氘可来昔替尼（颂迪多）

治疗开始前的评估和免疫接种

1、开始使用本品治疗前，评估患者的活动性和潜伏性结核感染，如果呈阳性，在开始使用本品治疗前治疗结核病

2、根据当前免疫指南更新免疫接种

推荐剂量

推荐剂量为6mg，每天1次，可伴食物或不伴食物服用，注意不要压碎、切割或咀嚼药片

肝功能损害患者的剂量调整

严重肝功能损害的患者不建议本品进行治疗，轻度至中度肝功能损害患者不需调整剂量

最常见的不良反应（≥1%）是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮

1、超敏反应

使用本品治疗的患者可能会出现血管性水肿等过敏反应，如果出现具有临床意义的过敏反应，应采取适当的措施并停用本品

2、感染

使用本品可能会增加感染的风险，有报道的最常见的严重感染包括肺炎和新冠肺炎，因此

①患有活动性或严重感染的患者避免使用本品

②在对患有复发性或慢性感染、接触过肺结核的人、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病的患者治疗时，应考虑治疗的风险和益处

③在治疗期间和治疗之后，密切监测患者的感染体征和症状，出现感染时应及时干预，在感染消退或得到充分治疗前，不要恢复本品的使用

3、肺结核

①开始使用本品治疗前，评估患者的活动性和潜伏性结核感染，有活动性肺结核的患者不能使用本品

②对于既往有潜伏或活动期结核病史且不能确定充分疗程的患者，考虑在使用本品前进行抗结核治疗，在治疗期间，监测患者的症状和体征

4、恶性肿瘤包括淋巴瘤

在开始治疗前，考虑患者个体的益处和风险，特别是患有已知恶性肿瘤的患者

5、横纹肌溶解症和磷酸肌酸激酶升高

如果出现磷酸肌酸激酶明显升高或怀疑有横纹肌溶解症，应立即停用本品，症状主要包括任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力，尤其是伴有不适和发热

6、实验室异常

治疗期间，根据高血脂症临床指南定期评估血清甘油三脂

7、免疫

在开始使用本品治疗之前，根据当前的免疫指南完成所有适龄的免疫接种，包括预防性带状疱疹疫苗接种

8、与JAK抑制剂相关的潜在风险

尚不明确

（以上内容参考自美国FDA氘可来昔替尼英文版说明书2022.09版）

适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者（使用限制：本品不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用）

1.与下列药物合用时，未观察到氘可来昔替尼的药代动力学存在临床显著差异：环孢素(双重Pgp/BCRP抑制剂)、氟伏沙明(CYP1A2抑制剂)、利托那韦(CYP1A2诱导剂)、二氟尼柳(UGT 1A9抑制剂)、乙胺嘧啶(OCT1抑制剂)、法莫替丁(H2受体拮抗剂)或雷贝拉唑(质子泵抑制剂)。

2.与氘可来昔替尼合用时，未观察到以下药物的药代动力学存在临床显著差异：瑞舒伐他汀、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(MMF)和口服避孕药(醋酸炔诺酮和乙炔雌二醇)。

尽管上述药物与氘可来昔替尼合用时未观察到显著的药代动力学变化，但患者在使用氘可来昔替尼时仍应告知医生自己正在使用的所有药物，以便医生评估潜在的药物相互作用风险。如果出现任何不适或疑似药物相互作用的症状，患者应立即与医生联系并寻求建议。