银屑病治疗新选择：阿达木单抗生物制剂详细介绍

　　在银屑病的治疗领域，生物制剂作为分子靶向药物，正发挥着越来越重要的作用。这类药物是免疫学理论与分子生物学技术完美结合的成果，能够针对特定靶点实施精准抑制，为银屑病患者带来了新的治疗希望。

　　银屑病生物制剂的发展历程

　　2004年，首个用于治疗银屑病的TNF - α抑制剂依那西普，成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准上市。这一里程碑事件，标志着银屑病生物制剂治疗时代的正式开启。

　　常见TNF - α抑制剂及阿达木单抗在华情况

　　目前，临床上常用的TNF - α抑制剂包括依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗、培塞利珠单抗等。其中，阿达木单抗在我国获批上市的产品多达8款。以下为大家详细介绍这些产品信息，需注意，价格仅供参考，实际价格请以当地为准，且部分产品有买赠方案，本文暂不涉及，产品排名不分先后。

　　修美乐

　　上市许可持有人为艾伯维(AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG)。其规格与价格分别为：40mg/0.4ml，售价1290元;20mg/0.2ml，两支共1518元。

　　格乐立

　　由百奥泰生物制药股份有限公司持有上市许可。规格及价格是：40mg/0.8ml，价格为1080元;20mg/0.4ml，售价674元。

　　安健宁

　　上市许可持有人是海正生物制药有限公司。规格为0.8ml:40mg，价格1150元。

　　汉达远

　　上海复宏汉霖生物制药有限公司持有其上市许可。规格与价格是：40mg/0.8ml，售价899元。

　　苏立信

　　信达生物制药(苏州)有限公司为上市许可持有人。规格为40mg(0.8ml)，价格1088元。

　　泰博维

　　正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司持有上市许可。规格为40mg(0.8ml)，售价799元。

　　君迈康

　　上海君实生物医药科技股份有限公司是上市许可持有人。规格为40mg(0.8ml)，价格998元。

　　安佳润

　　神州细胞工程有限公司持有上市许可。规格为40mg(0.8ml)，售价1060元。

　　阿达木单抗的适应症

　　阿达木单抗在我国获批的适应证涵盖两类人群：一是需要系统治疗的成人中重度斑块状银屑病患者;二是对局部治疗和光疗反应不佳，或不适于该类治疗的4岁及以上儿童与青少年重度斑块状银屑病患者，其推荐强度为A。

　　阿达木单抗的使用方法

　　对于成人患者，首次剂量为80mg，自首次给药后1周开始，每2周皮下注射40mg，此推荐强度为A。若治疗16周未出现满意疗效，应慎重考虑是否继续治疗，该推荐强度为C。对于治疗超过16周而疗效不满意的患者，可通过增加给药频率至每周40mg来获益，推荐强度为A。儿童患者使用则需严格遵医嘱。

　　阿达木单抗的疗效概况

　　国内一项针对中重度斑块状银屑病的随机双盲安慰剂对照Ⅲ期临床研究显示，阿达木单抗治疗12周时，77.8%的患者达到PASI 75的疗效。国外一项Ⅲ期临床研究结果表明，治疗16周时，71%的中重度斑块状银屑病患者达到PASI 75。随后的开放性研究表明，对于初始达到PASI 75的患者，维持治疗3年疗效稳定。国外针对儿童(4～< 18岁)中重度斑块状银屑病的随机双盲Ⅲ期临床研究显示，治疗16周时，58%的患儿达到PASI 75。此外，研究还表明，阿达木单抗治疗关节病型银屑病也有显著疗效，治疗24周时，ACR20/50/70分别为57%、39%、23%。

　　阿达木单抗作为银屑病生物制剂的重要一员，为不同年龄段、不同病情的银屑病患者提供了有效的治疗选择。但在使用过程中，患者需严格遵循医嘱，以确保治疗的安全性和有效性。