• 微信扫码加好友免费咨询→
  • 当前位置: 首页 > 免疫科

    卡那单抗(ILARIS)

    存在周期性发热综合征、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA)],以及痛风发作的成人患者。

    • 别名: 卡那单抗、卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Canakinumab、ILARIS、ACZ885
    • 剂型: 冻干粉
    • 规格:
    • 厂家:  瑞士诺华 瑞士诺华
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2009年

    同类药品

    • 卡那单抗

      卡那单抗

      CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低

      瑞士诺华 瑞士诺华

    • 阿巴西普(Orencia)

      阿巴西普(Orencia)

      本品可延缓疾病带来的结构性损伤进程,改善患者躯体功能,减轻患者体征和症状

      美国施贵宝 美国施贵宝

    • 乌帕替尼(upadacitinib)

      乌帕替尼(upadacitinib)

      类风湿关节炎、银屑病关节炎、特应性皮炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病,或强直性脊柱炎等成人患者。

      美国艾伯维 美国艾伯维

    • 西多福韦(Cidofovir)

      西多福韦(Cidofovir)

      存在巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的获得性免疫缺陷综合征(AIDS)成人患者。广谱抗病毒

      美国吉利德 美国吉利德

    相关分类

    类风湿关节炎 银屑病 艾滋病 斑秃 系统性红斑狼疮 克罗恩病 强直性脊柱炎 ANCA相关性血管炎 自身免疫性血小板减少性紫癜 痛风 获得性免疫缺陷综合征 原发性胆汁性肝硬化 自身免疫性肝炎 肢端肥大症 皮炎 结缔组织病 排异反应 雷特综合征 活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征 活动性风湿病 脊柱型关节炎 高嗜酸性粒细胞综合征 巨淋巴结增生症 甲羟戊酸激酶缺乏症 高免疫球蛋白D综合征 肿瘤坏死因子受体相关儿科综合征 家族性地中海发热 骨质疏松
    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻
    卡那单抗说明书概述

    卡那单抗(Ilaris)是一种靶向白细胞介素-1β(IL-1β)的完全人源性单克隆抗体。通过与IL-1β结合,卡那单抗能够选择性地阻滞IL-1β与其受体的相互作用,使其活性失效,减少炎症反应和降低炎症指标,达到治疗多种炎症性疾病的目的。

    药品称呼

    通用名称:卡那单抗

    商品名称:ILARIS、

    英文名称:Canakinumab、ILARIS、ACZ885

    中文名称:卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液

    全部名称:卡那单抗、易来力、卡那津单抗注射液、Canakinumab、ILARIS、ACZ885

    剂型和规格

    注射剂:150mg

    特殊人群用药

    1、妊娠期

    关于孕妇使用卡那单抗(ILARIS)的上市后经验和已发表的病例报告数据不足以确定其对重大出生缺陷、流产及不良母体或胎儿结局的药物相关风险。与其他单克隆抗体相似,卡那单抗主要在妊娠晚期通过胎盘主动转运,可能会导致子宫内暴露婴儿出现免疫抑制。

    在动物胚胎-胎儿发育研究中,未发现卡那单抗在器官发生期间和妊娠后期对胚胎有毒性或致畸性,但高剂量(约为最大推荐人剂量的11倍或更高)暴露后观察到胚胎骨骼发育延迟。这些发现通常可逆或短暂,对出生后存活无害。

    2、哺乳期

    尚无关于卡那单抗在母乳中的存在或对乳汁产量影响的信息。少数已发表的病例报告未确定哺乳期间母亲使用卡那单抗与母乳喂养婴儿不良影响之间的联系。

    已知母体IgG存在于母乳中,但卡那单抗对母乳的影响及可能对母乳喂养婴儿的全身暴露尚不清楚。用药前应综合考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处,母亲对卡那单抗的临床需求,以及卡那单抗或潜在母体状况对母乳喂养婴儿可能带来的任何潜在不良影响。

    3、儿童使用

    卡那单抗在CAPS试验中共包括23名年龄在4岁至17岁之间的儿童患者,其中11名青少年接受150毫克皮下注射治疗,12名儿童接受基于体重(≥15且≤40千克)的2毫克/千克治疗。大多数患者的临床症状和炎症标志物有所改善。

    卡那单抗在儿童和成人患者中的疗效相当,上呼吸道感染是报告最频繁的感染。

    目前尚未确定卡那单抗在4岁以下CAPS患者及2岁以下SJIA患者中的适用性。

    4、老年用药

    在CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF和斯蒂尔病患者的临床研究中,未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与年轻患者不同。

    在痛风发作的临床研究中,65岁及以上患者占了一定比例(17.3%),75岁及以上患者的比例较低(3.3%),且未纳入足够数量的75岁及以上患者来全面评估其药物反应。在所有年龄组的患者中,未观察到新的安全性问题。

    5、肾功能损害

    尚未开展正式研究来检查肾功能损害患者皮下注射卡那单抗的药代动力学。

    6、肝功能损害

    尚未开展正式研究来检查肝功能损害患者皮下注射卡那单抗的药代动力学。

    禁忌症

    对canakinumab或任何赋形剂过敏的患者,应严格禁用卡那单抗(ILARIS)。

    药物相互作用

    1、肿瘤坏死因子-阻断剂和白细胞介素-1阻断剂


    在其他患者群体中观察到,联合使用IL-1阻断剂和TNF抑制剂会增加严重感染和中性粒细胞减少的风险,不建议将卡那单抗(ILARIS)与TNF抑制剂同时使用。这种组合可能增加类似的毒性风险,特别是严重感染的风险。

    目前尚未研究卡那单抗(ILARIS)与阻断IL-1的其他药物合用的情况。但基于药理学相互作用的可能性,不建议同时使用,这可能会导致不必要的叠加效应或增加不良反应的风险。

    2、免疫接种


    缺乏关于卡那单抗(ILARIS)治疗患者接受活疫苗接种后效果或二次感染传播的数据,建议避免在治疗期间给予活疫苗。卡那单抗可能会影响免疫系统对疫苗的反应,降低疫苗的治疗效果或增加感染的风险。

    建议儿童和成人患者在开始卡那单抗(ILARIS)治疗之前,根据当前的免疫指南完成所有必要的免疫接种。

    3、细胞色素P450底物

    在慢性炎症过程中,升高的细胞因子(如IL-1)水平会抑制CYP450酶的形成。卡那单抗(ILARIS)作为IL-1的阻断剂,有可能通过降低IL-1水平来恢复CYP450酶的正常形成。

    对于治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林),这种酶活性的变化可能导致药物代谢速率的变化,影响药物浓度和疗效。在开始使用卡那单抗时,应密切监测这些患者的药物疗效或浓度,并根据需要调整药物剂量。

    成分

    canakinumab

    性状

    无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。

    贮存方法

    放置在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存,切勿冷冻。

    生产厂家

    瑞士诺华