　<1%：

　　上市后或病例报告：

　　1、脓肿(四肢、肛周)、脱发、肛裂、过敏性休克

　　2、过敏反应、贫血、血管性水肿、再生障碍性贫血

　　3、阑尾炎、乏力、细菌感染、基底细胞癌、眼睑炎

　　4、支气管炎、心力衰竭、循环性休克、血细胞减少

　　5、皮肤溃疡、腹泻、子宫内膜增生、嗜酸性粒细胞增多、发热、真菌感染